Abciximab, Clopidogrel en percutane coronaire interventie bij acuut coronair syndroom (ISAR-REACT-2)

Hoewel percutane coronaire interventies (PCI's) een gevestigde therapeutische benadering zijn bij patiënten met acuut coronair syndroom (ACS), is het nog steeds onduidelijk welke de beste antitrombotische therapie is die periprocedureel kan worden toegepast. De EPISTENT-studie heeft aangetoond dat toevoeging van abciximab (een glycoproteïne [GP] IIb/IIIa-receptorremmer) aan de therapie met ticlopidine plus aspirine de incidentie van ischemische complicaties (overlijden, myocardinfarct of herinterventies) na implantatie van een coronaire stent aanzienlijk vermindert. Ticlopidine vermindert ook procedurele complicaties, maar heeft een vertraagde werking na coronaire stenting en is vervangen door clopidogrel, dat een vergelijkbare werkzaamheid biedt en gepaard gaat met minder bijwerkingen. Experimentele studies hebben aangetoond dat een oplaaddosis van 600 mg clopidogrel veilig is en snel werkt, wat leidt tot een maximale remming van de bloedplaatjesaggregatie binnen 2 uur na toediening. In de ISAR-REACT-studie werd een oplaaddosis van 600 mg clopidogrel goed verdragen en ging gepaard met een dermate lage frequentie van vroege complicaties dat het gebruik van abciximab na 30 dagen geen klinisch meetbaar voordeel opleverde. Hoewel patiënten met ACS vaak meer dan 48 uur werden behandeld met een "cooling-off"-strategie voordat ze een PCI ondergingen, toonde de ISAR-COOL-studie aan dat patiënten die een PCI ondergingen binnen 6-12 uur na presentatie met een ACS, in feite minder last hadden van ischemische complicaties dan degenen voor wie een invasieve benadering wordt uitgesteld. Patiënten met ACS vertegenwoordigen echter een subgroep met een hoger risico en hebben periprocedureel mogelijk een krachtiger antitrombotisch regime nodig. Daarom mogen de resultaten van ISAR REACT, die werd uitgevoerd bij patiënten met een laag en gemiddeld risico, niet worden gegeneraliseerd naar patiënten met een hoog risico.

Vergelijking:

Alle patiënten met acuut coronair syndroom zonder ST-segmentstijging die een coronaire angiografie zullen ondergaan en bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek, zullen ten minste 2 uur voorafgaand aan de procedure een oplaaddosis van 600 mg clopidogrel krijgen. In aanmerking komende patiënten die niet voldoen aan de uitsluitingscriteria bij wie angiografie onthult dat PCI is gepland, zullen worden gerandomiseerd om ofwel abciximab plus een lage dosis heparine, 70 eenheden/kg, of een hoge dosis heparine (140 eenheden/kg) plus placebo te krijgen.