Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nierandomizowane badanie wewnętrznej radioterapii wątroby u pacjentów z pierwotnym rakiem wątroby, u których operacja nie jest możliwa.

7 września 2005 zaktualizowane przez: St. Joseph's Hospital, Florida

Leczenie nieoperacyjnego raka wątrobowokomórkowego za pomocą Therasphere. Protokół oceny urządzenia ludzkiego.

Chirurgiczna resekcja zajętej wątroby daje największe szanse na przeżycie wolne od choroby u pacjentów z wątrobiakiem (HCC). Niestety, u większości pacjentów z wątrobiakiem choroba jest wieloogniskowa i dlatego nie podlega resekcji. Mniej niż 15% pacjentów z HCC kwalifikuje się do resekcji. Celem leczenia TheraSphere jest selektywne podanie dawki materiału radioaktywnego bezpośrednio do tkanki nowotworowej w wątrobie. Terapia systemowa jest w dużej mierze nieskuteczna.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele protokołu obejmują:

  • Określ odsetek pacjentów z HCC, u których można zrealizować plan leczenia
  • Oceń odpowiedź na terapię
  • Ocena toksyczności i działań niepożądanych związanych z leczeniem TheraSphere
  • Oceń czas przeżycia

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

25

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Powyżej 18 roku życia dowolnej płci, rasy
  • Histologiczne potwierdzenie HCC
  • Możliwość wyrażenia świadomej zgody
  • Wydajność ECOG równa lub mniejsza niż 2
  • Oczekiwana długość życia równa lub większa niż 3 miesiące
  • Niebędące w ciąży z akceptowalną antykoncepcją u kobiet przed menopauzą
  • Ponad 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii lub operacji
  • 1 miesiąc po chemioterapii
  • Bilirubina w surowicy < 2,0
  • Dopuszczalna liczba białych krwinek

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba współistniejąca, która naraziłaby pacjenta na nadmierne ryzyko.
  • Istniejąca wcześniej biegunka/choroba
  • W ciąży
  • Niepowodzenie wstępnych testów MAA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Skuteczność
Bezpieczeństwo:
- Odpowiedź na leczenie
- Czas przeżycia od leczenia
- Niekorzystne doświadczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Joseph's Hospital, Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Alison R. Calkins, MD, St. Joseph's Hospital, Tampa, FL

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2002

Ukończenie studiów

1 czerwca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2005

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2005

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SJCI015
  • Alison Calkins, MD
  • Matthew Berlet, MD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj