Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av intraoperativ användning av dexmedetomidin under dagtidsoperation kontra nattoperation på postoperativ sömnkvalitet och smärta under allmän anestesi

17 september 2019 uppdaterad av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Allmän anestesi är ett medicinskt inducerat tillstånd av lågreaktivitetsmedvetande som liknar naturlig sömn. Vissa studier fann att generell anestesi som en oberoende riskfaktor kan resultera i en desynkronisering av dygnstidens struktur och orsaka postoperativa sömnstörningar som kännetecknas av minskad snabb ögonrörelse (REM) och långsam vågsömn (SWS), som har betydande skadliga effekter på postoperativa resultat, såsom postoperativ trötthet, svår ångest och depression, känslomässig avskildhet och delirium, och till och med smärtkänslighet eller postoperativ smärta hos patienter. Kliniska prövningar har redan visat att intraoperativ användning av dexmedetomidin (DEX) för allmän anestesi, en mycket selektiv alfa-2 adrenerg agonist, kunde förbättra lugnande och smärtstillande effekter och främja sömnkvaliteten (genom att minska sömnen i stadium N1, öka sömnen i stadium N2 och sömneffektiviteten). Men Wenfei Tan et al rapporterade att med det djupare lugnande tillståndet från DEX på dagtid, fick de äldre manliga patienterna som genomgick TURP under ryggbedövning sämre sömn på operationsnatten. Följaktligen, vad effekten av intraoperativ användning av DEX vid olika tidsperioder under generell anestesi på postoperativ sömnkvalitet och smärta kommer att vara behöver ytterligare studier.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Okänd

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

patienter schemalagda för elektiva laparoskopiska bukoperationer under generell anestesi inkluderades. Patienterna randomiserades till operation i D-gruppen (8:00-12:00) och N-gruppen (18:00-22:00). Den bärbara sömnmonitorn (PSM) utfördes följande 3 nätter: natten före operationen (sömn 1), den första natten efter operationen (sömn 2) och den tredje natten efter operationen (sömn 3). Postoperativa smärtpoäng med hjälp av visuell analog poängskala, subjektiv sömnkvalitet med hjälp av Athens Insomnia Scale, totaldos av allmänna anestetika och PCA-pumptrycksnummer registrerades också.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
75

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studiekontakt

Namn och kontaktuppgifter för den person som kan svara på anmälningsfrågor för en klinisk studie. Varje plats där studien genomförs kan också ha en specifik kontakt, som kanske bättre kan svara på dessa frågor.

Studera Kontakt Backup

  • Namn: bijia Song
  • Telefonnummer: 18309845273 18309845273
  • E-post: 630992254@qq.com

Studieorter

  • Kina
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Kina, 110004
        • Rekrytering
        • Shengjing hospital of China medical university
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 55 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgick elektiva laparoskopiska bukoperationer under allmän anestesi vid Shengjing Hospital of China Medical University inkluderades i denna studie

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder mellan 30 och 55 år American Society of Anesthesiologists fysisk status I eller II.

Exklusions kriterier:

hjärt-kärlsjukdom långtidsanvändning av analgesi preoperativ hjärtfrekvens (HR) mindre än 50 slag/min andra eller tredje gradens atrioventrikulära blockad sömnstörning sömnapnésyndrom historia av onormal operation eller anestesi återhämtning psykos eller en patient med en språkkommunikationsstörning som inte vill att samarbeta med försöksledaren.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort

Grupp / Kohort

En grupp eller undergrupp av deltagare i en observationsstudie som bedöms för biomedicinska eller hälsomässiga resultat.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Dagsgrupp
patienter i daggruppen accepterar operation från 8:00–12:00
Övrig: tidpunkt för mottagande operation
Patienterna delades slumpmässigt in i daggrupp (D-grupp) (8:00–12:00) och nattgrupp (N-grupp) (18:00–22:00), patienter fick propofol, remifentanil och DEX för underhåll av allmän anestesi
Nattgrupp
patienter i nattgruppen accepterar operation från 18:00–22:00
Övrig: tidpunkt för mottagande operation
Patienterna delades slumpmässigt in i daggrupp (D-grupp) (8:00–12:00) och nattgrupp (N-grupp) (18:00–22:00), patienter fick propofol, remifentanil och DEX för underhåll av allmän anestesi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sömnkvalitet en natt före operationen
Tidsram: en natt innan operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten en natt före operationen
en natt innan operationen
Sömnkvalitet första natten efter operationen
Tidsram: första natten efter operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten den första natten efter operationen
första natten efter operationen
Sömnkvalitet tredje natten efter operationen
Tidsram: tredje natten efter operationen
Använd sömnmonitor för att testa sömnkvaliteten den tredje natten efter operationen
tredje natten efter operationen

Sekundära resultatmått

Sekundära resultatmått

I en klinisk studies protokoll, ett planerat utfallsmått som inte är lika viktigt som det primära utfallsmåttet för att utvärdera effekten av en intervention men som ändå är av intresse. De flesta kliniska studier har mer än ett sekundärt utfallsmått.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 1,6,24,48 timmar efter operationen
Utvärdera VAS-poängen 1,6,24,48 timmar efter operationen. Visuell analog skala (VAS)-poäng på 0 ansågs smärtfri och en poäng på 10 ansågs vara intensiv smärta. Poäng på 4 och lägre ansågs vara mild smärta (smärta påverkar inte sömnen), och poäng på 5 till 6 ansågs vara måttlig smärta (smärta påverkar sömnen, men patienterna kan fortfarande somna). Poäng på 7 och uppåt ansågs vara allvarlig smärta (på grund av smärtan kan patienten inte sova eller vaknar)
1,6,24,48 timmar efter operationen
PCA pump pressnummer
Tidsram: 48 timmar efter operationen
Utvärdera pumpens trycknummer 48 timmar efter operationen
48 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Shengjing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
15 juni 2019

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
30 november 2019

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
11 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
16 juni 2019

Första postat (FAKTISK)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
19 juni 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
17 september 2019

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Dexmedetomidine and sleep

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på tidpunkt för mottagande operation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar