Abcyksymab, klopidogrel i przezskórna interwencja wieńcowa w ostrym zespole wieńcowym (ISAR-REACT-2)

Chociaż przezskórne interwencje wieńcowe (PCI) są uznanym podejściem terapeutycznym u pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym (ACS), nadal nie jest jasne, która terapia przeciwzakrzepowa jest najlepsza do zastosowania okołozabiegowego. W badaniu EPISTENT wykazano, że dodanie abciksimabu (inhibitora receptora glikoproteiny [GP] IIb/IIIa) do terapii tiklopidyną z aspiryną znacząco zmniejsza częstość powikłań niedokrwiennych (zgon, zawał mięśnia sercowego lub reinterwencje) po implantacji stentu wieńcowego. Tiklopidyna zmniejsza również powikłania po zabiegach, ale ma opóźniony początek działania po stentowaniu wieńcowym i została zastąpiona klopidogrelem, który zapewnia podobną skuteczność i wiąże się z mniejszą liczbą działań niepożądanych. Badania eksperymentalne wykazały, że dawka nasycająca 600 mg klopidogrelu jest bezpieczna i działa szybko, prowadząc do maksymalnego zahamowania agregacji płytek krwi w ciągu 2 godzin po podaniu. W badaniu ISAR-REACT dawka wysycająca 600 mg klopidogrelu była dobrze tolerowana i wiązała się z tak niską częstością wczesnych powikłań, że zastosowanie abciksimabu nie przyniosło klinicznie mierzalnej korzyści po 30 dniach. Chociaż pacjenci z OZW często byli leczeni metodą „ochłodzenia” przez ponad 48 godzin przed poddaniem się PCI, badanie ISAR-COOL wykazało, że pacjenci poddawani PCI w ciągu 6-12 godzin od zgłoszenia się z OZW faktycznie cierpią na mniejszą częstość występowania powikłań niedokrwiennych niż u tych, u których podejście inwazyjne jest opóźnione. Jednak pacjenci z ACS stanowią podgrupę wyższego ryzyka i mogą wymagać silniejszego leczenia przeciwzakrzepowego w okresie okołozabiegowym. Dlatego wyników badania ISAR REACT, które przeprowadzono u pacjentów niskiego i średniego ryzyka, nie należy uogólniać na pacjentów wysokiego ryzyka.

Porównanie:

Wszyscy chorzy z ostrymi zespołami wieńcowymi bez uniesienia odcinka ST, którzy zostaną poddani koronarografii i będą chcieli wziąć udział w badaniu, otrzymają dawkę wysycającą 600 mg klopidogrelu co najmniej 2 godziny przed zabiegiem. Kwalifikujący się pacjenci, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia, u których angiografia wykaże, że planowana jest PCI, zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej abcyksymab z małą dawką heparyny, 70 jednostek/kg, lub dużą dawkę heparyny (140 jednostek/kg) z placebo.