Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av intraoperativ bruk av deksmedetomidin under operasjon på dagtid kontra nattoperasjon på postoperativ søvnkvalitet og smerte under generell anestesi

17. september 2019 oppdatert av: Yanchao Yang, Shengjing Hospital
Generell anestesi er en medisinsk indusert tilstand med lav reaktivitetsbevissthet som ligner på naturlig søvn. Noen studier fant at generell anestesi som en uavhengig risikofaktor kan resultere i en desynkronisering av døgnets tidsstruktur og forårsake postoperative søvnforstyrrelser preget av reduserte hurtige øyebevegelser (REM) og langsom bølgesøvn (SWS), som har betydelige skadelige effekter på postoperativt utfall, som postoperativ tretthet, alvorlig angst og depresjon, emosjonell løsrivelse og delirium, og til og med smertefølsomhet eller postoperativ smerte hos pasienter. Kliniske studier har allerede vist at intraoperativ bruk av dexmedetomidin (DEX) for generell anestesi, en svært selektiv alfa-2 adrenerg agonist, var i stand til å forbedre beroligende og smertestillende effekter og fremme søvnkvaliteten (ved å redusere søvnstadiet N1, øke søvnstadiet N2 og søvneffektiviteten). Imidlertid rapporterte Wenfei Tan et al at med den dypere beroligende tilstanden gitt av DEX på dagtid, fikk de eldre mannlige pasientene som gjennomgikk TURP under spinalbedøvelse, dårligere søvn på operasjonsnatten. Derfor, hva effekten av intraoperativ bruk av DEX i forskjellige tidsperioder under generell anestesi på postoperativ søvnkvalitet og smerte vil være, trenger videre studier.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Ukjent

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

pasienter planlagt for elektive laparoskopiske abdominale operasjoner under generell anestesi ble registrert. Pasientene ble randomisert til operasjon i D-gruppen (8:00-12:00) og N-gruppen (18:00-22:00). Den bærbare søvnmonitoren (PSM) ble utført på følgende 3 netter: natten før operasjonen (søvn1), den første natten etter operasjonen (søvn 2) og den tredje natten etter operasjonen (søvn 3). Postoperative smerteskårer ved bruk av visuell analog skåringsskala, subjektiv søvnkvalitet ved bruk av Athens Insomnia Scale, totaldose av generelle anestetika og PCA-pumpepresstall ble også registrert.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
75

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktinformasjon for personen som kan svare på påmeldingsspørsmål for en klinisk studie. Hvert sted hvor studien gjennomføres kan også ha en spesifikk kontakt, som kan være bedre i stand til å svare på disse spørsmålene.

Studer Kontakt Backup

  • Navn: bijia Song
  • Telefonnummer: 18309845273 18309845273
  • E-post: 630992254@qq.com

Studiesteder

  • Kina
    • Liao Ning
      • Shenyang, Liao Ning, Kina, 110004
        • Rekruttering
        • Shengjing Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 55 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk elektive laparoskopiske abdominale operasjoner under generell anestesi ved Shengjing Hospital of China Medical University ble registrert i denne studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

alder mellom 30 og 55 år American Society of Anaesthesiologists fysisk status I eller II.

Ekskluderingskriterier:

kardiovaskulær sykdom langvarig bruk av analgesi preoperativ hjertefrekvens (HR) mindre enn 50 slag/min andre- eller tredjegrads atrioventrikulær blokkering søvnforstyrrelse søvnapné syndrom historie med unormal operasjon eller anestesi utvinning psykose eller en pasient med en språkkommunikasjonsforstyrrelse som ikke er villig å samarbeide med eksperimentatoren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort

Gruppe / Kohort

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en observasjonsstudie som vurderes for biomedisinske eller helsemessige utfall.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Dagsgruppe
pasienter i daggruppen aksepterer operasjon fra 8:00–12:00
Annen: tidspunkt for mottak av operasjon
Pasienter ble tilfeldig delt inn i daggruppe (D-gruppe) (8:00–12:00) og nattgruppe (N-gruppe) (18:00–22:00), pasienter fikk propofol, remifentanil og DEX for vedlikehold av generell anestesi
Nattgruppe
Pasienter i nattgruppen aksepterer operasjon fra 18:00–22:00
Annen: tidspunkt for mottak av operasjon
Pasienter ble tilfeldig delt inn i daggruppe (D-gruppe) (8:00–12:00) og nattgruppe (N-gruppe) (18:00–22:00), pasienter fikk propofol, remifentanil og DEX for vedlikehold av generell anestesi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Søvnkvalitet en natt før operasjonen
Tidsramme: en natt før operasjonen
Bruk søvnmonitor for å teste søvnkvaliteten en natt før operasjonen
en natt før operasjonen
Søvnkvaliteten den første natten etter operasjonen
Tidsramme: den første natten etter operasjonen
Bruk søvnmonitor for å teste søvnkvaliteten den første natten etter operasjonen
den første natten etter operasjonen
Søvnkvalitet tredje natt etter operasjonen
Tidsramme: den tredje natten etter operasjonen
Bruk søvnmonitor for å teste søvnkvaliteten den tredje natten etter operasjonen
den tredje natten etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 1,6,24,48 timer etter operasjonen
Evaluer VAS-skåren 1,6,24,48 timer etter operasjonen. Visuell analog skala (VAS)-score på 0 ble ansett som smertefri, og en score på 10 ble ansett som intens smerte. Score på 4 og lavere ble ansett som mild smerte (smerte påvirker ikke søvn), og score på 5 til 6 ble ansett som moderat smerte (smerte påvirker søvn, men pasientene kan fortsatt sovne). Poeng på 7 og over ble ansett som alvorlig smerte (På grunn av smerten klarer ikke pasienten å sove eller våkner)
1,6,24,48 timer etter operasjonen
PCA pumpe pressenummer
Tidsramme: 48 timer etter operasjonen
Evaluer pumpepressnummeret 48 timer etter operasjonen
48 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Shengjing Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. juni 2019

Primær fullføring (FORVENTES)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
30. november 2019

Studiet fullført (FORVENTES)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
16. juni 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
19. juni 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
19. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
17. september 2019

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Dexmedetomidine and sleep

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger