Visuaalisten hallusinaatioiden sähköstimulaatiotutkimus
Visuaalisten hallusinaatioiden parantaminen kohdistamalla visuaaliseen aivokuoreen sähköstimulaatiolla: Toteutettavuustutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Näköjärjestelmä on yhä useammin tunnustettu tärkeäksi patologiseksi paikaksi skitsofreniaa ja muita psykooseja sairastavilla potilailla. Näköjärjestelmän häiriöt ilmenevät visuaalisen havainnon poikkeavuuksina, näönkäsittelytehtävien puutteina ja visuaalisina hallusinaatioina (VH). Psykoosispektrin häiriöissä lisääntyneet näköpoikkeamat korreloivat voimakkaasti pahempien hallusinaatioiden ja harhaluulojen kanssa. On myös tunnustettu, että visuaalisen spatiaalisen työmuistin, visuaalisen integraation ja nopeussyrjintätehtävien huonompi suorituskyky liittyy suurempiin negatiivisiin oireisiin (suurimpi syy vammaisuuteen). VH ovat yleisiä psykoottisissa häiriöissä (esiintyvyys 30-70 %), ja ne voivat olla vastustavia olemassa oleville hoidoille. VH:ta on alitutkittu psykoosissa, ja suuri osa kirjallisuudesta keskittyy kuuloharhoihin. Huolimatta VH:n neurotieteellisestä ja kliinisestä merkityksestä, vastuussa olevat aivoalueet ovat vähemmän selkeitä.
Funktionaaliset neuroimaging-tutkimukset ovat tunnistaneet VH:n hermokorrelaatteja useilla aivoalueilla (lingual, fusiform, cuneus, lateraalinen geniculate nucleus ja occipital cortex) ja tukevat hypoteeseja, joiden mukaan lisääntynyt visuaalinen aivokuoren aktiivisuus ja sensorinen aivokuoren ylistimulaatio synnyttävät VH:ta. Kuitenkin, olivatko nämä neuroimaging-löydöt VH:n syytä, seurausta vai satunnaista korrelaatiota, oli epäselvää viime aikoihin asti. Käyttämällä äskettäin validoitua tekniikkaa, jota kutsutaan leesioverkoston kartoitukseksi, tutkijat osoittivat, että fokaalisia aivovaurioita, joilla on kausaalinen rooli VH:n kehittymisessä, voi esiintyä aivojen eri paikoissa, sekä aistinreittien sisällä että ulkopuolella, ja että nämä vauriot ovat toiminnallisesti yhteydessä lateraaliseen genikulaattiin. nucleus, visuaalisen polun tärkeä välityskeskus. He havaitsivat myös, että 98 % aivokuoren ja aivokuoren vaurioista liittyi täsmälleen samaan kohtaan ekstrastriattisessa näkökuoressa. Siksi yhteys ekstrastriaattisen visuaalisen aivokuoren aktivaation ja VH:n välillä viittaa siihen, että tämä alue voi olla optimaalinen modulaatiolle aivojen stimulaation kautta.
Yksi menetelmä, jolla aivokuoren kiihtyvyys voidaan muuttaa, on käyttää transkraniaalista sähköstimulaatiota (tES), ei-invasiivista aivojen stimulaatiotekniikkaa. Teräväpiirto tES (HD-tES) on tES:n jalostettu versio, jossa on parannettu aivokuoren stimulaation spatiaalinen tarkkuus. Tämä edellyttää heikon sähkövirran (1-2 mA) käyttämistä, joka toimitetaan aivoihin päänahan elektrodien kautta. tES:n vaikutukset moduloivat aivokuoren ärtyneisyyttä, jossa anodinen stimulaatio pyrkii lisääntymään (eli lepopotentiaali muuttuu vähemmän negatiiviseksi) ja katodinen stimulaatio pyrkii vähentämään taustalla olevaa kalvopotentiaalia (eli lepopotentiaali muuttuu negatiivisemmiksi) (14, 15). Tutkimukset ovat osoittaneet, että tES voi moduloida visuaalista aivokuoren toimintaa polariteetista riippuvaisella tavalla, jolloin anodistimulaatio voi lisääntyä ja katodinen stimulaatio voi vähentää N70-komponentin amplitudia visuaalisesti herättämästä potentiaalista. Vaikka tES on lupaava lisähoito kuuloharhojen ja skitsofrenian negatiivisten oireiden hoidossa, sen roolista VH:n hoidossa tiedetään vähemmän. Tähän mennessä on kuvattu kaksi tapausta, joissa katodista tES:ää (eli ulospäin suuntautuvaa virran virtausta) niskakyhmyyn kohdistettiin potilaille, jotka kokivat hoitoa refraktorista VH:ta, ja tämä johti oireenmukaiseen paranemiseen. Kaiken kaikkiaan äskettäin tehty leesioverkostokartoitus, joka tunnistaa ekstrastriaattisen visuaalisen aivokuoren tärkeimmäksi VH:n lähteeksi skitsofreniassa yhdistettynä näihin kahteen yksittäisen potilaan tapaustutkimukseen, viittaa siihen, että voi olla mahdollista lievittää VH:ta suunnittelemalla tES-protokolla, joka kohdistuu ekstrastriaattiseen näkökuoreen. kahdenvälisesti. Ei-invasiivisen neuromodulaation ja sähkökentän mallintamisen tekniikan kehitys mahdollistaa edelleen tES-protokollan luomisen, jota ohjaavat erityisesti leesioverkoston kartoitustutkimusten tulokset (eli käyttämällä tarkkoja Montrealin neurologisen instituutin koordinaatteja) ja jolla on korkea spatiaalinen resoluutio (eli HD-tES:n avulla). .
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täyttävät skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai psykoottisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnostiset kriteerit, jotka on vahvistettu Mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirjassa, 4. painos, tekstiversio (DSM-IV TR) ja konsensuskliininen diagnoosi;
- hänellä ei ollut muutoksia asiaankuuluviin psykoosilääkkeisiin 1 kuukauden aikana ennen osallistumista;
- hänellä oli riittävä englannin kielen taso osallistumisen mahdollistamiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana olevat tai imettävät naiset;
- Älykkyysosamäärä
- mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen
- päihteiden väärinkäytön positiivisen virtsan huumeiden näyttö
- glaukooman, kaihien tai silmänpohjan rappeuman aiheuttama keskivaikea tai vaikea näön heikkeneminen historiassa
- vakava sairaus tai epävakaus, joka vaatii sairaalahoitoa seuraavan vuoden aikana
- asiaankuuluvat ihoallergiat; metalliset tai elektroniset implantit (esim. sydämentahdistimet, aivostimulaattorit).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: katodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Kaksi 20 minuuttia katodista tDCS:tä bilateraaliseen ekstrastriaattiseen näkökuoreen 5 päivän ajan (yhteensä 10 istuntoa).
|
Sähköstimulaatio ekstrastriaattiseen näkökuoreen.
|
|
Kokeellinen: Anodaalinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
Kaksi kahdenkymmenen minuutin anodaalisen tACS-deltavaiheen istuntoa kohdistettuna 5 päivän ajan (yhteensä 10 istuntoa).
|
Sähköstimulaatio ekstrastriaattiseen näkökuoreen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vakaa tilan visuaalinen herätyspotentiaali (ssVEP)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
Keskimääräisen herätetyn vastepotentiaalin amplitudin muutoksen mittaaminen P100:lle lähtötilanteessa, 5 päivän ja 1 kuukauden käyntien aikana.
ssVEP:tä käytettiin mittaamaan muutoksia varhaisen visuaalisen vasteen sähköisissä biomarkkereissa.
Ärsykkeet koostuivat 50 kokeesta mustavalkoisella neliöllä, joka värähteli taajuudella 18,75 Hz koehenkilön keski-, bilateraal-, vasemmalla tai oikealla näkökentässä 2000 ms (200 koetta näennäissatunnaisesti lomitettuna) 2,5 sekunnin välein.
|
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
|
Vakaa tilan visuaalinen herätyspotentiaali (ssVEP)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
Keskimääräisen herätetyn vastepotentiaalin amplitudin muutoksen mittaaminen P100:lle lähtötilanteessa, 5 päivän ja 1 kuukauden käyntien aikana.
ssVEP:tä käytettiin mittaamaan muutoksia varhaisen visuaalisen vasteen sähköisissä biomarkkereissa.
Ärsykkeet koostuivat 50 kokeesta mustavalkoisella neliöllä, joka värähteli taajuudella 18,75 Hz koehenkilön keski-, bilateraal-, vasemmalla tai oikealla näkökentässä 2000 ms (200 koetta näennäissatunnaisesti lomitettuna) 2,5 sekunnin välein.
|
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
Psykoosin oireiden kokonaispistemäärän mittaaminen.
PANSS on lääkärin antama instrumentti, jossa on 30 yksikköä, jotka mittaavat erilaisia oireita, jotka on luokiteltu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vaikea, ja 7 = äärimmäinen).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-210, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista.
Ala-asteikot sisältävät yleiset, negatiiviset ja positiiviset oireluokat, joissa korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista.
Positiivisen ja negatiivisen asteikon vaihteluväli on 7-49 ja yleisen psykopatologia-asteikon vaihteluväli on 16-112.
|
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
|
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
Psykoosin oireiden kokonaispistemäärän mittaaminen.
PANSS on lääkärin antama instrumentti, jossa on 30 yksikköä, jotka mittaavat erilaisia oireita, jotka on luokiteltu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vaikea, ja 7 = äärimmäinen).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-210, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista.
Ala-asteikot sisältävät yleiset, negatiiviset ja positiiviset oireluokat, joissa korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista.
Positiivisen ja negatiivisen asteikon vaihteluväli on 7-49 ja yleisen psykopatologia-asteikon vaihteluväli on 16-112.
|
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
|
Biologinen liike
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
Mitataan havaitun liikkeen oikea prosenttiosuus.
Biologista liikehavaintoa arvioitiin käyttämällä pistevaloanimaatioita (12 pistettä päässä ja vartalon päänivelissä) kävellen joko oikealle tai vasemmalle.
Kohdeanimaatio oli upotettu useisiin satunnaisesti liikkuviin kohinapisteisiin (24, 48 tai 72) tehtävän vaikeustason manipuloimiseksi.
Osallistujia pyydettiin osoittamaan, mihin suuntaan animaatio käveli.
Tehtävä kesti noin 4 minuuttia.
|
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
|
Biologinen liike
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
Mitataan havaitun liikkeen oikea prosenttiosuus.
Biologista liikehavaintoa arvioitiin käyttämällä pistevaloanimaatioita (12 pistettä päässä ja vartalon päänivelissä) kävellen joko oikealle tai vasemmalle.
Kohdeanimaatio oli upotettu useisiin satunnaisesti liikkuviin kohinapisteisiin (24, 48 tai 72) tehtävän vaikeustason manipuloimiseksi.
Osallistujia pyydettiin osoittamaan, mihin suuntaan animaatio käveli.
Tehtävä kesti noin 4 minuuttia.
|
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
International Affective Picture System (IAPS) -tehtävä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
Emotional Evoked related potencial (ERP) -mittaukset saatiin käyttämällä IAPS:ää, joka koostuu epämiellyttävistä, miellyttävistä ja neutraaleista kohtauksen ärsykkeistä.
Kohtaukset koostuivat ihmisten uhasta, eläinuhkasta, erotiikasta, romanttisista pareista, ihmisistä, perheistä ja maisemista.
Jokaisen kokeellisen istunnon aikana osallistujat katsoivat jokaista kohtausta kolme kertaa.
Kuvia esitettiin 1000 ms ja sen jälkeen 3,5 s mustaa näyttöä, jossa oli pieni punainen piste kiinnityspisteenä.
|
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
|
International Affective Picture System (IAPS) -tehtävä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
Emotional Evoked related potencial (ERP) -mittaukset saatiin käyttämällä IAPS:ää, joka koostuu epämiellyttävistä, miellyttävistä ja neutraaleista kohtauksen ärsykkeistä.
Kohtaukset koostuivat ihmisten uhasta, eläinuhkasta, erotiikasta, romanttisista pareista, ihmisistä, perheistä ja maisemista.
Jokaisen kokeellisen istunnon aikana osallistujat katsoivat jokaista kohtausta kolme kertaa.
Kuvia esitettiin 1000 ms ja sen jälkeen 3,5 s mustaa näyttöä, jossa oli pieni punainen piste kiinnityspisteenä.
|
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
|
Nopeussyrjintä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
Nopeuserottelun suorituskyky määritettiin vakioärsykkeellä.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan nopeampi kahdesta gradientista (ajautuvat Gabor-laastarit), jotka esitettiin peräkkäin 300 ms ja ärsykkeiden välinen aikaväli oli 500 ms. 51. Nopeuserotasoja oli 9 moduloimaan tehtävän vaikeutta.
Jokaisella vaikeustasolla esiteltiin 15 koetta.
Nopeuden erottelukynnykset, jotka vastaavat tarkkuustasoa, joka vastaa 75 %:n oikeaa tasoa jokaiselle aiheelle, laskettuna suorituskyvyn indikaattorina.
Tämä tehtäväjakso kesti noin 5 minuuttia.
|
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
|
Nopeussyrjintä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
Nopeuserottelun suorituskyky määritettiin vakioärsykkeellä.
Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan nopeampi kahdesta gradientista (ajautuvat Gabor-laastarit), jotka esitettiin peräkkäin 300 ms ja ärsykkeiden välinen aikaväli oli 500 ms. 51. Nopeuserotasoja oli 9 moduloimaan tehtävän vaikeutta.
Jokaisella vaikeustasolla esiteltiin 15 koetta.
Nopeuden erottelukynnykset, jotka vastaavat tarkkuustasoa, joka vastaa 75 %:n oikeaa tasoa jokaiselle aiheelle, laskettuna suorituskyvyn indikaattorina.
Tämä tehtäväjakso kesti noin 5 minuuttia.
|
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
|
Visuaalinen spatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
Visuospatiaalisen työmuistin arvioimiseksi osallistujia pyydettiin tunnistamaan ja muistamaan parittoman muodon sijainti kolmesta muodosta.
Toimenpide toistettiin kolmella uudella muodolla väliajan jälkeen.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan ilmoittamalla, missä oudot muodot esiintyivät oikeassa järjestyksessä.
Kaksi oikeaa kokeilua kullakin tasolla johti etenemiseen seuraavalle tasolle, jossa tavaramäärää lisättiin yhdellä.
Istunto lopetettiin, kun kaksi samalla tasolla olevaa koetta olivat virheellisiä.
Lopullinen pistemäärä laskettiin suorituksen perusteella korkeimmalla saavutetulla tasolla (max 10), jossa vähintään yksi koe läpäistiin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista tilamuistia (0-10) ja korkeinta saavutettua vaikeustasoa.
Tämä tehtävä kesti 3-5 minuuttia.
|
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
|
Visuaalinen spatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
Visuospatiaalisen työmuistin arvioimiseksi osallistujia pyydettiin tunnistamaan ja muistamaan parittoman muodon sijainti kolmesta muodosta.
Toimenpide toistettiin kolmella uudella muodolla väliajan jälkeen.
Osallistujia pyydettiin vastaamaan ilmoittamalla, missä oudot muodot esiintyivät oikeassa järjestyksessä.
Kaksi oikeaa kokeilua kullakin tasolla johti etenemiseen seuraavalle tasolle, jossa tavaramäärää lisättiin yhdellä.
Istunto lopetettiin, kun kaksi samalla tasolla olevaa koetta olivat virheellisiä.
Lopullinen pistemäärä laskettiin suorituksen perusteella korkeimmalla saavutetulla tasolla (max 10), jossa vähintään yksi koe läpäistiin.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista tilamuistia (0-10) ja korkeinta saavutettua vaikeustasoa.
Tämä tehtävä kesti 3-5 minuuttia.
|
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
|
Global Assessment of Function (GAF)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
Globaalin toiminnan mittaaminen potilaan oireista, ihmissuhteista ja elämässä toimimisesta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin henkilö käsittelee päivittäisiä toimintoja ja sitä vähemmän oireita. 91-100 Ei oireita. Erinomaista toimivuutta monenlaisissa toimissa. 81-90 Oireet puuttuvat tai vähäisiä, hyvä toiminta kaikilla alueilla. 71-80 Oireet ovat ohimeneviä ja odotettavissa olevia reaktioita psykososiaalisiin stressitekijöihin. 61-70 Lieviä oireita tai toimintavaikeuksia. 51-60 Kohtalaiset oireet tai kohtalaiset toimintavaikeudet. 41-50 Vakavat oireet tai mikä tahansa vakava toimintahäiriö 31-40 Jonkin verran tai merkittävää vajaatoimintaa useilla aloilla, kuten työ tai koulu, perhesuhteet, arvostelukyky, ajattelu tai mieliala. 21-30 Harhaluulot tai hallusinaatiot tai vakava vamma vaikuttaa huomattavasti käyttäytymiseen. 11-20 Vaara vahingoittaa itseään tai muita. 1-10 Jatkuva vaara vahingoittaa vakavasti itseään tai muita. 0 Puutteelliset tiedot |
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
|
Global Assessment of Function (GAF)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
Globaalin toiminnan mittaaminen potilaan oireista, ihmissuhteista ja elämässä toimimisesta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin henkilö käsittelee päivittäisiä toimintoja ja sitä vähemmän oireita. 91-100 Ei oireita. Erinomaista toimivuutta monenlaisissa toimissa. 81-90 Oireet puuttuvat tai vähäisiä, hyvä toiminta kaikilla alueilla. 71-80 Oireet ovat ohimeneviä ja odotettavissa olevia reaktioita psykososiaalisiin stressitekijöihin. 61-70 Lieviä oireita tai toimintavaikeuksia. 51-60 Kohtalaiset oireet tai kohtalaiset toimintavaikeudet. 41-50 Vakavat oireet tai mikä tahansa vakava toimintahäiriö 31-40 Jonkin verran tai merkittävää vajaatoimintaa useilla aloilla, kuten työ tai koulu, perhesuhteet, arvostelukyky, ajattelu tai mieliala. 21-30 Harhaluulot tai hallusinaatiot tai vakava vamma vaikuttaa huomattavasti käyttäytymiseen. 11-20 Vaara vahingoittaa itseään tai muita. 1-10 Jatkuva vaara vahingoittaa vakavasti itseään tai muita. 0 Puutteelliset tiedot |
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
Masennuksen kokonaispisteitä mittaava Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit tai koulutetut mielenterveysalan ammattilaiset käyttävät mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen ja/tai oireiden vakavuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä kertoo masennuksen pahenemisesta. Kysely sisältää kysymyksiä kymmenestä oireesta: näennäinen suru, raportoitu suru, sisäinen jännitys, vähentynyt uni, vähentynyt ruokahalu, keskittymisvaikeudet, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset, itsemurha-ajatukset. Asteikosta käytetty kokonaismäärä osoittaa: 0-6: normaali/oireet puuttuvat 7-19: lievä masennus 20-34: keskivaikea masennus 35-60: vaikea masennus |
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
|
|
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
Masennuksen kokonaispisteitä mittaava Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit tai koulutetut mielenterveysalan ammattilaiset käyttävät mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen ja/tai oireiden vakavuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä kertoo masennuksen pahenemisesta. Kysely sisältää kysymyksiä kymmenestä oireesta: näennäinen suru, raportoitu suru, sisäinen jännitys, vähentynyt uni, vähentynyt ruokahalu, keskittymisvaikeudet, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset, itsemurha-ajatukset. Asteikosta käytetty kokonaismäärä osoittaa: 0-6: normaali/oireet puuttuvat 7-19: lievä masennus 20-34: keskivaikea masennus 35-60: vaikea masennus |
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Paulo Lizano, MD,PhD, Staff Physician/Scientist
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kaksisuuntaiset mielialahäiriöt ja niihin liittyvät häiriöt
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Skitsofreniaspektri ja muut psykoottiset häiriöt
- Mielenterveyshäiriöt
- Neurokäyttäytymisoireet
- Mielialahäiriöt
- Havaintohäiriöt
- Skitsofrenia
- Psykoottiset häiriöt
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Hallusinaatiot
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2019P001016
- UL1TR002541 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen sähköstimulaatio
-
NCT04077814Valmis
-
NCT07467473Ilmoittautuminen kutsustaVasen Rostromediaalinen Prefrontaalinen Aivokuori - Nopeutettu Intermittenttinen Theta-purkaus | Vasen dorsolateraalinen prefrontaalikorteksi - Kiihdytetty ajoittainen teetapurkaus | Vasen primaarinen somatosensorinen aivokuori - Kiihtynyt ajoittainen theta-purkaus
-
NCT01880151ValmisAlzheimerin tauti
-
NCT05442021Valmis
-
NCT05878457ValmisAivohalvauksen jälkitauteja | Motivaatio | Apatia | Aivohalvaus (CVA) tai TIA | Aivohalvaus/aivohyökkäys | Abulia
-
NCT07548944RekrytointiUsherin oireyhtymä | Retinitis Pigmentosa (RP) | Kartiovarren dystrofia
-
NCT03930914ValmisPosturaalinen ortostaattinen takykardiaoireyhtymä
-
NCT05271422Valmis