Carlizumab Plus Sovantinib w leczeniu drugiego rzutu zaawansowanego lub przerzutowego raka dróg żółciowych

Kryteria przyjęcia:

1. Patologicznie potwierdzono zaawansowaną niezdolność do wykorzenienia. Pacjenci z wyleczonym lub przerzutowym rakiem nabłonkowokomórkowym dróg żółciowych;
2. wcześniej otrzymał ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową z chemioterapią (w tym gemcytabiną)
3. Wiek ≥18 lat i mniej niż 75 lat
4. Przewidywane przeżycie ≥3 miesiące
5. Wynik ECOG 0-1
6. Wynik Child-Pugh < 8
7. Wystąpiła co najmniej jedna mierzalna zmiana guza o długiej średnicy ≥10 mm i krótkiej średnicy ≥15 mm na spiralnej CT，W przypadku ogólnego CT lub badania fizykalnego maksymalna średnica musi wynosić ≥20 mm
8. Wyniki czynności wątroby i nerek oraz rutynowego badania krwi w ciągu 1 tygodnia przed włączeniem do badania były zgodne z następującymi warunkami: ANC≥1,5×10^9/L,PLT≥80×10^9/L,HGB≥80g/L,Cr ≤1,5×GGN,TBIL≤2,5×GGN,ALP≤2,5×GGN,AST≤2,5×GGN,ALT≤2,5×GGN
9. Pacjenci uczestniczą w nich dobrowolnie i podpisują formularze świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

1. Znane alergie na komponenty aparatu carrilizumab lub solfantinib
2. Pacjenci z żółtaczką obturacyjną, u których po interwencji chirurgicznej nie udało się osiągnąć górnej granicy TBIL ≤2,5-krotności wartości normalnej
3. Pacjenci z niedrożnością dróg żółciowych, która może wystąpić lub nasilić się w ciągu 4 do 6 tygodni
4. Pacjenci z wyraźnymi zaburzeniami mechanizmu krzepnięcia, aktywnymi krwawieniami i skłonnością do krwawień
5. Historia innych nowotworów złośliwych w ciągu 5 lat (w pełni leczony rak podstawnokomórkowy skóry, rak szyjki macicy in situ)
6. Śródmiąższowe zapalenie płuc lub zwłóknienie płuc
7. Niekontrolowany wysięk opłucnowy lub wodobrzusze
8. Ciężka niekontrolowana choroba medyczna, ostra infekcja, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego (w ciągu 3 miesięcy)
9. Matki w ciąży lub karmiące piersią, które odmówiły zastosowania odpowiednich środków antykoncepcyjnych w trakcie badania;
10. Naukowcy ustalili, że pacjenci nie nadawali się do tego badania