Abciximab, Clopidogrel og perkutan koronar intervention ved akut koronarsyndrom (ISAR-REACT-2)

Selvom perkutane koronarinterventioner (PCI'er) er en etableret terapeutisk tilgang til patienter med akut koronarsyndrom (ACS), er det stadig uklart, hvilken antitrombotisk behandling, der bedst kan anvendes periproceduralt. EPISTENT-forsøget har vist, at tilføjelse af abciximab (en glycoprotein [GP] IIb/IIIa-receptorhæmmer) til behandlingen med ticlopidin plus aspirin signifikant reducerer forekomsten af ​​iskæmiske komplikationer (død, myokardieinfarkt eller reinterventioner) efter koronar stentimplantation. Ticlopidin reducerer også proceduremæssige komplikationer, men har en forsinket virkning efter koronar stenting og er blevet erstattet af clopidogrel, som giver lignende effekt og er forbundet med færre bivirkninger. Eksperimentelle undersøgelser har vist, at en 600 mg startdosis af clopidogrel er sikker og virker hurtigt, hvilket fører til en maksimal hæmning af trombocytaggregation inden for 2 timer efter administration. I ISAR-REACT-studiet blev en startdosis på 600 mg clopidogrel veltolereret og forbundet med en så lav frekvens af tidlige komplikationer, at brugen af ​​abciximab ikke gav nogen klinisk målbar fordel efter 30 dage. Selvom patienter med ACS ofte er blevet behandlet med en "afkølingsstrategi" i >48 timer, før de gennemgår PCI, viste ISAR-COOL-forsøget, at patienter, der gennemgår PCI inden for 6-12 timer efter præsentation med en ACS, faktisk lider af en lavere frekvens på iskæmiske komplikationer end dem, for hvem en invasiv tilgang er forsinket. Patienter med ACS repræsenterer dog en højere risiko undergruppe og kan have behov for et mere potent antitrombotisk regime periproceduralt. Derfor bør resultaterne af ISAR REACT, som blev udført hos patienter med lav og mellemrisiko, ikke generaliseres til patienter med høj risiko.

Sammenligning:

Alle patienter med ikke-ST-segment elevation akutte koronare syndromer, som vil gennemgå koronar angiografi, som er villige til at deltage i forsøget, vil modtage en startdosis på 600 mg clopidogrel mindst 2 timer før proceduren. Kvalificerede patienter, som ikke opfylder eksklusionskriterierne, hvor angiografi afslører, at PCI er planlagt, vil blive randomiseret til at modtage enten abciximab plus lavdosis heparin, 70 enheder/kg eller højdosis heparin (140 enheder/kg) plus placebo.