Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność pozaustrojowej fotoferezy (ECP) w leczeniu cukrzycy typu 1 (OPERA)

19 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Abu Dhabi Stem Cells Center

Randomizowane, otwarte badanie pilotażowe oceniające skuteczność fotoferezy pozaustrojowej (ECP) w leczeniu cukrzycy typu 1

Badanie OPERA to randomizowane, otwarte, prospektywne, pilotażowe i monocentryczne badanie kliniczne z udziałem pacjentów ambulatoryjnych w Centrum Komórek Macierzystych Abu Dhabi (ADSCC) z potwierdzonym rozpoznaniem cukrzycy typu 1 (T1DM). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (1:1) do równoległego przydziału z udziałem dwóch grup uczestników: Grupa A (ramię o zwykłej intensywności): Fotofereza pozaustrojowa (ECP) w schemacie o regularnej intensywności opisanym w Protokole jako dodatek T1DM standardowa opieka lub Grupa B (ramię o przyspieszonej intensywności): ECP w trybie przyspieszonym plus standardowa opieka T1DM.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Standard opieki jest zdefiniowany zgodnie z „Standardami DOH dotyczącymi diagnozowania, leczenia i raportowania danych dotyczących cukrzycy” w połączeniu z zalecanymi przez DOH wytycznymi NICE (brytyjski Narodowy Instytut Doskonałości Zdrowia i Opieki) „Cukrzyca typu 1 u dorosłych: diagnostyka i leczenie (NG17)”. Badanie OPERA zostanie w pełni przeprowadzone w ADSCC, w tym ocena i włączenie pacjenta, randomizacja, procedury ECP i konsultacje kontrolne, zgodnie z niniejszym protokołem i zasadami GCP. Wszyscy pacjenci otrzymają standardowe leczenie T1DM oraz dodatkowe protokoły ECP w ramach dwóch schematów interwencji badawczych. Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa ECP, która ma być oceniona na podstawie tolerancji procedur ECP, częstości występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE), zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE) ocenianych przez CTCAE v5.0 oraz system oceny przyczynowości WHO-UMC. Drugim głównym celem jest wstępna ocena skuteczności ECP jako leczenia dodatkowego do standardowego postępowania u chorych na T1DM, ocenianego na podstawie stosowania insuliny egzogennej, stężenia HbA1c, stężenia peptydu C oraz klinicznie istotnych epizodów hipoglikemii. Celem drugorzędnym jest ocena profilu odpowiedzi immunologicznej u chorych na T1DM objętych standardową opieką i dodatkowymi procedurami ECP. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną Komisję ds. Etyki Badań ADSCC (REC), a od wszystkich pacjentów uzyskana zostanie pisemna świadoma zgoda. Badanie OPERA zostanie przeprowadzone zgodnie z zasadami Deklaracji Helsińskiej i wytycznymi ICH-GCP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Emiraty Arabskie
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Zjednoczone Emiraty Arabskie, 4600
        • Abu Dhabi Stem Cells Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

  • Kryteria przyjęcia

    • Potwierdzone i udokumentowane rozpoznanie T1DM. Pacjenci muszą mieć:
    • Udokumentowana historia T1DM w ciągu pierwszych 3 lat od zachorowania.
    • Powinien być na terapii wielodawkowej iniekcji (MDI).
    • Poziom C-peptydu ˂ 0,7 ng/mL.
    • HbA1C ≥ 6,5% do ≤ 10%.
    • Dowody autoimmunizacji trzustki, jeśli są dostępne (pozytywne przeciwciała przeciwko dekarboksylazie kwasu glutaminowego [GAD]; antygenowi wysepkowemu 2 [anty-IA2] i/lub przeciwciałom transportera cynku 8 [ZnT8]).
    • Mężczyzna lub kobieta w wieku od ≥ 18 do ≤ 50 lat.
    • Waga > 40 kg.
    • Hematokryt ≥ 32%.
    • Liczba płytek krwi ≥ 100 x10^9/L (z lub bez wspomagania transfuzją).
    • Chęć udziału we wszystkich badaniach OPERA Study, wizytach i procedurach ECP, jak określono w świadomej zgodzie.
    • Chęć zastosowania przynajmniej jednej niezawodnej metody antykoncepcji (np. abstynencja, doustne środki antykoncepcyjne, wkładki wewnątrzmaciczne, metoda barierowa ze środkiem plemnikobójczym lub sterylizacja chirurgiczna) przez cały okres badania dla wszystkich mężczyzn i kobiet w wieku rozrodczym.
    • Pacjent wyraża zgodę na udział w badaniu i podpisuje formularz świadomej zgody na badanie OPERA.

  • Kryteria wyłączenia

    • Dzieci w wieku < 18 lub ˃ 50 lat.
    • Rozpoznanie kliniczne cukrzycy typu 2 (T2DM).
    • Niezdolność do tolerowania zmian płynów związanych z ECP (np. nieprawidłowa czynność nerek, wątroby, płuc i serca prowadząca do tolerancji przez pacjenta zmian objętości pozaustrojowej związanych z ECP).
    • Nadwrażliwość lub alergia na produkty cytrynianowe.
    • Nadwrażliwość lub alergia na związki psoralenu, takie jak Methoxsalen (8-Methoxypsoralen, 8-MOP).
    • Aphakia (8-MOP jest przeciwwskazany ze względu na znacznie zwiększone ryzyko uszkodzenia siatkówki z powodu braku soczewek).
    • Obecność chorób współistniejących, które mogą powodować nadwrażliwość na światło (toczeń rumieniowaty układowy, porfiry, bielactwo itp.).
    • Podejrzenie lub rozpoznanie cukrzycowej kwasicy ketonowej (DKA) w momencie wizyty przesiewowej.
    • Niekontrolowana infekcja wymagająca leczenia na początku badania.
    • Dowody laboratoryjne na którekolwiek z poniższych:
    • Liczba białych krwinek (WBC) < 3,00 x10^9/L.
    • Poziomy transaminaz w surowicy > x2 górnej granicy normy (UNL).
    • Hematokryt < 32%.
    • Liczba płytek krwi < 100 x10^9/L (z lub bez wspomagania transfuzją).
    • Diagnostyka zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV).
    • Diagnostyka zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV) lub zespołu nabytego niedoboru odporności (AIDS).
    • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
    • Uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
    • Przeszczepy narządów w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
    • Aktualna diagnostyka raka.
    • Niezdolność do przestrzegania wszystkich testów, wizyt i procedur OPERA Study (w tym ECP).
    • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa A (ramię o regularnej intensywności ECP)
ECP w ramieniu o regularnej intensywności plus standardowa opieka T1DM
Produkt złożony: Ramię ECP o regularnej intensywności
  • Tygodnie 1-8: Raz na 2 tygodnie: tygodnie 1, 3, 5, 7 (torebki Cryo-ECP podawane w infuzji dwa razy w tygodniu)
  • Tygodnie 9-16: Raz w miesiącu: tygodnie 9, 13 (torebki Cryo-ECP podawane raz w tygodniu)
  • Tygodnie 17-24: Pierwszy: tydzień 17 (torebki Cryo-ECP podawane w infuzji co dwa tygodnie)
Inne nazwy:
  • Fotochemioterapia pozaustrojowa
  • Fotoimmunoterapia pozaustrojowa
Biologiczny: Standard opieki T1DM
Standard opieki jest zdefiniowany zgodnie z „Standardami DOH dotyczącymi diagnozy, leczenia i raportowania danych dotyczących cukrzycy” w połączeniu z zalecanymi przez DOH wytycznymi NICE „Cukrzyca typu 1 u dorosłych: diagnostyka i postępowanie (NG17)”
Inne nazwy:
  • Terapia wielodawkowa iniekcjami (MDI).
Eksperymentalny: Grupa B (ramię przyspieszonej intensywności ECP)
ECP w ramieniu o przyspieszonej intensywności plus standard opieki T1DM
Biologiczny: Standard opieki T1DM
Standard opieki jest zdefiniowany zgodnie z „Standardami DOH dotyczącymi diagnozy, leczenia i raportowania danych dotyczących cukrzycy” w połączeniu z zalecanymi przez DOH wytycznymi NICE „Cukrzyca typu 1 u dorosłych: diagnostyka i postępowanie (NG17)”
Inne nazwy:
  • Terapia wielodawkowa iniekcjami (MDI).
Produkt złożony: Ramię przyspieszonej intensywności ECP
  • Tygodnie 1-8: Raz w tygodniu: tygodnie 1-7 (torebki Cryo-ECP podawane w infuzji dwa razy w tygodniu)
  • Tygodnie 9-16: Torebki Cryo-ECP podawane raz w tygodniu
  • Tygodnie 17-24: Worki Cryo-ECP podawane co dwa tygodnie
Inne nazwy:
  • Fotochemioterapia pozaustrojowa
  • Fotoimmunoterapia pozaustrojowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tolerancja procedur ECP
Ramy czasowe: Tygodnie 0 - 24
Stopień tolerancji ECP zostanie oceniony na podstawie liczby przerwań ECP z powodu zdarzeń niepożądanych (AE) lub wycofania uczestników badania z powodu poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE)
Tygodnie 0 - 24
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Tygodnie 0 - 24
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE), zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu (AESI) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE): Odsetek uczestników z AE według oceny CTCAE v5.0
Tygodnie 0 - 24
Stosowanie egzogennej insuliny
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Szybkość modyfikacji zapotrzebowania na insulinę egzogenną w porównaniu z wartością wyjściową. Marker skuteczności leczenia: zmniejszenie dawki insuliny
Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Poziomy HbA1c
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Szybkość zmian poziomów HbA1c w porównaniu z wartością wyjściową. Marker skuteczności leczenia: zmniejszający się do docelowego poziomu HbA1c 48 mmol/mol [6,5%]
Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Poziomy peptydu C
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Szybkość modyfikacji poziomów peptydu C w porównaniu z wartością wyjściową. Wskaźnik skuteczności leczenia: zwiększenie stężenia peptydu C o ≥ 0,7 ng/ml
Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Klinicznie istotne epizody hipoglikemii
Ramy czasowe: Wartość bazowa — miesiąc 12

Częstość występowania klinicznie istotnych epizodów hipoglikemii (opisana w Protokole).

Marker skuteczności leczenia: konieczność zmniejszenia dawki insuliny)
Wartość bazowa — miesiąc 12

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil odpowiedzi immunologicznej (komórkowy)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
CD3, CD4, CD8, CD11c, CD14, CD16, CD19, CD20, CD25, CD27, CD28, CD38, CD45, CD45RA, CD45RO, CD56, CD57, CD66b, CD123, CD127, CD161, CD294, CCR4, CCR6, CCR7, CXCR3, CXCR5 zostaną ocenione pod kątem identyfikacji komórek odpornościowych i analiz podzbiorów
Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Poziomy IgG w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Stężenie IgG w surowicy zostanie ocenione w celu scharakteryzowania profilu odpowiedzi humoralnej
Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Poziomy IgA w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Stężenie IgA w surowicy zostanie ocenione w celu scharakteryzowania profilu odpowiedzi humoralnej
Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Poziomy IgM w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12
Stężenie IgM w surowicy zostanie ocenione w celu scharakteryzowania profilu odpowiedzi humoralnej
Linia bazowa, miesiące 3, 6 i 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Abu Dhabi Stem Cells Center

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Yandy M Castillo-Aleman, MD, Abu Dhabi Stem Cells Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
7 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 czerwca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CT.004.1.1.OPERA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami