Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki poznawcze po chirurgicznej i przezcewnikowej wymianie zastawki aortalnej (COSTA)

21 września 2023 zaktualizowane przez: Heart and Brain Research Group, Germany
Zwężenie zastawki aortalnej jest jednym z najczęstszych rodzajów chorób serca w starzejącej się populacji Zachodu. Podczas gdy chirurgiczna wymiana zastawki serca (SAVR) jest standardową terapią pacjentów ze zwężeniem zastawki aortalnej, implantacja zastawki aortalnej wspomagana cewnikiem (TAVI) rozwinęła się jako alternatywa dla operacji na otwartym sercu, zwłaszcza u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka. Ostatnio zwiększone doświadczenie chirurgów i udoskonalone systemy zastawek przezcewnikowych doprowadziły do ​​globalnej tendencji do stosowania TAVI u pacjentów z niskim lub pośrednim ryzykiem. Chociaż zaburzenia funkcji poznawczych po operacjach kardiochirurgicznych są dobrze znane, wpływ TAVI na funkcje poznawcze nie został jeszcze odpowiednio zbadany. Celem tego badania jest porównanie występowania i progresji delirium, pooperacyjnego pogorszenia funkcji poznawczych (POCD), zawału mózgu oraz jakości życia związanej ze zdrowiem (QOL) u pacjentów z pośrednim ryzykiem po zabiegu wspomaganym cewnikowaniem (TAVI) i chirurgicznym ( SAVR) wymiana zastawki aortalnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecny projekt jest częścią badania DEDICATE Trial (ID: NCT03112980). Jest to randomizowane badanie interwencyjne odbywające się w Kerckhoff-Klink Bad Nauheim w Niemczech (Campus Justus Liebig University Giessen) z udziałem 100 pacjentów poddawanych wymianie zastawki aortalnej (TAVI vs. SAVR) z naciskiem na wyniki poznawcze. Szczegółowa ocena funkcji psychologicznych i zdrowotnych zostanie przeprowadzona przed interwencją, w trakcie hospitalizacji i 3 miesiące po interwencji. Podczas hospitalizacji występowanie i progresja delirium będą oceniane za pomocą listy kontrolnej przesiewowej delirium intensywnej terapii (ICDSC). Inne dane poznawcze zostaną zebrane przed i 3 miesiące po operacji za pomocą wybranej i kompleksowej baterii testów neuropsychologicznych, w tym oceny uwagi, płynności mowy, funkcji wykonawczych i różnych funkcjonalnych obszarów pamięci. Ponadto parametry QOL związanej ze zdrowiem będą zbierane przed i 3 miesiące po interwencji za pomocą kwestionariusza SF-36, a informacje na temat lęku i depresji będą zbierane za pomocą Szpitalnej Skali Lęku i Depresji (HADS). Kilka dni po interwencji zostaną wykonane zdjęcia rezonansu magnetycznego mózgu w celu oceny zawału mózgu.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
31

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Bad Nauheim, Niemcy, 61231
        • Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff-Klinik GmbH

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

61 lat do 81 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Decyzja zespołu kardiologicznego, na podstawie której zarówno TAVI, jak i SAVR są uzasadnione medycznie

    • Zwyrodnieniowe zwężenie zastawki aortalnej:

      • Średni gradient > 40 mmHg lub
      • Prędkość strumienia > 40 m/s lub
      • Powierzchnia zastawki aortalnej < 1,0 cm²

    • Pacjent wykazuje objawy zwężenia zastawki aortalnej

      • Klasa funkcjonalna NYHA ≥ II lub
      • Angina pectoris lub
      • Omdlenie
    • Niskie do średniego ryzyko chirurgiczne (MTM: 2-6%)
    • Można zastosować dostęp przezudowy lub alternatywny dla TAVI
  2. Pacjent wyraził pisemną zgodę na udział w badaniu
  3. Pacjent jest w stanie zrozumieć informacje o pacjencie i podpisać je osobiście
  4. Pacjent wyraża zgodę na poddanie się SAVR, jeśli nastąpi randomizacja do grupy kontrolnej
  5. Gotowość do badania MRT i badań neuropsychologicznych po 3 miesiącach
  6. Pacjenci w wieku od 65 do 85 lat.
  7. Native speaker języka niemieckiego (ponieważ test neuropsychologiczny jest zależny od języka)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wrodzone wady zastawki aortalnej
  2. Nieleczona klinicznie istotna choroba wieńcowa lub ciężka niedomykalność zastawki mitralnej lub trójdzielnej lub zwężenie zastawki mitralnej
  3. Poprzednia operacja serca
  4. Przezskórna interwencja wieńcowa przeprowadzona w ciągu miesiąca przed badaniem
  5. Niestabilność hemodynamiczna wymagająca wspomagania inotropowego lub mechanicznego wspomagania krążenia
  6. Udar niedokrwienny lub krwawienie śródczaszkowe w ciągu miesiąca przed rozpoczęciem badania
  7. Ciężka dysfunkcja komór z frakcją wyrzutową lewej komory < 20% mierzoną za pomocą echokardiogramu
  8. Przerostowa kardiomiopatia obturacyjna lub ciężki przerost przegrody podstawnej
  9. Echokardiograficzne wykrywanie masy wewnątrzsercowej, skrzepliny, wegetacji lub zapalenia wsierdzia
  10. Każda inna choroba miażdżycowa uważana za przeciwwskazanie do operacji izolowanej zastawki aortalnej
  11. Objawowa choroba tętnic szyjnych lub kręgowych
  12. Istniejąca choroba neurologiczna lub psychiatryczna (zwłaszcza zawał mózgu, uraz czaszkowo-mózgowy, jawna depresja lub demencja), które mogą wpływać na wyniki testów neuropsychologicznych.
  13. Przeciwwskazania do badania MRI (np. rozrusznik serca, filtr żyły głównej, klaustrofobia)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej
Procedura: Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej
Przezcewnikowa implantacja zastawki aortalnej
Aktywny komparator: Chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej
Procedura: Chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej
Chirurgiczna wymiana zastawki aortalnej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z pooperacyjnym pogorszeniem funkcji poznawczych po 3 miesiącach od operacji, zdefiniowanym jako spadek między badaniem przed- i pooperacyjnym o jedno odchylenie standardowe w co najmniej 20% wszystkich obiektywnych parametrów neuropsychologicznych
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją do 3 miesięcy po operacji
Obiektywne parametry neuropsychologiczne mierzą domeny poznawcze, takie jak rozpiętość pamięci bezpośredniej, swobodne przywoływanie, pamięć rozpoznawania, selektywna uwaga, pamięć robocza, hamowanie i płynność słów. Te domeny poznawcze będą mierzone za pomocą następujących narzędzi: „Verbaler Lern- und Merkfähigkeitstest” (VLMT), „Test tworzenia szlaków A/B” (TMT), „Test rozpiętości liter” (LNS), Test pukania w bloki (BTT) , „Test Regensburger Wortflüssigkeits” (RWT) i „Test Syndrom-Kurz” (SKT).
Bezpośrednio przed operacją do 3 miesięcy po operacji
Liczba uczestników z pooperacyjnym pogorszeniem funkcji poznawczych w momencie wypisu z poradni ostrej, zdefiniowana jako spadek między badaniem przed- i pooperacyjnym o jedno odchylenie standardowe mierzone „Montreal Cognitive Assessment”
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją do około 1 tygodnia po operacji
„Montreal Cognitive Assessment” (MOCA) to procedura przesiewowa ogólnych funkcji poznawczych.
Bezpośrednio przed operacją do około 1 tygodnia po operacji
Liczba uczestników z delirium pooperacyjnym podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii według „Intensive Care Delirium Screening Checklist” (ICDSC)
Ramy czasowe: Bezpośrednio po operacji do około 7 dni po operacji
Majaczenie pooperacyjne definiuje się jako wystąpienie co najmniej jednego epizodu majaczenia podczas pobytu na oddziale intensywnej terapii. „Lista kontrolna przesiewowa delirium intensywnej terapii” (ICDSC) rejestruje kliniczne objawy świadomości, uwagi, orientacji, halucynacji, spowolnienia psychomotorycznego lub pobudzenia, mowy i zmieniających się objawów poprzez obserwację zachowania i zadawanie pacjentowi konkretnych pytań.
Bezpośrednio po operacji do około 7 dni po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowych niepowodzeń poznawczych w życiu codziennym po 3 miesiącach od operacji, oceniana za pomocą „Kwestionariusza niepowodzeń poznawczych” (CFQ)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją do 3 miesięcy po operacji
„Kwestionariusz niepowodzeń poznawczych” (CFQ) mierzy częstotliwość niepowodzeń w życiu codziennym pod względem pamięci, uwagi, działania i percepcji. Składa się z 29 pytań, na które odpowiada się w 5-stopniowej skali Likerta. Wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Bezpośrednio przed operacją do 3 miesięcy po operacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej jakości życia związanej ze zdrowiem po 3 miesiącach od operacji, oceniana za pomocą „36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia” (SF36)
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją do 3 miesięcy po operacji
„36-itemowa krótka ankieta zdrowotna” (SF36) zawiera 36 pytań obejmujących 8 czynników związanych ze zdrowiem: witalność, funkcjonowanie fizyczne, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, funkcja roli fizycznej, funkcja roli emocjonalnej, funkcjonowanie w roli społecznej i zdrowie psychiczne . Zagregowany wynik procentowy jest obliczany dla każdego z ośmiu czynników. Wyniki procentowe wahają się od 0% do 100%. Wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Bezpośrednio przed operacją do 3 miesięcy po operacji
Zmiana w stosunku do wyjściowego lęku po 3 miesiącach od operacji, oceniana za pomocą „Szpitalnej Skali Lęku i Depresji” (HADS).
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją do 3 miesięcy po operacji
Wraz ze „Skalą Lęku i Depresji Szpitalnej” (HADS) zostanie użyte narzędzie, które odnosi się do psychologicznych aspektów depresji i lęku. Każda skala zawiera 7 pytań, na które pacjent odpowiada na 4-stopniowej skali Likerta. Po odwróceniu pytań negatywnych wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Bezpośrednio przed operacją do 3 miesięcy po operacji
Zmiana w stosunku do depresji wyjściowej po 3 miesiącach od operacji, oceniana za pomocą „Skali Lęku i Depresji Szpitalnej” (HADS).
Ramy czasowe: Bezpośrednio przed operacją do 3 miesięcy po operacji
Wraz ze „Skalą Lęku i Depresji Szpitalnej” (HADS) zostanie użyte narzędzie, które odnosi się do psychologicznych aspektów depresji i lęku. Każda skala zawiera 7 pytań, na które pacjent odpowiada na 4-stopniowej skali Likerta. Po odwróceniu pytań negatywnych wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
Bezpośrednio przed operacją do 3 miesięcy po operacji
Liczba uczestników z pooperacyjnymi ostrymi zmianami niedokrwiennymi w chwili wypisu z kliniki ostrej oceny na podstawie obrazów rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Raz w ciągu 6-10 dni bezpośrednio po operacji
MRI czaszki zostanie wykonane przy użyciu skanera 3-T (Skyra; Siemens, Erlangen, Niemcy). Protokół obrazowania będzie obejmował sekwencję T2-zależnego turbo-echa spinowego, sekwencję T2-ważonego turbo-echa spinowego dla ciemnego płynu, sekwencję FLASH ważoną T1 i sekwencję obrazowania echa-planarnego ważoną dyfuzją.
Raz w ciągu 6-10 dni bezpośrednio po operacji
Liczba uczestników z mikrozatorami pooperacyjnymi w momencie wypisu z kliniki ostrej oceny na podstawie obrazów rezonansu magnetycznego (MRI).
Ramy czasowe: Raz w ciągu 6-10 dni bezpośrednio po operacji
MRI czaszki zostanie wykonane przy użyciu skanera 3-T (Skyra; Siemens, Erlangen, Niemcy). Protokół obrazowania będzie obejmował sekwencję T2-zależnego turbo-echa spinowego, sekwencję T2-ważonego turbo-echa spinowego dla ciemnego płynu, sekwencję FLASH ważoną T1 i sekwencję obrazowania echa-planarnego ważoną dyfuzją.
Raz w ciągu 6-10 dni bezpośrednio po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Heart and Brain Research Group, Germany

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Marius Butz, Dipl.-Psych., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim
  • Główny śledczy: Tibo Gerriets, Prof.Dr.med., Department of Neurology, Gesundheitszentrum Wetterau
  • Główny śledczy: Markus Schönburg, Prof.Dr.med., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim
  • Główny śledczy: Martin Jünemann, Dr.med.M.Sc., Clinic for Neurology, University Hospital Gießen
  • Główny śledczy: Won-Keun Kim, Dr.med., Department of Cardiac Surgery, Kerckhoff Clinic Bad Nauheim

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
19 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
19 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
27 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
22 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 września 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • MC 68/2017

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami