Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia poznawcza i behawioralna w odmowie szkolnej (RSA-Coll)

17 lipca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier

Lękowa odmowa pójścia do szkoły u nastolatków: skuteczność dziennego programu terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)

Lękowa odmowa szkoły (ASR) jest częstym zaburzeniem, które dotyczy coraz większej liczby nastolatków, którzy w najgorszym przypadku są całkowicie nieobecni w szkole. Specjalny program ambulatoryjnej terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) został ustanowiony w celu stopniowej reintegracji dziecka z powrotem do środowiska szkolnego z zespołem multidyscyplinarnym. Oprócz oceny reintegracji szkolnej, mierzona będzie ogólna zdolność dziecka do funkcjonowania i poziom lęku przed i po programie, a dodatkowe oceny będą dokonywane po upływie kolejnych 6 i 12 miesięcy.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

ASR dotyczy dzieci i młodzieży, które odczuwają lęk przed pójściem do szkoły. Niektórzy są całkowicie nieobecni, inni po prostu mają trudności z pozostaniem w szkole przez cały dzień lub chodzą do szkoły z powodu problemów behawioralnych, takich jak poranne napady złości lub dolegliwości psychosomatyczne. Zaburzenia lękowe są główną diagnostyką leżącą u podstaw tego problemu behawioralnego, z jednym lub wieloma zaburzeniami lękowymi związanymi (tj. zespół lęku separacyjnego, zespół lęku napadowego, zespół lęku społecznego, zespół lęku uogólnionego lub fobia specyficzna). ASR powoduje wiele niepokoju u dziecka, rodziców i personelu szkolnego oraz zakłóca rozwój społeczny i edukacyjny. Wydaje się, że dzieci z poważną lub przewlekłą odmową uczęszczania do szkoły są narażone na długoterminowe ryzyko problemów ze zdrowiem psychicznym dorosłych (np. lęk, depresja). Badania dotyczące ASR są nieliczne i nie istnieją we Francji. ASR występuje u około 1% wszystkich dzieci w wieku szkolnym i u 5% wszystkich dzieci skierowanych do kliniki, jest równie częsty zarówno u chłopców, jak iu dziewcząt, ale częściej u nastolatków. Zaleceniem w leczeniu zaburzeń lękowych u młodzieży jest psychoterapia. CBT, zwłaszcza oparta na ekspozycji, to interwencja poparta licznymi, randomizowanymi, kontrolowanymi badaniami w tej dziedzinie. Ale jeśli chodzi o ASR, istnieje niewiele badań.

Na oddziale psychiatrycznym dla dzieci i młodzieży w Szpitalu Uniwersyteckim w Montpellier we Francji ustanowiono specjalny ambulatoryjny program terapeutyczny CBT dla młodzieży całkowicie nieobecnej w szkole. Jednostka wdrożyła techniki CBT, aby stopniowo reintegrować dziecko z powrotem do środowiska szkolnego. Program ten będzie realizowany w 3 innych ośrodkach psychiatrii dziecięcej i młodzieżowej (Marsylia, Béziers i Nîmes).

Głównym celem tego badania jest ocena skuteczności programu CBT po powrocie do szkoły.

Cele drugorzędne to:

  1. Aby ocenić wykonalność w implantacji tego programu
  2. Scharakteryzuj cechy nastolatków
  3. Ocena początkowego nasilenia zaburzeń psychicznych i ewolucji tych zaburzeń
  4. Aby opisać ewolucję lęku pacjenta
  5. Aby opisać ewolucję ogólnego funkcjonowania
  6. Ocena efektywności powrotu do szkoły po 6 i 12 miesiącach od interwencji.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
66

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Montpellier University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzież w wieku od 10 do 16 lat zarejestrowana we francuskim college'u (od 6è do 3è),
  • lękowa odmowa pójścia do szkoły na podstawie kryteriów Berga,
  • Całkowite opuszczenie szkoły (>5 kolejnych dni nieobecności w szkole, absencja < 12 miesięcy),
  • Zaburzenia lękowe jako podstawowa diagnoza (DSM 5)(MINI-S KID),
  • Młodzież chce wrócić do szkoły
  • Zgoda podpisana przez rodziców i młodzież

Kryteria wyłączenia:

  • Niepełnosprawność intelektualna
  • Zaburzenia ze spektrum autyzmu
  • Trudności w uczeniu się, które powodują problemy emocjonalne i są główną przyczyną porzucania szkoły przez nastolatków.
  • Zaburzenia zachowania (DSM 5)
  • Stała opieka psychoterapeutyczna, której rodzice lub dorastający nie chcieliby zawiesić
  • Udział w innych bieżących badaniach
  • Ciąża
  • Pacjent nie korzystający z systemu zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Niespokojna odmowa szkoły
Młodzież z lękiem przed odmową uczęszczania do szkoły skorzysta z terapii poznawczo-behawioralnej (CBT), aby pomóc im wrócić do szkoły
Inny: terapia poznawcza i behawioralna (CBT)

Program CBT jest realizowany przez multidyscyplinarny zespół z 4 półdniową hospitalizacją, która obejmuje indywidualną, grupową CBT i czas edukacyjny (2 godziny dziennie prowadzone przez nauczyciela). Uczestnicy mają pracę domową do odrobienia w swoim czasie w domu.

CBT to zręczny program obejmujący psychoedukację lęku, radzenie sobie ze stresem, restrukturyzację poznawczą, techniki rozwiązywania problemów, progresywną ekspozycję, ćwiczenia asertywności i pracę nad poczuciem własnej wartości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szkoła kontynuuje reintegrację
Ramy czasowe: 46 miesięcy
Powrót do szkoły w przyszłym roku: szkolna kontynuacja reintegracji (liczba godzin uczęszczanych przez nastolatka do szkoły > 80% przewidywanej liczby godzin dla każdego pacjenta
46 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rodzaje zaburzeń lękowych według DSM 5
Ramy czasowe: 46 miesięcy
Kwestionariusz Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dla Dzieci i Młodzieży (MINI-S KID) jest wypełniany z rodzicami i nastolatkiem
46 miesięcy
Obecność chorób współistniejących
Ramy czasowe: 46 miesięcy
Obecność chorób współistniejących ocenia się za pomocą kwestionariusza Mini-Międzynarodowego Wywiadu Neuropsychiatrycznego dla Dzieci i Młodzieży (MINI-S KID) wypełnianego z rodzicami i nastolatkiem
46 miesięcy
Początkowe nasilenie zaburzeń psychicznych i ewolucja tych zaburzeń
Ramy czasowe: 46 miesięcy
Zmierz dzięki skali Clinical Global Impression (CGI).
46 miesięcy
Ocena lęku
Ramy czasowe: 46 miesięcy
Mierz dzięki skali lęku i fobii behawioralnej (ECAP).
46 miesięcy
Ocena lęku
Ramy czasowe: 46 miesięcy
Zmierz dzięki skalom Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
46 miesięcy
Ocena lęku
Ramy czasowe: 46 miesięcy
Zmierz dzięki wadze Wielowymiarowa Skala Lęku dla Dzieci (MASC)
46 miesięcy
Globalne funkcjonowanie
Ramy czasowe: 46 miesięcy
Zmierz dzięki skali Skala globalnej oceny dzieci (C GAS).
46 miesięcy
Czas uczęszczania do szkoły miesiąc po miesiącu
Ramy czasowe: 46 miesięcy
46 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University Hospital, Montpellier

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
18 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • RECHMPL20_0048

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na terapia poznawcza i behawioralna (CBT)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami