Skuteczność interwencji wirtualnej rzeczywistości w redukcji stresu
Ważność w zakresie redukcji stresu w opartym na wirtualnej rzeczywistości systemie opieki zdrowia psychicznego
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea Południowa, 13605
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- pracownicy w wieku powyżej 19 lat i poniżej 65 lat
- zdrowi osobnicy bez patologicznych problemów z poziomem kortyzolu, takich jak zespół Cushinga
- zdolność do zrozumienia protokołu i dobrowolna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- wiek poniżej 19 lat lub powyżej 65 lat
- cierpiący na zespół metaboliczny
- posiadający psychozę, taką jak schizofrenia lub choroba afektywna dwubiegunowa, lub ich historię
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: aktywny komparator
|
materiały do czytania dotyczące reakcji na stres i regeneracji
|
|
Eksperymentalny: eksperymentalny
|
Interwencja VR w wirtualnym środowisku nadmorskim z dźwiękami zgodnymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomu kortyzolu w ślinie
Ramy czasowe: linia bazowa, na końcu manipulacji stresem (3 minuty po rozpoczęciu manipulacji stresem), natychmiast po interwencji (5 minut interwencji), 30 minut po zakończeniu manipulacji stresem
|
Kortyzol w ślinie będzie pobierany do probówek z wacikami (Salivette®; Sarstedt, Leicester, Wielka Brytania) po punkcie wyjściowym (Baseline), manipulacji stresowej, interwencji oraz 30 minut po wywołaniu stresu, co daje łącznie cztery próbki.
Kortyzol w ślinie jest oznaczany za pomocą konkurencyjnego testu immunoenzymatycznego (EIA) przeznaczonego do ilościowego pomiaru kortyzolu w ślinie in vitro (Spectria Cortisol Coated Tube RIA, Orion Diagnostica, Espoo, Finlandia) zgodnie z protokołem producenta.
|
linia bazowa, na końcu manipulacji stresem (3 minuty po rozpoczęciu manipulacji stresem), natychmiast po interwencji (5 minut interwencji), 30 minut po zakończeniu manipulacji stresem
|
|
zmiana w subiektywnych ocenach stresu
Ramy czasowe: linia podstawowa, pod koniec manipulacji stresem (3 minuty po rozpoczęciu manipulacji stresem), natychmiast po interwencji (5 minut interwencji), 30 minut po zakończeniu manipulacji stresem
|
Uczestnicy będą oceniani na Skali Wizualno-Analogowej (VAS) pod kątem poziomu stresu na początku badania, po manipulacji stresem, po interwencji regeneracyjnej oraz 30 minut po manipulacji stresem.
|
linia podstawowa, pod koniec manipulacji stresem (3 minuty po rozpoczęciu manipulacji stresem), natychmiast po interwencji (5 minut interwencji), 30 minut po zakończeniu manipulacji stresem
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Jeong-Hyun Kim, MD, PhD, Seoul Naitonal University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1811-505-007
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na interwencja z wykorzystaniem rzeczywistości wirtualnej
-
NCT06862830Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT06956833RekrutacyjnyMedycyna ratunkowa dla dzieci | Symulacja wirtualnej rzeczywistości | Edukacja medyczna oparta na symulacji | Wciągająca wirtualna rzeczywistość | Odprawa
-
NCT05608434RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi
-
NCT05841017Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT05729347ZakończonyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistość
-
NCT04901793ZakończonyZłamania, kości | Zaburzenie ortopedyczne
-
NCT05624892Aktywny, nie rekrutujący
-
NCT03229720NieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
NCT07475247Rekrutacyjny
-
NCT05583903Zakończony