Abciximab, Clopidogrel e intervento coronarico percutaneo nella sindrome coronarica acuta (ISAR-REACT-2)

Sebbene gli interventi coronarici percutanei (PCI) siano un approccio terapeutico consolidato nei pazienti che presentano sindrome coronarica acuta (ACS), non è ancora chiaro quale sia la migliore terapia antitrombotica da applicare periproceduralmente. Lo studio EPISTENT ha dimostrato che l'aggiunta di abciximab (un inibitore del recettore della glicoproteina [GP] IIb/IIIa) alla terapia con ticlopidina più aspirina riduce significativamente l'incidenza di complicanze ischemiche (morte, infarto del miocardio o reinterventi) dopo impianto di stent coronarico. Anche la ticlopidina riduce le complicanze procedurali, ma ha un inizio d'azione ritardato dopo lo stenting coronarico ed è stata sostituita dal clopidogrel, che fornisce un'efficacia simile ed è associato a minori effetti collaterali. Studi sperimentali hanno dimostrato che una dose di carico di 600 mg di clopidogrel è sicura e agisce rapidamente portando a una massima inibizione dell'aggregazione piastrinica entro 2 ore dalla somministrazione. Nello studio ISAR-REACT, una dose di carico di 600 mg di clopidogrel è stata ben tollerata e associata a una frequenza così bassa di complicanze precoci che l'uso di abciximab non ha offerto alcun beneficio clinicamente misurabile a 30 giorni. Sebbene i pazienti con ACS siano stati spesso trattati con una strategia di "raffreddamento" per >48 ore prima di sottoporsi a PCI, lo studio ISAR-COOL ha dimostrato che i pazienti sottoposti a PCI entro 6-12 ore dalla presentazione di una ACS in realtà soffrono di un minor tasso di complicanze ischemiche rispetto a quelle per le quali un approccio invasivo è ritardato. Tuttavia, i pazienti con SCA rappresentano un sottogruppo di rischio più elevato e potrebbero aver bisogno di un regime antitrombotico più potente periproceduralmente. Pertanto, i risultati di ISAR REACT, che è stato eseguito in pazienti a rischio basso e intermedio, non devono essere generalizzati a pazienti ad alto rischio.

Confronto:

Tutti i pazienti con sindromi coronariche acute senza sopraslivellamento del tratto ST che saranno sottoposti ad angiografia coronarica disposti a partecipare allo studio riceveranno una dose di carico di 600 mg di clopidogrel almeno 2 ore prima della procedura. I pazienti idonei che non soddisfano i criteri di esclusione nei quali l'angiografia rivela che è pianificato il PCI saranno randomizzati a ricevere abciximab più eparina a basso dosaggio, 70 unità/kg o eparina ad alto dosaggio (140 unità/kg) più placebo.