Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Visuaalisten hallusinaatioiden sähköstimulaatiotutkimus

tiistai 10. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Paulo Lizano, Beth Israel Deaconess Medical Center

Visuaalisten hallusinaatioiden parantaminen kohdistamalla visuaaliseen aivokuoreen sähköstimulaatiolla: Toteutettavuustutkimus

Näköjärjestelmä on yhä useammin tunnustettu tärkeäksi loukkaantumispaikaksi skitsofreniaa ja muita psykooseja sairastavilla potilailla. Näköjärjestelmän muutokset ilmenevät visuaalisen havainnon poikkeavuuksina, visuaalisen käsittelyn puutteina ja visuaalisina hallusinaatioina. Näihin visuaalisiin oireisiin liittyy pahempia oireita, huonompi lopputulos ja hoitovastus. Äskettäisessä tutkimuksessa, jossa käytettiin visuaalisten hallusinaatioiden aivovauriokartoitusta ja tunnistettiin syy-sijainti aivojen siinä osassa, joka käsittelee visuaalista tietoa (näkökuori). Visuaalisen aivokuoren aktivaation ja visuaalisten hallusinaatioiden välinen yhteys viittaa siihen, että tämä alue voitaisiin kohdistaa käyttämällä noninvasiivista aivostimulaatiota. Kahdessa tapaustutkimuksessa on havaittu, että aivostimulaatio näkökuoreen paransi visuaalisia hallusinaatioita hoitoresistenteillä psykoosipotilailla. Vaikka lupaavaa, on epäselvää, johtuivatko nämä oireiden vähenemisestä näkökuoren aktiivisuuden muutoksista vai eivät. Tässä pyrimme vastaamaan kysymykseen, voiko aivokuoreen optimaalisesti kohdistettu noninvasiivinen aivostimulaatio parantaa aivojen toimintaa, visuaalista käsittelyä ja visuaalisia hallusinaatioita. Tästä tutkimuksesta saatu tieto edistää näkökenttää tarjoamalla kliinisen vasteen merkkiaineen ja personoimalla hoitoa näköoireista kärsiville psykoosipotilaille. Tämä apuraha antaa meille mahdollisuuden luoda perusta laajemmalle, kohdennetummalle tutkimukselle, jossa hyödynnetään noninvasiivista aivostimulaatiota visuaalisten oireiden parantamiseksi psykoosipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näköjärjestelmä on yhä useammin tunnustettu tärkeäksi patologiseksi paikaksi skitsofreniaa ja muita psykooseja sairastavilla potilailla. Näköjärjestelmän häiriöt ilmenevät visuaalisen havainnon poikkeavuuksina, näönkäsittelytehtävien puutteina ja visuaalisina hallusinaatioina (VH). Psykoosispektrin häiriöissä lisääntyneet näköpoikkeamat korreloivat voimakkaasti pahempien hallusinaatioiden ja harhaluulojen kanssa. On myös tunnustettu, että visuaalisen spatiaalisen työmuistin, visuaalisen integraation ja nopeussyrjintätehtävien huonompi suorituskyky liittyy suurempiin negatiivisiin oireisiin (suurimpi syy vammaisuuteen). VH ovat yleisiä psykoottisissa häiriöissä (esiintyvyys 30-70 %), ja ne voivat olla vastustavia olemassa oleville hoidoille. VH:ta on alitutkittu psykoosissa, ja suuri osa kirjallisuudesta keskittyy kuuloharhoihin. Huolimatta VH:n neurotieteellisestä ja kliinisestä merkityksestä, vastuussa olevat aivoalueet ovat vähemmän selkeitä.

Funktionaaliset neuroimaging-tutkimukset ovat tunnistaneet VH:n hermokorrelaatteja useilla aivoalueilla (lingual, fusiform, cuneus, lateraalinen geniculate nucleus ja occipital cortex) ja tukevat hypoteeseja, joiden mukaan lisääntynyt visuaalinen aivokuoren aktiivisuus ja sensorinen aivokuoren ylistimulaatio synnyttävät VH:ta. Kuitenkin, olivatko nämä neuroimaging-löydöt VH:n syytä, seurausta vai satunnaista korrelaatiota, oli epäselvää viime aikoihin asti. Käyttämällä äskettäin validoitua tekniikkaa, jota kutsutaan leesioverkoston kartoitukseksi, tutkijat osoittivat, että fokaalisia aivovaurioita, joilla on kausaalinen rooli VH:n kehittymisessä, voi esiintyä aivojen eri paikoissa, sekä aistinreittien sisällä että ulkopuolella, ja että nämä vauriot ovat toiminnallisesti yhteydessä lateraaliseen genikulaattiin. nucleus, visuaalisen polun tärkeä välityskeskus. He havaitsivat myös, että 98 % aivokuoren ja aivokuoren vaurioista liittyi täsmälleen samaan kohtaan ekstrastriattisessa näkökuoressa. Siksi yhteys ekstrastriaattisen visuaalisen aivokuoren aktivaation ja VH:n välillä viittaa siihen, että tämä alue voi olla optimaalinen modulaatiolle aivojen stimulaation kautta.

Yksi menetelmä, jolla aivokuoren kiihtyvyys voidaan muuttaa, on käyttää transkraniaalista sähköstimulaatiota (tES), ei-invasiivista aivojen stimulaatiotekniikkaa. Teräväpiirto tES (HD-tES) on tES:n jalostettu versio, jossa on parannettu aivokuoren stimulaation spatiaalinen tarkkuus. Tämä edellyttää heikon sähkövirran (1-2 mA) käyttämistä, joka toimitetaan aivoihin päänahan elektrodien kautta. tES:n vaikutukset moduloivat aivokuoren ärtyneisyyttä, jossa anodinen stimulaatio pyrkii lisääntymään (eli lepopotentiaali muuttuu vähemmän negatiiviseksi) ja katodinen stimulaatio pyrkii vähentämään taustalla olevaa kalvopotentiaalia (eli lepopotentiaali muuttuu negatiivisemmiksi) (14, 15). Tutkimukset ovat osoittaneet, että tES voi moduloida visuaalista aivokuoren toimintaa polariteetista riippuvaisella tavalla, jolloin anodistimulaatio voi lisääntyä ja katodinen stimulaatio voi vähentää N70-komponentin amplitudia visuaalisesti herättämästä potentiaalista. Vaikka tES on lupaava lisähoito kuuloharhojen ja skitsofrenian negatiivisten oireiden hoidossa, sen roolista VH:n hoidossa tiedetään vähemmän. Tähän mennessä on kuvattu kaksi tapausta, joissa katodista tES:ää (eli ulospäin suuntautuvaa virran virtausta) niskakyhmyyn kohdistettiin potilaille, jotka kokivat hoitoa refraktorista VH:ta, ja tämä johti oireenmukaiseen paranemiseen. Kaiken kaikkiaan äskettäin tehty leesioverkostokartoitus, joka tunnistaa ekstrastriaattisen visuaalisen aivokuoren tärkeimmäksi VH:n lähteeksi skitsofreniassa yhdistettynä näihin kahteen yksittäisen potilaan tapaustutkimukseen, viittaa siihen, että voi olla mahdollista lievittää VH:ta suunnittelemalla tES-protokolla, joka kohdistuu ekstrastriaattiseen näkökuoreen. kahdenvälisesti. Ei-invasiivisen neuromodulaation ja sähkökentän mallintamisen tekniikan kehitys mahdollistaa edelleen tES-protokollan luomisen, jota ohjaavat erityisesti leesioverkoston kartoitustutkimusten tulokset (eli käyttämällä tarkkoja Montrealin neurologisen instituutin koordinaatteja) ja jolla on korkea spatiaalinen resoluutio (eli HD-tES:n avulla). .

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

6

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täyttävät skitsofrenian, skitsoaffektiivisen häiriön tai psykoottisen kaksisuuntaisen mielialahäiriön diagnostiset kriteerit, jotka on vahvistettu Mielenterveyshäiriöiden diagnostisten ja tilastollisten käsikirjassa, 4. painos, tekstiversio (DSM-IV TR) ja konsensuskliininen diagnoosi;
  • hänellä ei ollut muutoksia asiaankuuluviin psykoosilääkkeisiin 1 kuukauden aikana ennen osallistumista;
  • hänellä oli riittävä englannin kielen taso osallistumisen mahdollistamiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Älykkyysosamäärä
  • mikä tahansa merkittävä lääketieteellinen tai neurologinen
  • päihteiden väärinkäytön positiivisen virtsan huumeiden näyttö
  • glaukooman, kaihien tai silmänpohjan rappeuman aiheuttama keskivaikea tai vaikea näön heikkeneminen historiassa
  • vakava sairaus tai epävakaus, joka vaatii sairaalahoitoa seuraavan vuoden aikana
  • asiaankuuluvat ihoallergiat; metalliset tai elektroniset implantit (esim. sydämentahdistimet, aivostimulaattorit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: katodinen transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS)
Kaksi 20 minuuttia katodista tDCS:tä bilateraaliseen ekstrastriaattiseen näkökuoreen 5 päivän ajan (yhteensä 10 istuntoa).
Sähköstimulaatio ekstrastriaattiseen näkökuoreen.
Kokeellinen: Anodaalinen transkraniaalinen vaihtovirtastimulaatio (tACS)
Kaksi kahdenkymmenen minuutin anodaalisen tACS-deltavaiheen istuntoa kohdistettuna 5 päivän ajan (yhteensä 10 istuntoa).
Sähköstimulaatio ekstrastriaattiseen näkökuoreen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vakaa tilan visuaalinen herätyspotentiaali (ssVEP)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Keskimääräisen herätetyn vastepotentiaalin amplitudin muutoksen mittaaminen P100:lle lähtötilanteessa, 5 päivän ja 1 kuukauden käyntien aikana. ssVEP:tä käytettiin mittaamaan muutoksia varhaisen visuaalisen vasteen sähköisissä biomarkkereissa. Ärsykkeet koostuivat 50 kokeesta mustavalkoisella neliöllä, joka värähteli taajuudella 18,75 Hz koehenkilön keski-, bilateraal-, vasemmalla tai oikealla näkökentässä 2000 ms (200 koetta näennäissatunnaisesti lomitettuna) 2,5 sekunnin välein.
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Vakaa tilan visuaalinen herätyspotentiaali (ssVEP)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Keskimääräisen herätetyn vastepotentiaalin amplitudin muutoksen mittaaminen P100:lle lähtötilanteessa, 5 päivän ja 1 kuukauden käyntien aikana. ssVEP:tä käytettiin mittaamaan muutoksia varhaisen visuaalisen vasteen sähköisissä biomarkkereissa. Ärsykkeet koostuivat 50 kokeesta mustavalkoisella neliöllä, joka värähteli taajuudella 18,75 Hz koehenkilön keski-, bilateraal-, vasemmalla tai oikealla näkökentässä 2000 ms (200 koetta näennäissatunnaisesti lomitettuna) 2,5 sekunnin välein.
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Psykoosin oireiden kokonaispistemäärän mittaaminen. PANSS on lääkärin antama instrumentti, jossa on 30 yksikköä, jotka mittaavat erilaisia ​​oireita, jotka on luokiteltu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vaikea, ja 7 = äärimmäinen). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-210, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista. Ala-asteikot sisältävät yleiset, negatiiviset ja positiiviset oireluokat, joissa korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista. Positiivisen ja negatiivisen asteikon vaihteluväli on 7-49 ja yleisen psykopatologia-asteikon vaihteluväli on 16-112.
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Positiivisen ja negatiivisen oireyhtymän asteikko (PANSS)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Psykoosin oireiden kokonaispistemäärän mittaaminen. PANSS on lääkärin antama instrumentti, jossa on 30 yksikköä, jotka mittaavat erilaisia ​​oireita, jotka on luokiteltu 7-pisteen asteikolla (1 = poissa, 2 = minimaalinen, 3 = lievä, 4 = keskivaikea, 5 = keskivaikea, 6 = vaikea, ja 7 = äärimmäinen). Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 30-210, ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista. Ala-asteikot sisältävät yleiset, negatiiviset ja positiiviset oireluokat, joissa korkeammat pisteet osoittavat oireiden pahenemista. Positiivisen ja negatiivisen asteikon vaihteluväli on 7-49 ja yleisen psykopatologia-asteikon vaihteluväli on 16-112.
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Biologinen liike
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Mitataan havaitun liikkeen oikea prosenttiosuus. Biologista liikehavaintoa arvioitiin käyttämällä pistevaloanimaatioita (12 pistettä päässä ja vartalon päänivelissä) kävellen joko oikealle tai vasemmalle. Kohdeanimaatio oli upotettu useisiin satunnaisesti liikkuviin kohinapisteisiin (24, 48 tai 72) tehtävän vaikeustason manipuloimiseksi. Osallistujia pyydettiin osoittamaan, mihin suuntaan animaatio käveli. Tehtävä kesti noin 4 minuuttia.
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Biologinen liike
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Mitataan havaitun liikkeen oikea prosenttiosuus. Biologista liikehavaintoa arvioitiin käyttämällä pistevaloanimaatioita (12 pistettä päässä ja vartalon päänivelissä) kävellen joko oikealle tai vasemmalle. Kohdeanimaatio oli upotettu useisiin satunnaisesti liikkuviin kohinapisteisiin (24, 48 tai 72) tehtävän vaikeustason manipuloimiseksi. Osallistujia pyydettiin osoittamaan, mihin suuntaan animaatio käveli. Tehtävä kesti noin 4 minuuttia.
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
International Affective Picture System (IAPS) -tehtävä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Emotional Evoked related potencial (ERP) -mittaukset saatiin käyttämällä IAPS:ää, joka koostuu epämiellyttävistä, miellyttävistä ja neutraaleista kohtauksen ärsykkeistä. Kohtaukset koostuivat ihmisten uhasta, eläinuhkasta, erotiikasta, romanttisista pareista, ihmisistä, perheistä ja maisemista. Jokaisen kokeellisen istunnon aikana osallistujat katsoivat jokaista kohtausta kolme kertaa. Kuvia esitettiin 1000 ms ja sen jälkeen 3,5 s mustaa näyttöä, jossa oli pieni punainen piste kiinnityspisteenä.
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
International Affective Picture System (IAPS) -tehtävä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Emotional Evoked related potencial (ERP) -mittaukset saatiin käyttämällä IAPS:ää, joka koostuu epämiellyttävistä, miellyttävistä ja neutraaleista kohtauksen ärsykkeistä. Kohtaukset koostuivat ihmisten uhasta, eläinuhkasta, erotiikasta, romanttisista pareista, ihmisistä, perheistä ja maisemista. Jokaisen kokeellisen istunnon aikana osallistujat katsoivat jokaista kohtausta kolme kertaa. Kuvia esitettiin 1000 ms ja sen jälkeen 3,5 s mustaa näyttöä, jossa oli pieni punainen piste kiinnityspisteenä.
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Nopeussyrjintä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Nopeuserottelun suorituskyky määritettiin vakioärsykkeellä. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan nopeampi kahdesta gradientista (ajautuvat Gabor-laastarit), jotka esitettiin peräkkäin 300 ms ja ärsykkeiden välinen aikaväli oli 500 ms. 51. Nopeuserotasoja oli 9 moduloimaan tehtävän vaikeutta. Jokaisella vaikeustasolla esiteltiin 15 koetta. Nopeuden erottelukynnykset, jotka vastaavat tarkkuustasoa, joka vastaa 75 %:n oikeaa tasoa jokaiselle aiheelle, laskettuna suorituskyvyn indikaattorina. Tämä tehtäväjakso kesti noin 5 minuuttia.
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Nopeussyrjintä
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Nopeuserottelun suorituskyky määritettiin vakioärsykkeellä. Osallistujia pyydettiin ilmoittamaan nopeampi kahdesta gradientista (ajautuvat Gabor-laastarit), jotka esitettiin peräkkäin 300 ms ja ärsykkeiden välinen aikaväli oli 500 ms. 51. Nopeuserotasoja oli 9 moduloimaan tehtävän vaikeutta. Jokaisella vaikeustasolla esiteltiin 15 koetta. Nopeuden erottelukynnykset, jotka vastaavat tarkkuustasoa, joka vastaa 75 %:n oikeaa tasoa jokaiselle aiheelle, laskettuna suorituskyvyn indikaattorina. Tämä tehtäväjakso kesti noin 5 minuuttia.
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Visuaalinen spatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Visuospatiaalisen työmuistin arvioimiseksi osallistujia pyydettiin tunnistamaan ja muistamaan parittoman muodon sijainti kolmesta muodosta. Toimenpide toistettiin kolmella uudella muodolla väliajan jälkeen. Osallistujia pyydettiin vastaamaan ilmoittamalla, missä oudot muodot esiintyivät oikeassa järjestyksessä. Kaksi oikeaa kokeilua kullakin tasolla johti etenemiseen seuraavalle tasolle, jossa tavaramäärää lisättiin yhdellä. Istunto lopetettiin, kun kaksi samalla tasolla olevaa koetta olivat virheellisiä. Lopullinen pistemäärä laskettiin suorituksen perusteella korkeimmalla saavutetulla tasolla (max 10), jossa vähintään yksi koe läpäistiin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista tilamuistia (0-10) ja korkeinta saavutettua vaikeustasoa. Tämä tehtävä kesti 3-5 minuuttia.
Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Visuaalinen spatiaalinen työmuisti
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Visuospatiaalisen työmuistin arvioimiseksi osallistujia pyydettiin tunnistamaan ja muistamaan parittoman muodon sijainti kolmesta muodosta. Toimenpide toistettiin kolmella uudella muodolla väliajan jälkeen. Osallistujia pyydettiin vastaamaan ilmoittamalla, missä oudot muodot esiintyivät oikeassa järjestyksessä. Kaksi oikeaa kokeilua kullakin tasolla johti etenemiseen seuraavalle tasolle, jossa tavaramäärää lisättiin yhdellä. Istunto lopetettiin, kun kaksi samalla tasolla olevaa koetta olivat virheellisiä. Lopullinen pistemäärä laskettiin suorituksen perusteella korkeimmalla saavutetulla tasolla (max 10), jossa vähintään yksi koe läpäistiin. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa visuaalista tilamuistia (0-10) ja korkeinta saavutettua vaikeustasoa. Tämä tehtävä kesti 3-5 minuuttia.
Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Global Assessment of Function (GAF)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0

Globaalin toiminnan mittaaminen potilaan oireista, ihmissuhteista ja elämässä toimimisesta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin henkilö käsittelee päivittäisiä toimintoja ja sitä vähemmän oireita.

91-100 Ei oireita. Erinomaista toimivuutta monenlaisissa toimissa. 81-90 Oireet puuttuvat tai vähäisiä, hyvä toiminta kaikilla alueilla. 71-80 Oireet ovat ohimeneviä ja odotettavissa olevia reaktioita psykososiaalisiin stressitekijöihin.

61-70 Lieviä oireita tai toimintavaikeuksia. 51-60 Kohtalaiset oireet tai kohtalaiset toimintavaikeudet. 41-50 Vakavat oireet tai mikä tahansa vakava toimintahäiriö 31-40 Jonkin verran tai merkittävää vajaatoimintaa useilla aloilla, kuten työ tai koulu, perhesuhteet, arvostelukyky, ajattelu tai mieliala.

21-30 Harhaluulot tai hallusinaatiot tai vakava vamma vaikuttaa huomattavasti käyttäytymiseen. 11-20 Vaara vahingoittaa itseään tai muita. 1-10 Jatkuva vaara vahingoittaa vakavasti itseään tai muita. 0 Puutteelliset tiedot

Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Global Assessment of Function (GAF)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5

Globaalin toiminnan mittaaminen potilaan oireista, ihmissuhteista ja elämässä toimimisesta. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä paremmin henkilö käsittelee päivittäisiä toimintoja ja sitä vähemmän oireita.

91-100 Ei oireita. Erinomaista toimivuutta monenlaisissa toimissa. 81-90 Oireet puuttuvat tai vähäisiä, hyvä toiminta kaikilla alueilla. 71-80 Oireet ovat ohimeneviä ja odotettavissa olevia reaktioita psykososiaalisiin stressitekijöihin.

61-70 Lieviä oireita tai toimintavaikeuksia. 51-60 Kohtalaiset oireet tai kohtalaiset toimintavaikeudet. 41-50 Vakavat oireet tai mikä tahansa vakava toimintahäiriö 31-40 Jonkin verran tai merkittävää vajaatoimintaa useilla aloilla, kuten työ tai koulu, perhesuhteet, arvostelukyky, ajattelu tai mieliala.

21-30 Harhaluulot tai hallusinaatiot tai vakava vamma vaikuttaa huomattavasti käyttäytymiseen. 11-20 Vaara vahingoittaa itseään tai muita. 1-10 Jatkuva vaara vahingoittaa vakavasti itseään tai muita. 0 Puutteelliset tiedot

Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0

Masennuksen kokonaispisteitä mittaava Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit tai koulutetut mielenterveysalan ammattilaiset käyttävät mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen ja/tai oireiden vakavuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä kertoo masennuksen pahenemisesta.

Kysely sisältää kysymyksiä kymmenestä oireesta: näennäinen suru, raportoitu suru, sisäinen jännitys, vähentynyt uni, vähentynyt ruokahalu, keskittymisvaikeudet, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset, itsemurha-ajatukset.

Asteikosta käytetty kokonaismäärä osoittaa:

0-6: normaali/oireet puuttuvat 7-19: lievä masennus 20-34: keskivaikea masennus 35-60: vaikea masennus

Mitattu päivänä 5 verrattuna päivään 0
Montgomery-Asbergin masennuksen luokitusasteikko (MADRS)
Aikaikkuna: Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5

Masennuksen kokonaispisteitä mittaava Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale (MADRS) on kymmenen kohdan diagnostinen kyselylomake, jota psykiatrit tai koulutetut mielenterveysalan ammattilaiset käyttävät mielialahäiriöistä kärsivien potilaiden masennusjaksojen ja/tai oireiden vakavuuden mittaamiseen. Korkeampi pistemäärä kertoo masennuksen pahenemisesta.

Kysely sisältää kysymyksiä kymmenestä oireesta: näennäinen suru, raportoitu suru, sisäinen jännitys, vähentynyt uni, vähentynyt ruokahalu, keskittymisvaikeudet, väsymys, kyvyttömyys tuntea, pessimistiset ajatukset, itsemurha-ajatukset.

Asteikosta käytetty kokonaismäärä osoittaa:

0-6: normaali/oireet puuttuvat 7-19: lievä masennus 20-34: keskivaikea masennus 35-60: vaikea masennus

Mitattu päivänä 30 verrattuna päivään 0 ja päivään 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Paulo Lizano, MD,PhD, Staff Physician/Scientist

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 2. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 12. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019P001016
  • UL1TR002541 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset transkraniaalinen sähköstimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja