Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kognitiivinen ja käyttäytymisterapia koulun kieltäytymisessä (RSA-Coll)

keskiviikko 17. heinäkuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Montpellier

Ahdistunut koulukielto nuorilla: kognitiivisen ja käyttäytymisterapian (CBT) päiväsairaalaohjelman tehokkuus

Ahdistunut koulukielto (ASR) on yleinen häiriö, joka koskee yhä useampia nuoria, jotka ovat pahimmillaan kokonaan poissa koulusta. Erityinen ambulatorinen kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT) on perustettu, jotta lapsi voidaan vähitellen integroida takaisin kouluympäristöön monialaisen tiimin avulla. Kouluun palaamisen arvioinnin ohella lapsen yleistä toimintakykyä ja ahdistustasoa mitataan ennen ohjelmaa ja sen jälkeen lisäarvioinneilla 6 ja 12 kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

ASR koskee lapsia ja nuoria, jotka tuntevat ahdistusta koulunkäynnistä. Jotkut heistä ovat poissa kokonaan, joillakin on vain vaikeuksia pysyä koulussa koko päivän tai he menevät kouluun käyttäytymisongelmien, kuten aamuraivokohtausten tai psykosomaattisten vaivojen vuoksi. Ahdistuneisuushäiriöt ovat tämän käyttäytymisongelman tärkein diagnoosi, johon liittyy yksi tai useampi ahdistuneisuushäiriö (esim. eroahdistushäiriö, paniikkihäiriö, sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuushäiriö tai erityinen fobia). ASR aiheuttaa paljon ahdistusta lapselle, vanhemmille ja koulun henkilökunnalle ja häiritsee sosiaalista ja kasvatuksellista kehitystä. Lapsilla, joilla on vaikea tai krooninen koulukielto, näyttää olevan pitkäaikainen riski aikuisten mielenterveysongelmista (esim. ahdistus, masennus). ASR:a koskevia tutkimuksia on vähän, eikä niitä ole ollenkaan Ranskassa. ASR:ää esiintyy noin 1 %:lla kaikista kouluikäisistä lapsista ja 5 %:lla kaikista klinikalle lähetetyistä lapsista, ja se on yhtä yleinen sekä pojilla että tytöillä, mutta yleisempää nuorilla. Nuorten ahdistuneisuushäiriön hoitosuositus on psykoterapia. CBT, erityisesti altistumiseen perustuva, on interventio, jota tukevat lukuisat, satunnaistetut, kontrolloidut kokeet tällä alueella. Mutta ASR:stä on vähän tutkimuksia.

Ranskan Montpellierin yliopistollisen sairaalan lasten ja nuorten psykiatriseen yksikköön on perustettu erityinen ambulatorinen terapeuttinen CBT-ohjelma koulusta kokonaan poissa oleville nuorille. Yksikkö on ottanut käyttöön CBT-tekniikoita, jotta lapsi voidaan vähitellen integroida takaisin kouluympäristöön. Tämä ohjelma toteutetaan kolmessa muussa lasten ja nuorten psykiatrian keskuksessa (Marseille, Béziers ja Nîmes).

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on arvioida CBT-ohjelman tehokkuutta kouluun palatessa.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  1. Arvioida tämän ohjelman implantoinnin toteutettavuutta
  2. Kuvaamaan nuorten ominaisuuksia
  3. Arvioida mielenterveyshäiriöiden alkuvakavuutta ja näiden häiriöiden kehitystä
  4. Kuvaamaan potilaan ahdistuksen kehitystä
  5. Kuvaamaan yleisen toiminnan kehitystä
  6. Arvioida tehokkuutta kouluun paluussa 6 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
66

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Montpellier, Ranska, 34295
        • Montpellier University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 10–16-vuotiaat nuoret, jotka ovat rekisteröityneet ranskalaiseen korkeakouluun (6è–3è),
  • Ahdistunut koulukielto Bergin kriteerien perusteella,
  • keskeyttänyt koulun kokonaan (>5 päivää koulusta poissaoloa peräkkäin, poissaolot < 12 kuukautta),
  • Ahdistuneisuushäiriö päädiagnoosina (DSM 5) (MINI -S KID),
  • Nuoret haluavat palata kouluun,
  • Vanhempien ja nuorten allekirjoittama suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Älylliset vammat
  • Autismin kirjon häiriö
  • Oppimisvaikeudet, jotka aiheuttavat emotionaalisia ongelmia ja ovat pääasiallinen syy teini-ikäisten koulunkäynnin keskeyttämiseen.
  • Käyttäytymishäiriö (DSM 5)
  • Jatkuva psykoterapeuttinen hoito, jota vanhemmat tai nuoret eivät halua keskeyttää
  • Osallistuminen muihin meneillään oleviin tutkimuksiin
  • Raskaus
  • Potilas, joka ei kuulu sosiaaliturvaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Ahdistunut koulukielto
Nuoret, jotka kieltäytyvät koulusta, saavat kognitiivista ja käyttäytymisterapiaa (CBT) auttaakseen heitä palaamaan takaisin kouluun
Muut: kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT)

CBT-ohjelman toimittaa monitieteinen tiimi, jossa on neljä puolen päivän sairaalahoitoa, joka sisältää yksilöllisen, ryhmän CBT- ja koulutusajan (2 tuntia päivässä opettajan toimittamana). Osallistujilla on kotitehtävät tehtävänä omaan aikaansa kotona.

CBT on manuaalinen ohjelma, joka sisältää ahdistuksen psykoedukaatiota, stressinhallintaa, kognitiivista uudelleenjärjestelyä, ongelmanratkaisutekniikoita, progressiivista altistumista, itsetuntoharjoituksia ja itsetuntotyötä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koulu jatkaa integraatiota
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Paluu kouluun ensi vuonna: kouluun jatketaan integraatiota (koulussa käymien tuntien määrä > 80 % kunkin potilaan odotetusta tuntimäärästä
46 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuushäiriötyypit DSM 5:n mukaan
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Kyselylomake Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-S KID) täytetään vanhempien ja nuoren kanssa.
46 kuukautta
Liitännäissairauksien esiintyminen
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Liitännäissairauksien esiintymistä arvioidaan kyselylomakkeella Mini-International Neuropsychiatric Interview for Children and Adolescent (MINI-S KID), joka on täytetty vanhempien ja nuoren kanssa.
46 kuukautta
Mielenterveyden häiriöiden alkuvakavuus ja näiden häiriöiden kehitys
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Suuri CGI (Clinical Global Impression) -asteikon ansiosta.
46 kuukautta
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Ahdistus- ja fobiakäyttäytymisasteikon (ECAP) ansiosta
46 kuukautta
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Suuri kiitos vaakojen Revisited Children's Manifest Anxiety scale (RCMAS)
46 kuukautta
Ahdistuneisuuden arviointi
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Suuren mittakaavan ansiosta moniulotteinen ahdistuneisuusasteikko lapsille (MASC)
46 kuukautta
Globaali toiminta
Aikaikkuna: 46 kuukautta
Suuri lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (C GAS) ansiosta
46 kuukautta
Koulussa käymisaika kuukausittain
Aikaikkuna: 46 kuukautta
46 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University Hospital, Montpellier

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Hélène DENIS, Montpellier University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 22. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 22. toukokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 18. elokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 18. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • RECHMPL20_0048

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset kognitiivinen ja käyttäytymisterapia (CBT)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia