Abciximab, Clopidogrel e Intervención Coronaria Percutánea en el Síndrome Coronario Agudo (ISAR-REACT-2)

Aunque las intervenciones coronarias percutáneas (ICP) son un enfoque terapéutico establecido en pacientes que presentan síndrome coronario agudo (SCA), aún no está claro cuál es la mejor terapia antitrombótica para aplicar periprocedimiento. El ensayo EPISTENT ha demostrado que la adición de abciximab (un inhibidor del receptor de la glicoproteína [GP] IIb/IIIa) a la terapia con ticlopidina más aspirina reduce significativamente la incidencia de complicaciones isquémicas (muerte, infarto de miocardio o reintervenciones) después de la implantación de un stent coronario. La ticlopidina también reduce las complicaciones del procedimiento, pero tiene un inicio de acción tardío después de la colocación de stents coronarios y ha sido reemplazada por clopidogrel, que brinda una eficacia similar y se asocia con menos efectos secundarios. Los estudios experimentales han demostrado que una dosis de carga de 600 mg de clopidogrel es segura y actúa rápidamente, lo que conduce a una inhibición máxima de la agregación plaquetaria dentro de las 2 horas posteriores a la administración. En el ensayo ISAR-REACT, una dosis de carga de 600 mg de clopidogrel fue bien tolerada y se asoció con una frecuencia tan baja de complicaciones tempranas que el uso de abciximab no ofreció ningún beneficio clínicamente medible a los 30 días. Aunque los pacientes con SCA con frecuencia han sido tratados con una estrategia de "refrigeración" durante >48 horas antes de someterse a una ICP, el ensayo ISAR-COOL demostró que los pacientes que se someten a una ICP dentro de las 6 a 12 horas posteriores a la presentación de un SCA en realidad sufren una tasa más baja de complicaciones isquémicas que aquellos para los que se retrasa un abordaje invasivo. Sin embargo, los pacientes con SCA representan un subgrupo de mayor riesgo y pueden necesitar un régimen antitrombótico más potente antes del procedimiento. Por lo tanto, los resultados de ISAR REACT, que se realizó en pacientes de riesgo bajo e intermedio, no deben generalizarse a pacientes de alto riesgo.

Comparación:

Todos los pacientes con síndromes coronarios agudos sin elevación del segmento ST que vayan a someterse a una coronariografía que deseen participar en el ensayo recibirán una dosis de carga de 600 mg de clopidogrel al menos 2 horas antes del procedimiento. Los pacientes elegibles que no cumplan con los criterios de exclusión en los que la angiografía revele que se planea PCI serán aleatorizados para recibir abciximab más heparina en dosis baja, 70 unidades/kg, o heparina en dosis alta (140 unidades/kg) más placebo.