Wpływ interwencji słuchowych na ból i komfort u wcześniaków

Interwencje słuchowe są powszechnie stosowane podczas proceduralnego podawania leków przeciwbólowych u wcześniaków. W badaniu tym zbadano wpływ trzech interwencji — nagranego głosu matki, białego szumu i MiniMuffs, nauszników używanych do tłumienia dźwięków otoczenia — zastosowanych podczas nakłucia pięty na ból i komfort u wcześniaków. To badanie eksperymentalne jest randomizowanym badaniem kontrolowanym. Dane do badań zbierano w okresie wrzesień 2017 – kwiecień 2019. Próba obejmowała 64 wcześniaki w wieku ciążowym 31-36 tygodni, które były hospitalizowane na Oddziałach Intensywnej Kategoryzacji Noworodków (NICU). Wszystkie niemowlęta biorące udział w badaniu były w pierwszym tygodniu po urodzeniu. Rutyna badania obejmowała procedurę lancą piętową w celu określenia poziomu bilirubiny i hematokrytu. Lancę piętową wykonano za pomocą lancetu, a krew przeniesiono do pipety hematokrytowej. Wszystkie nakłucia piętowe były wykonywane przez tę samą pielęgniarkę. Przeprowadzono analizę mocy w celu określenia liczby potrzebnych próbek. Przewidując, że wynik NIPS spadnie o 30-35% i spadnie z 6 do 4-4,5 z błędem 0,05 i mocą 80%, grupy interwencyjne dały 64 niemowlęta podzielone na cztery grupy po 16 jako docelową liczbę próbek. Badaniem objęto 80 niemowląt, biorąc pod uwagę utratę próbki. Szesnaście niemowląt zostało wykluczonych z badania. Oceniono sześćdziesiąt cztery wcześniaki poddane zabiegowi nakłucia piętowego. Lista randomizacji została przygotowana przez osobę trzecią przy użyciu wersji R 3.1.3 program pakietowy i uwzględnienie czynnika płci. Lista ta była ukrywana przed badaczem i rodziną dziecka, a była przekazywana badaczowi dopiero w trakcie zabiegu. Niemowlęta zostały losowo przydzielone do czterech grup. Niemowlęta zostały losowo przydzielone do czterech grup: i) biały szum, ii) nagrany głos matki, iii) MiniMuffs i iv) kontrola. Pięć minut przed zabiegiem zagrał biały szum i głos mamy, a na uszach maluchów założono MiniMuffy. Procedury lancy piętowej rejestrowano kamerą. Nagrywanie z kamery rozpoczęło się przed zabiegiem i trwało do momentu, gdy dziecko przestało płakać. Filmy oceniane były niezależnie przez dwóch naukowców (obserwatorów), którzy byli specjalistami w zakresie usług neonatologicznych i bólu. Obserwatorzy ocenili komfort, ból i dystres niemowląt na podstawie NIPS i COMFORTneo. W celu oceny zgodności między obserwatorami w zakresie łącznych wyników NIPS i COMFORTneo, oszacowania bólu i oszacowania dystresu określono współczynnik korelacji wewnątrzklasowej.