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Wirksamkeit der extrakorporalen Photopherese (ECP) bei der Behandlung von Diabetes mellitus Typ 1 (OPERA)

19. Dezember 2025 aktualisiert von: Abu Dhabi Stem Cells Center

Eine randomisierte, offene Pilotstudie zur Bewertung der Wirksamkeit der extrakorporalen Photopherese (ECP) bei der Behandlung von Typ-1-Diabetes mellitus

Die OPERA-Studie ist eine randomisierte, offene, prospektive Pilot- und monozentrische klinische Studie mit ambulanten Patienten des Abu Dhabi Stem Cells Center (ADSCC) mit einer bestätigten Diagnose von Typ-1-Diabetes mellitus (T1DM). Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip (1:1) in einer parallelen Zuordnung mit zwei Teilnehmergruppen zugewiesen: Gruppe A (Arm mit regulärer Intensität): Extrakorporale Photopherese (ECP) mit einem Schema mit regulärer Intensität, das im Protokoll als Add-on-T1DM beschrieben wird Behandlungsstandard oder Gruppe B (Arm mit beschleunigter Intensität): ECP auf einem beschleunigten Regime plus T1DM Behandlungsstandard.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Der Versorgungsstandard ist gemäß den „DOH-Standards für Diagnose, Management und Datenberichterstattung für Diabetes“ in Kombination mit den vom DOH empfohlenen NICE-Richtlinien (UK National Institute for Health and Care Excellence) „Typ-1-Diabetes bei Erwachsenen: Diagnose und Management“ definiert (NG17)". Die OPERA-Studie wird gemäß diesem Protokoll und den GCP-Prinzipien vollständig in ADSCC durchgeführt, einschließlich Patientenbewertung und -einschluss, Randomisierung, ECP-Verfahren und Nachsorgekonsultationen. Alle Patienten erhalten den T1DM-Standardbehandlungsstandard sowie zusätzliche ECP-Protokolle für zwei Regime von Prüfinterventionen. Das Hauptziel ist die Sicherheitsbewertung von ECP, die anhand der Verträglichkeit der ECP-Verfahren, des Auftretens von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs), unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs) bewertet wird das CTCAE v5.0 und das Kausalitätsbewertungssystem WHO-UMC. Das andere primäre Ziel ist die vorläufige Wirksamkeitsbewertung des ECP als Zusatzbehandlung zur Standardbehandlung für T1DM-Patienten, bewertet anhand des exogenen Insulineinsatzes, der HbA1c-Spiegel, C-Peptid-Spiegel und klinisch bedeutsamer hypoglykämischer Episoden. Das sekundäre Ziel ist die Bewertung des Immunreaktionsprofils bei T1DM-Patienten, die Standardbehandlungen und zusätzliche ECP-Verfahren erhalten. Die Studie wird vom institutionellen ADSCC Research Ethics Committee (REC) genehmigt und von allen Patienten wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die OPERA-Studie wird gemäß den Grundsätzen der Deklaration von Helsinki und den ICH-GCP-Richtlinien durchgeführt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
10

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Arabische Emirate
    • Abu Dhabi Emirate
      • Abu Dhabi, Abu Dhabi Emirate, Vereinigte Arabische Emirate, 4600
        • Abu Dhabi Stem Cells Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

  • Einschlusskriterien

    • Bestätigte und dokumentierte Diagnose von T1DM. Patienten müssen haben:
    • Eine dokumentierte Vorgeschichte von T1DM innerhalb der ersten 3 Jahre nach Beginn.
    • Sollte mit einer Multiple-Dose-Injektionstherapie (MDI) behandelt werden.
    • C-Peptidspiegel von ˂ 0,7 ng/mL.
    • HbA1C ≥ 6,5 % bis ≤ 10 %.
    • Nachweis einer pankreatischen Autoimmunität, falls vorhanden (positive Anti-Glutaminsäure-Decarboxylase [GAD]; Inselantigen 2 [anti-IA2]; und/oder Zinktransporter 8 [ZnT8]-Antikörper).
    • Männlich oder weiblich im Alter von ≥ 18 bis ≤ 50 Jahren.
    • Gewicht > 40 kg.
    • Hämatokrit ≥ 32 %.
    • Thrombozytenzahl ≥ 100 x 10^9/L (mit oder ohne Transfusionsunterstützung).
    • Bereitschaft zur Teilnahme an allen Tests, Besuchen und ECP-Verfahren der OPERA-Studie, wie in der Einverständniserklärung beschrieben.
    • Bereitschaft zur Anwendung mindestens einer zuverlässigen Methode der Empfängnisverhütung (z. Abstinenz, orale Kontrazeptiva, Intrauterinpessar, Barrieremethode mit Spermizid oder chirurgische Sterilisation) während der gesamten Studie für alle Männer und Frauen im gebärfähigen Alter.
    • Der Patient stimmt der Teilnahme an der Studie zu und unterzeichnet die Einverständniserklärung der OPERA-Studie.

  • Ausschlusskriterien

    • Kinder im Alter von < 18 oder ˃ 50 Jahren.
    • Klinische Diagnose von Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM).
    • Unfähigkeit, Flüssigkeitsveränderungen im Zusammenhang mit ECP zu tolerieren (z. unzureichende Nieren-, Leber-, Lungen- und Herzfunktion, die es dem Patienten ermöglicht, extrakorporale Volumenverschiebungen im Zusammenhang mit ECP zu tolerieren).
    • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Citratprodukte.
    • Überempfindlichkeit oder Allergie gegen Psoralenverbindungen wie Methoxsalen (8-Methoxypsoralen, 8-MOP).
    • Aphakie (8-MOP ist wegen des deutlich erhöhten Risikos einer Netzhautschädigung aufgrund fehlender Linsen kontraindiziert).
    • Vorhandensein von Komorbiditäten, die zu Lichtempfindlichkeit führen können (systemischer Lupus erythematodes, Porphyrien, Albinismus usw.).
    • Verdacht auf oder diagnostizierte diabetische Ketoazidose (DKA) zum Zeitpunkt des Screening-Besuchs.
    • Unkontrollierte Infektion, die bei Studieneintritt behandelt werden muss.
    • Labornachweis für einen der folgenden Punkte:
    • Anzahl der weißen Blutkörperchen (WBC) < 3,00 x 10^9/L.
    • Serumtransaminasespiegel > x2 obere Normalgrenze (UNL).
    • Hämatokrit < 32 %.
    • Thrombozytenzahl < 100 x 10^9/l (mit oder ohne Transfusionsunterstützung).
    • Diagnose einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus (HBV).
    • Diagnose einer Infektion mit dem humanen Immunschwächevirus (HIV) oder des erworbenen Immunschwächesyndroms (AIDS).
    • Schwangere oder stillende Frauen.
    • in den letzten 3 Monaten an einer anderen klinischen Studie teilgenommen haben.
    • Organtransplantationen in den letzten 3 Monaten.
    • Aktuelle Krebsdiagnose.
    • Unfähigkeit, alle Tests, Besuche und Verfahren der OPERA-Studie (einschließlich ECP) ​​einzuhalten.
    • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Gruppe A (ECP-Arm mit normaler Intensität)
ECP in einem Arm mit normaler Intensität plus T1DM-Standardbehandlung
Kombinationsprodukt: ECP Arm mit normaler Intensität
  • Wochen 1-8: Einmal alle 2 Wochen: Wochen 1, 3, 5, 7 (Kryo-ECP-Beutel zweimal pro Woche infundiert)
  • Wochen 9-16: Einmal pro Monat: Wochen 9, 13 (Kryo-ECP-Beutel einmal pro Woche infundiert)
  • Wochen 17-24: Eins: Woche 17 (Kryo-ECP-Beutel infundiert alle zwei Wochen)
Andere Namen:
  • Extrakorporale Photochemotherapie
  • Extrakorporale Photoimmuntherapie
Biologisch: T1DM Pflegestandard
Der Versorgungsstandard ist gemäß den „DOH-Standards für Diagnose, Management und Datenberichterstattung für Diabetes“ in Kombination mit den vom DOH empfohlenen NICE-Richtlinien „Typ-1-Diabetes bei Erwachsenen: Diagnose und Management (NG17)“ definiert.
Andere Namen:
  • Mehrfachdosis-Injektionstherapie (MDI).
Experimental: Gruppe B (ECP-Arm mit beschleunigter Intensität)
ECP in einem Arm mit beschleunigter Intensität plus T1DM-Standardbehandlung
Biologisch: T1DM Pflegestandard
Der Versorgungsstandard ist gemäß den „DOH-Standards für Diagnose, Management und Datenberichterstattung für Diabetes“ in Kombination mit den vom DOH empfohlenen NICE-Richtlinien „Typ-1-Diabetes bei Erwachsenen: Diagnose und Management (NG17)“ definiert.
Andere Namen:
  • Mehrfachdosis-Injektionstherapie (MDI).
Kombinationsprodukt: ECP-Arm mit beschleunigter Intensität
  • Wochen 1–8: Einmal wöchentlich: Wochen 1–7 (Kryo-ECP-Beutel zweimal pro Woche infundiert)
  • Wochen 9–16: Cryo-ECP-Beutel werden einmal pro Woche infundiert
  • Wochen 17–24: Cryo-ECP-Beutel infundiert alle zwei Wochen
Andere Namen:
  • Extrakorporale Photochemotherapie
  • Extrakorporale Photoimmuntherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verträglichkeit gegenüber ECP-Verfahren
Zeitfenster: Wochen 0 - 24
Die Verträglichkeitsrate der ECP wird anhand der Anzahl der ECP-Abbrüche aufgrund unerwünschter Ereignisse (UE) oder des Studienabbruchs von Studienteilnehmern aufgrund schwerwiegender unerwünschter Ereignisse (SAEs) bewertet.
Wochen 0 - 24
Häufigkeit unerwünschter Ereignisse (AEs)
Zeitfenster: Wochen 0 - 24
Inzidenz von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen (TEAEs), unerwünschten Ereignissen von besonderem Interesse (AESIs) und schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen (SAEs): Anteil der Teilnehmer mit UEs gemäß CTCAE v5.0
Wochen 0 - 24
Exogene Insulinverwendung
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6 und 12
Änderungsrate des exogenen Insulinbedarfs im Vergleich zum Ausgangswert. Marker für die Wirksamkeit der Behandlung: Reduzierung der Insulindosis
Baseline, Monate 3, 6 und 12
HbA1c-Werte
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6 und 12
Veränderungsrate der HbA1c-Spiegel im Vergleich zum Ausgangswert. Marker für die Wirksamkeit der Behandlung: abnehmend bei einem HbA1c-Zielwert von 48 mmol/mol [6,5 %]
Baseline, Monate 3, 6 und 12
C-Peptid-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6 und 12
Änderungsrate der C-Peptidspiegel im Vergleich zum Ausgangswert. Marker für die Wirksamkeit der Behandlung: Anstieg der C-Peptidspiegel von ≥ 0,7 ng/ml
Baseline, Monate 3, 6 und 12
Klinisch bedeutsame hypoglykämische Episoden
Zeitfenster: Basislinie – Monat 12

Häufigkeit klinisch bedeutsamer hypoglykämischer Episoden (beschrieben im Protokoll).

Marker für die Wirksamkeit der Behandlung: Verringerung der Insulindosis erforderlich)
Basislinie – Monat 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Profil der Immunantwort (zellulär)
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6 und 12
CD3, CD4, CD8, CD11c, CD14, CD16, CD19, CD20, CD25, CD27, CD28, CD38, CD45, CD45RA, CD45RO, CD56, CD57, CD66b, CD123, CD127, CD161, CD294, CCR4, CCR6, CCR7, CXCR3, CXCR5 werden zur Identifizierung von Immunzellen und Untergruppenanalysen bewertet
Baseline, Monate 3, 6 und 12
Serum-IgG-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6 und 12
Die Serum-IgG-Konzentration wird zur Charakterisierung des humoralen Reaktionsprofils bestimmt
Baseline, Monate 3, 6 und 12
Serum-IgA-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6 und 12
Die Serum-IgA-Konzentration wird zur Charakterisierung des humoralen Reaktionsprofils bestimmt
Baseline, Monate 3, 6 und 12
Serum-IgM-Spiegel
Zeitfenster: Baseline, Monate 3, 6 und 12
Die Serum-IgM-Konzentration wird zur Charakterisierung des humoralen Reaktionsprofils bestimmt
Baseline, Monate 3, 6 und 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Abu Dhabi Stem Cells Center

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Yandy M Castillo-Aleman, MD, Abu Dhabi Stem Cells Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
5. September 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
9. Juni 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
19. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CT.004.1.1.OPERA

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes Typ 1

Klinische Studien zur ECP Arm mit normaler Intensität

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