Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności stymulacji elektrycznej dla halucynacji wzrokowych

10 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center

Poprawa halucynacji wzrokowych poprzez ukierunkowanie kory wzrokowej za pomocą stymulacji elektrycznej: studium wykonalności

Układ wzrokowy jest coraz częściej uznawany za ważne miejsce urazu u pacjentów ze schizofrenią i innymi psychozami. Zmiany w układzie wzrokowym objawiają się aberracjami percepcyjnymi wzrokowymi, deficytami przetwarzania wzrokowego i halucynacjami wzrokowymi. Te objawy wzrokowe wiążą się z gorszymi objawami, gorszym rokowaniem i opornością na leczenie. Niedawne badanie wykorzystujące mapowanie uszkodzeń mózgu halucynacji wzrokowych zidentyfikowało przyczynową lokalizację w części mózgu przetwarzającej informacje wzrokowe (kora wzrokowa). Związek między aktywacją kory wzrokowej a halucynacjami wzrokowymi sugeruje, że region ten można ukierunkować za pomocą nieinwazyjnej stymulacji mózgu. Dwa studia przypadków wykazały, że stymulacja kory wzrokowej mózgu poprawiła halucynacje wzrokowe u opornych na leczenie pacjentów z psychozą. Choć obiecujące, nie jest jasne, czy te redukcje objawów wynikały ze zmian aktywności w korze wzrokowej, czy nie. Naszym celem jest tutaj odpowiedź na pytanie, czy nieinwazyjna stymulacja mózgu optymalnie ukierunkowana na korę wzrokową może poprawić aktywność mózgu, przetwarzanie wzrokowe i halucynacje wzrokowe. Wiedza zdobyta podczas tego badania przyczyni się do poprawy pola widzenia, dostarczając znacznika odpowiedzi klinicznej i personalizując leczenie pacjentów z psychozą cierpiących na objawy wzrokowe. Ta dotacja pozwoli nam położyć podwaliny pod większe, bardziej ukierunkowane badanie z wykorzystaniem nieinwazyjnej stymulacji mózgu w celu poprawy objawów wizualnych u pacjentów z psychozą.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Układ wzrokowy jest coraz częściej uznawany za ważne miejsce patologii u pacjentów ze schizofrenią i innymi psychozami. Upośledzenia układu wzrokowego objawiają się aberracjami percepcyjnymi wzrokowymi, deficytami w zadaniach przetwarzania wzrokowego i halucynacjami wzrokowymi (VH). W zaburzeniach ze spektrum psychoz nasilone aberracje wzrokowe są silnie skorelowane z gorszymi halucynacjami i urojeniami. Uznaje się również, że gorsze wyniki w zadaniach wzrokowo-przestrzennej pamięci roboczej, integracji wzrokowej i rozróżniania prędkości są związane z większymi objawami negatywnymi (główny czynnik przyczyniający się do niepełnosprawności). VH są powszechne w zaburzeniach psychotycznych (30-70% rozpowszechnienia) i mogą być oporne na istniejące terapie. VH zostało niedostatecznie zbadane w psychozie, a większość literatury koncentruje się na halucynacjach słuchowych. Pomimo neurologicznego i klinicznego znaczenia VH, odpowiedzialne regiony mózgu są mniej jasne.

Funkcjonalne badania neuroobrazowe zidentyfikowały neuronalne korelaty VH w wielu obszarach mózgu (językowy, wrzecionowaty, klinowaty, jądro kolankowate boczne i kora potyliczna) i potwierdzają hipotezy, że zwiększona aktywność kory wzrokowej i nadmierna stymulacja kory czuciowej generują VH. Jednak do niedawna nie było jasne, czy te wyniki neuroobrazowania stanowiły przyczynę, konsekwencję lub przypadkowy korelat VH. Wykorzystując nowo zwalidowaną technikę zwaną mapowaniem sieci uszkodzeń, naukowcy wykazali, że ogniskowe zmiany w mózgu, które odgrywają rolę przyczynową w rozwoju VH, mogą wystąpić w różnych miejscach mózgu, zarówno wewnątrz, jak i na zewnątrz dróg czuciowych, i że te zmiany są funkcjonalnie połączone z kolankowatym bocznym jądro, główny ośrodek przekaźnikowy dla ścieżki wzrokowej. Odkryli również, że 98% zmian podkorowych i korowych było połączonych z dokładnie tym samym miejscem w ekstraprążkowanej korze wzrokowej. Dlatego związek między aktywacją pozaprążkowanej kory wzrokowej a VH sugerowałby, że ten region może być optymalny do modulacji poprzez stymulację mózgu.

Jedną z metod zmiany pobudliwości korowej jest zastosowanie przezczaszkowej stymulacji elektrycznej (tES), nieinwazyjnej techniki stymulacji mózgu. High Definition tES (HD-tES) to udoskonalona wersja tES z poprawioną przestrzenną precyzją stymulacji korowej. Polega to na zastosowaniu słabego prądu elektrycznego (1-2 mA) dostarczanego do mózgu przez elektrody na skórze głowy. Efekty tES modulują pobudliwość korową, gdzie stymulacja anodowa ma tendencję do wzrostu (tj. potencjał spoczynkowy staje się mniej ujemny), a stymulacja katodowa ma tendencję do zmniejszania leżącego u podstaw potencjału błonowego (tj. potencjał spoczynkowy staje się bardziej ujemny) (14,15). Badania wykazały, że tES może modulować funkcję kory wzrokowej w sposób zależny od polaryzacji, gdzie stymulacja anodowa może wzrosnąć, a stymulacja katodowa może zmniejszyć amplitudę składowej N70 z wzrokowego potencjału wywołanego. Podczas gdy tES jest obiecującym leczeniem wspomagającym halucynacje słuchowe i objawy negatywne w schizofrenii, mniej wiadomo na temat jego roli w leczeniu VH. Do tej pory opisano dwa przypadki, w których zastosowano katodowy tES (tj. przepływ prądu na zewnątrz) w okolicy potylicznej u pacjentów z VH opornym na leczenie, co spowodowało poprawę objawową. Podsumowując, ostatnie mapowanie sieci uszkodzeń identyfikujące pozaprążkowaną korę wzrokową jako główne źródło VH w schizofrenii w połączeniu z tymi dwoma studiami przypadków pojedynczych pacjentów sugeruje, że możliwe może być złagodzenie VH poprzez zaprojektowanie protokołu tES, który jest ukierunkowany na ekstraprążkowaną korę wzrokową dwustronnie. Postęp technologiczny w nieinwazyjnej neuromodulacji i modelowaniu pola elektrycznego pozwala nam ponadto stworzyć protokół tES, kierując się konkretnie wynikami badań mapowania sieci uszkodzeń (tj. przy użyciu dokładnych współrzędnych Instytutu Neurologicznego w Montrealu) z wysoką rozdzielczością przestrzenną (tj. przy użyciu HD-tES) .

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 46 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • spełniają kryteria diagnostyczne schizofrenii, zaburzenia schizoafektywnego lub psychotycznego zaburzenia afektywnego dwubiegunowego, co zostało potwierdzone w ustrukturyzowanym wywiadzie klinicznym dotyczącym diagnostycznych i statystycznych podręczników zaburzeń psychicznych, wydanie 4, wersja tekstowa (DSM-IV TR) i zgodna diagnoza kliniczna;
  • nie miał zmian w odpowiednich lekach przeciwpsychotycznych przez okres 1 miesiąca przed uczestnictwem;
  • miał wystarczający poziom znajomości języka angielskiego, aby umożliwić udział.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Iloraz inteligencji
  • dowolny główny medyczny lub neurologiczny
  • diagnoza nadużywania substancji, pozytywny ekran narkotykowy w moczu
  • historia umiarkowanych do ciężkich zaburzeń widzenia wtórnych do jaskry, zaćmy lub zwyrodnienia plamki żółtej
  • poważna choroba medyczna lub niestabilność wymagająca hospitalizacji w ciągu najbliższego roku
  • odpowiednie alergie skórne; implanty metalowe lub elektroniczne (np. rozruszniki serca, stymulatory mózgu).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: katodowa przezczaszkowa stymulacja prądem stałym (tDCS)
Dwie dwudziestominutowe sesje katodowego tDCS do obustronnej ekstraprążkowanej kory wzrokowej przez 5 dni (łącznie 10 sesji).
Elektryczna stymulacja pozaprążkowanej kory wzrokowej.
Eksperymentalny: Anodowa przezczaszkowa stymulacja prądem przemiennym (tACS)
Dwie dwudziestominutowe sesje anodowej fazy delta tACS wyrównane przez 5 dni (łącznie 10 sesji).
Elektryczna stymulacja pozaprążkowanej kory wzrokowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny potencjał wywołany w stanie stacjonarnym (ssVEP)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Pomiar średniej zmiany amplitudy potencjału odpowiedzi wywołanej dla P100 na początku wizyty, 5 dni i 1 miesiąc. ssVEP wykorzystano do pomiaru zmian biomarkerów elektrycznych wczesnej reakcji wzrokowej. Bodźce składały się z 50 prób czarno-białego kwadratu oscylującego z częstotliwością 18,75 Hz w centralnym, obustronnym, lewym lub prawym polu widzenia badanego przez 2000 ms (łącznie 200 prób przeplatanych pseudolosowo) z przerwami między próbami wynoszącymi 2,5 sekundy.
Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Wizualny potencjał wywołany w stanie stacjonarnym (ssVEP)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Pomiar średniej zmiany amplitudy potencjału odpowiedzi wywołanej dla P100 na początku wizyty, 5 dni i 1 miesiąc. ssVEP wykorzystano do pomiaru zmian biomarkerów elektrycznych wczesnej reakcji wzrokowej. Bodźce składały się z 50 prób czarno-białego kwadratu oscylującego z częstotliwością 18,75 Hz w centralnym, obustronnym, lewym lub prawym polu widzenia badanego przez 2000 ms (łącznie 200 prób przeplatanych pseudolosowo) z przerwami między próbami wynoszącymi 2,5 sekundy.
Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Pomiar całkowitego wyniku objawów psychozy. PANSS jest narzędziem podawanym przez klinicystów, które składa się z 30 pozycji mierzących zakres objawów, które są oceniane na 7-stopniowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowanie ciężkie, 6=ciężkie, i 7=ekstremalne). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów. Podskale obejmują kategorie objawów ogólnych, negatywnych i pozytywnych, z wyższymi wynikami wskazującymi na pogorszenie objawów. Przedział dla Skali pozytywnej i negatywnej wynosi 7-49, a dla Ogólnej Skali Psychopatologii 16-112.
Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Skala Zespołu Pozytywnego i Negatywnego (PANSS)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Pomiar całkowitego wyniku objawów psychozy. PANSS jest narzędziem podawanym przez klinicystów, które składa się z 30 pozycji mierzących zakres objawów, które są oceniane na 7-stopniowej skali (1=brak, 2=minimalne, 3=łagodne, 4=umiarkowane, 5=umiarkowanie ciężkie, 6=ciężkie, i 7=ekstremalne). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 30 do 210, przy czym wyższe wyniki wskazują na pogorszenie objawów. Podskale obejmują kategorie objawów ogólnych, negatywnych i pozytywnych, z wyższymi wynikami wskazującymi na pogorszenie objawów. Przedział dla Skali pozytywnej i negatywnej wynosi 7-49, a dla Ogólnej Skali Psychopatologii 16-112.
Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Ruch biologiczny
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Pomiar procentowej poprawności wykrytego ruchu. Percepcję ruchu biologicznego oceniano za pomocą animacji punktowych (12 punktów na głowie i głównych stawach ciała) podczas chodzenia w prawo lub w lewo. Animacja celu została osadzona w wielu losowo poruszających się kropkach szumu (24, 48 lub 72), aby manipulować poziomem trudności zadania. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie kierunku, w którym zmierzała animacja. Zadanie trwało około 4 minut.
Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Ruch biologiczny
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Pomiar procentowej poprawności wykrytego ruchu. Percepcję ruchu biologicznego oceniano za pomocą animacji punktowych (12 punktów na głowie i głównych stawach ciała) podczas chodzenia w prawo lub w lewo. Animacja celu została osadzona w wielu losowo poruszających się kropkach szumu (24, 48 lub 72), aby manipulować poziomem trudności zadania. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie kierunku, w którym zmierzała animacja. Zadanie trwało około 4 minut.
Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zadanie International Affective Picture System (IAPS).
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Pomiary emocjonalnego potencjału wywołanego (ERP) uzyskano za pomocą IAPS, który składa się z nieprzyjemnych, przyjemnych i neutralnych bodźców scenicznych. Sceny składały się z zagrożenia ludzi, zagrożenia zwierząt, erotyki, romantycznych par, ludzi, rodzin i krajobrazów. Podczas każdej sesji eksperymentalnej uczestnicy oglądali każdą scenę trzy razy. Obrazy były prezentowane przez 1000 ms, a następnie przez 3,5 s czarny ekran z małą czerwoną kropką jako punktem fiksacji.
Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Zadanie International Affective Picture System (IAPS).
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Pomiary emocjonalnego potencjału wywołanego (ERP) uzyskano za pomocą IAPS, który składa się z nieprzyjemnych, przyjemnych i neutralnych bodźców scenicznych. Sceny składały się z zagrożenia ludzi, zagrożenia zwierząt, erotyki, romantycznych par, ludzi, rodzin i krajobrazów. Podczas każdej sesji eksperymentalnej uczestnicy oglądali każdą scenę trzy razy. Obrazy były prezentowane przez 1000 ms, a następnie przez 3,5 s czarny ekran z małą czerwoną kropką jako punktem fiksacji.
Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Dyskryminacja prędkości
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Wydajność dyskryminacji prędkości określono metodą stałych bodźców. Uczestnicy poproszeni o wskazanie szybszego z dwóch gradientów (dryfujących łat Gabora) prezentowanych sekwencyjnie przez 300 ms z przerwą między bodźcami wynoszącą 500 ms 51. Było 9 poziomów różnicy prędkości, aby modulować trudność zadania. Zaprezentowano po 15 prób na każdym poziomie trudności. Progi dyskryminacji prędkości, które odpowiadają poziomowi dokładności odpowiadającemu 75% poprawności dla każdego badanego, obliczone jako wskaźnik wydajności. Ta sesja zadaniowa trwała około 5 minut.
Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Dyskryminacja prędkości
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Wydajność dyskryminacji prędkości określono metodą stałych bodźców. Uczestnicy poproszeni o wskazanie szybszego z dwóch gradientów (dryfujących łat Gabora) prezentowanych sekwencyjnie przez 300 ms z przerwą między bodźcami wynoszącą 500 ms 51. Było 9 poziomów różnicy prędkości, aby modulować trudność zadania. Zaprezentowano po 15 prób na każdym poziomie trudności. Progi dyskryminacji prędkości, które odpowiadają poziomowi dokładności odpowiadającemu 75% poprawności dla każdego badanego, obliczone jako wskaźnik wydajności. Ta sesja zadaniowa trwała około 5 minut.
Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Wizualna przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Aby ocenić wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą, uczestnicy zostali poproszeni o zidentyfikowanie i zapamiętanie lokalizacji dziwnego kształtu spośród trzech kształtów. Procedurę powtórzono z trzema nowymi kształtami po przerwie. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, gdzie pojawiły się dziwne kształty, we właściwej kolejności pojawiania się. Dwie poprawne próby na każdym poziomie prowadziły do ​​przejścia do następnego poziomu, na którym obciążenie przedmiotu zostało zwiększone o jeden. Sesja została zakończona, gdy dwie próby na tym samym poziomie były nieprawidłowe. Ostateczny wynik został obliczony na podstawie występu na najwyższym osiągniętym poziomie (10 max), w którym zaliczono co najmniej jedną próbę. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność wizualnej pamięci przestrzennej (0-10) i najwyższy osiągnięty poziom trudności. To zadanie trwało 3-5 minut.
Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Wizualna przestrzenna pamięć robocza
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Aby ocenić wzrokowo-przestrzenną pamięć roboczą, uczestnicy zostali poproszeni o zidentyfikowanie i zapamiętanie lokalizacji dziwnego kształtu spośród trzech kształtów. Procedurę powtórzono z trzema nowymi kształtami po przerwie. Uczestnicy zostali poproszeni o wskazanie, gdzie pojawiły się dziwne kształty, we właściwej kolejności pojawiania się. Dwie poprawne próby na każdym poziomie prowadziły do ​​przejścia do następnego poziomu, na którym obciążenie przedmiotu zostało zwiększone o jeden. Sesja została zakończona, gdy dwie próby na tym samym poziomie były nieprawidłowe. Ostateczny wynik został obliczony na podstawie występu na najwyższym osiągniętym poziomie (10 max), w którym zaliczono co najmniej jedną próbę. Wyższy wynik oznacza lepszą zdolność wizualnej pamięci przestrzennej (0-10) i najwyższy osiągnięty poziom trudności. To zadanie trwało 3-5 minut.
Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Globalna ocena funkcji (GAF)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0

Pomiar globalnego funkcjonowania na podstawie objawów pacjentów, relacji i funkcjonowania w życiu. Im wyższy wynik, tym lepiej jednostka radzi sobie z codziennymi czynnościami i rzadziej doświadcza objawów.

91-100 Brak objawów. Doskonałe funkcjonowanie w szerokim zakresie czynności. 81-90 Brak lub minimalne objawy, dobre funkcjonowanie we wszystkich obszarach. 71-80 Objawy są przejściowymi i oczekiwanymi reakcjami na stresory psychospołeczne.

61-70 Niektóre łagodne objawy lub pewne trudności w funkcjonowaniu. 51-60 Umiarkowane objawy lub umiarkowana trudność w funkcjonowaniu. 41-50 Poważne objawy lub jakiekolwiek poważne upośledzenie funkcjonowania 31-40 Pewne upośledzenie lub poważne upośledzenie w kilku obszarach, takich jak praca lub szkoła, relacje rodzinne, osąd, myślenie lub nastrój.

21-30 Na zachowanie znaczny wpływ mają urojenia, halucynacje lub poważne upośledzenie. 11-20 Pewne niebezpieczeństwo zranienia siebie lub innych. 1-10 Stałe niebezpieczeństwo poważnego zranienia siebie lub innych. 0 Niewystarczające informacje

Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Globalna ocena funkcji (GAF)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5

Pomiar globalnego funkcjonowania na podstawie objawów pacjentów, relacji i funkcjonowania w życiu. Im wyższy wynik, tym lepiej jednostka radzi sobie z codziennymi czynnościami i rzadziej doświadcza objawów.

91-100 Brak objawów. Doskonałe funkcjonowanie w szerokim zakresie czynności. 81-90 Brak lub minimalne objawy, dobre funkcjonowanie we wszystkich obszarach. 71-80 Objawy są przejściowymi i oczekiwanymi reakcjami na stresory psychospołeczne.

61-70 Niektóre łagodne objawy lub pewne trudności w funkcjonowaniu. 51-60 Umiarkowane objawy lub umiarkowana trudność w funkcjonowaniu. 41-50 Poważne objawy lub jakiekolwiek poważne upośledzenie funkcjonowania 31-40 Pewne upośledzenie lub poważne upośledzenie w kilku obszarach, takich jak praca lub szkoła, relacje rodzinne, osąd, myślenie lub nastrój.

21-30 Na zachowanie znaczny wpływ mają urojenia, halucynacje lub poważne upośledzenie. 11-20 Pewne niebezpieczeństwo zranienia siebie lub innych. 1-10 Stałe niebezpieczeństwo poważnego zranienia siebie lub innych. 0 Niewystarczające informacje

Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0

Mierząc całkowitą ocenę depresji, Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny, którego psychiatrzy lub przeszkoleni pracownicy służby zdrowia psychicznego używają do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych i/lub objawów u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Wyższy wynik wskazuje na pogorszenie depresji.

Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące dziesięciu objawów: pozorny smutek, zgłaszany smutek, wewnętrzne napięcie, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne, myśli samobójcze.

Suma zastosowana ze skali wskazuje:

0 do 6: normalny/brak objawów 7 do 19: łagodna depresja 20 do 34: umiarkowana depresja 35 do 60: ciężka depresja

Mierzone w dniu 5 w porównaniu do dnia 0
Skala oceny depresji Montgomery-Asberg (MADRS)
Ramy czasowe: Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5

Mierząc całkowitą ocenę depresji, Skala Oceny Depresji Montgomery-Åsberg (MADRS) to dziesięciopunktowy kwestionariusz diagnostyczny, którego psychiatrzy lub przeszkoleni pracownicy służby zdrowia psychicznego używają do pomiaru nasilenia epizodów depresyjnych i/lub objawów u pacjentów z zaburzeniami nastroju. Wyższy wynik wskazuje na pogorszenie depresji.

Kwestionariusz zawiera pytania dotyczące dziesięciu objawów: pozorny smutek, zgłaszany smutek, wewnętrzne napięcie, zmniejszony sen, zmniejszony apetyt, trudności z koncentracją, znużenie, niezdolność do odczuwania, myśli pesymistyczne, myśli samobójcze.

Suma zastosowana ze skali wskazuje:

0 do 6: normalny/brak objawów 7 do 19: łagodna depresja 20 do 34: umiarkowana depresja 35 do 60: ciężka depresja

Mierzone w dniu 30 w porównaniu do dnia 0 i dnia 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Paulo Lizano, MD,PhD, Staff Physician/Scientist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2019P001016
  • UL1TR002541 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przezczaszkowa stymulacja elektryczna

Wyszukaj podobne próby