Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śródoperacyjnego zastosowania deksmedetomidyny podczas operacji dziennej w porównaniu z operacją nocną na pooperacyjną jakość snu i ból w znieczuleniu ogólnym

17 września 2019 zaktualizowane przez: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Znieczulenie ogólne to medycznie wywołany stan świadomości o niskiej reaktywności, który jest podobny do naturalnego snu. W niektórych badaniach wykazano, że znieczulenie ogólne jako niezależny czynnik ryzyka może powodować desynchronizację struktury czasu okołodobowego i powodować pooperacyjne zaburzenia snu charakteryzujące się zmniejszonym szybkim ruchem gałek ocznych (REM) i snem wolnofalowym (SWS), które mają znaczący szkodliwy wpływ na pooperacyjny skutki uboczne, takie jak zmęczenie pooperacyjne, silny niepokój i depresja, oderwanie emocjonalne i delirium, a nawet wrażliwość na ból lub ból pooperacyjny pacjentów. Badania kliniczne dowiodły już, że śródoperacyjne zastosowanie deksmedetomidyny (DEX) do znieczulenia ogólnego, wysoce selektywnego alfa-2 agonista adrenergiczny, był w stanie poprawić działanie uspokajające i przeciwbólowe oraz promować jakość snu (poprzez zmniejszenie snu w fazie N1, zwiększenie snu w fazie N2 i efektywność snu). Jednak Wenfei Tan i wsp. donieśli, że przy głębszym stanie uspokajającym zapewnianym przez DEX w ciągu dnia, starsi pacjenci płci męskiej poddawani TURP w znieczuleniu rdzeniowym cierpieli na gorszy sen w noc operacji. Zatem, jaki wpływ śródoperacyjnego stosowania DEX w różnych okresach czasu w znieczuleniu ogólnym na pooperacyjną jakość snu i ból będzie wymagał dalszych badań.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

włączono pacjentów planowanych do planowych operacji laparoskopowych jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do operacji w grupie D (8:00-12:00) i grupie N (18:00-22:00). Przenośny monitor snu (PSM) wykonano w następujące 3 noce: noc przed operacją (Sen 1), pierwszą noc po operacji (Sen 2) i trzecią noc po operacji (Sen 3). Zarejestrowano również ocenę bólu pooperacyjnego za pomocą wizualnej skali analogowej, subiektywną jakość snu za pomocą ateńskiej skali bezsenności, całkowitą dawkę środków do znieczulenia ogólnego i liczbę naciśnięć pompy PCA.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
75

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: bijia Song
  • Numer telefonu: 18309845273 18309845273
  • E-mail: 630992254@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Chiny, 110004
        • Rekrutacyjny
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 55 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy przeszli planowe laparoskopowe operacje brzucha w znieczuleniu ogólnym w Shengjing Hospital of China Medical University zostali włączeni do tego badania

Opis

Kryteria przyjęcia:

wiek od 30 do 55 lat Stan fizyczny I lub II Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego.

Kryteria wyłączenia:

choroba sercowo-naczyniowa długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych tętno przedoperacyjne (HR) poniżej 50 uderzeń/min blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia zaburzenia snu zespół bezdechu sennego przebyta nieprawidłowa operacja lub rekonwalescencja psychoza lub pacjent z zaburzeniami komunikacji językowej niechęć do leczenia współpracować z eksperymentatorem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Grupa dzienna
pacjenci w grupie Day akceptują operację od 8:00 do 12:00
Inny: czas operacji odbiorczej
pacjentów podzielono losowo na grupę dzienną (grupa D) (8:00 ~ 12:00) i grupę nocną (grupa N) (18:00 ~ 22:00), Pacjenci otrzymywali propofol, remifentanyl i DEX w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego
Grupa nocna
pacjenci w grupie Noc akceptują operację od 18:00 do 22:00
Inny: czas operacji odbiorczej
pacjentów podzielono losowo na grupę dzienną (grupa D) (8:00 ~ 12:00) i grupę nocną (grupa N) (18:00 ~ 22:00), Pacjenci otrzymywali propofol, remifentanyl i DEX w celu podtrzymania znieczulenia ogólnego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość snu jednej nocy przed zabiegiem
Ramy czasowe: jedną noc przed operacją
Użyj monitora snu, aby sprawdzić jakość snu na jedną noc przed operacją
jedną noc przed operacją
Jakość snu pierwszej nocy po zabiegu
Ramy czasowe: pierwszej nocy po zabiegu
Użyj monitora snu, aby sprawdzić jakość snu pierwszej nocy po operacji
pierwszej nocy po zabiegu
Jakość snu trzeciej nocy po operacji
Ramy czasowe: trzecia noc po operacji
Użyj monitora snu, aby sprawdzić jakość snu trzeciej nocy po operacji
trzecia noc po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 1,6,24,48 godziny po zabiegu
Oceń wynik VAS po 1,6,24,48 godzinach od zabiegu. Wynik 0 w wizualnej skali analogowej (VAS) uznano za bezbolesny, a wynik 10 za intensywny ból. Wyniki 4 i poniżej uznano za łagodny ból (ból nie wpływa na sen), a wyniki od 5 do 6 uznano za umiarkowany ból (ból wpływa na sen, ale pacjenci mogą nadal zasnąć). Wyniki 7 i więcej uznano za silny ból (z powodu bólu pacjent nie może spać lub się budzi)
1,6,24,48 godziny po zabiegu
Numer prasy pompy PCA
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Oceń numer prasy pompy 48 godzin po operacji
48 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Shengjing Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 listopada 2019

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 czerwca 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 czerwca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 września 2019

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Dexmedetomidine and sleep

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami