Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

OPERA: francuskie badanie obserwacyjne dotyczące pacjentów, którym wszczepiono defibrylator PRIZM lub Vitality

17 lutego 2017 zaktualizowane przez: Boston Scientific Corporation
W badaniu tym ocenia się datę pierwszej odpowiedniej i/lub niewłaściwej terapii u pacjentów, którym wszczepiono defibrylator Guidant PRIZM lub VITALITY oraz ocenia się ewentualne predykcyjne czynniki ryzyka dla odpowiednich/niewłaściwych terapii, jak również wpływ zaprogramowanych parametrów na te terapie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W rejestrze mierzono czasy i badano determinanty pierwszej właściwej (FAT) i niewłaściwej (FIT) terapii dostarczanej przez jedno-, dwu- i trzyjamowy (CRT-D) ICD wszczepiony ze wskazań w prewencji pierwotnej i wtórnej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

636

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Aix en Provence, Francja, 13616
        • CHG Aix en Provence
      • Albi, Francja, 81000
        • CHG Albi
      • Amiens, Francja, 80054
        • CH Amiens
      • Angers, Francja, 49033
        • CHU Angers
      • Angouleme, Francja, 16470
        • Hopital Angouleme
      • Avignon, Francja, 84902
        • Ch Avignon
      • Besancon, Francja, 25030
        • CH Besancon
      • Brest, Francja, 29609
        • CHU Hopital la Cavale Blanche
      • Caen, Francja, 14033
        • Hôpital Côte de Nacre
      • Chateauroux, Francja, 36019
        • CHG Chateauroux
      • Clamart, Francja, 92140
        • Hôpital Antoine Béclère
      • Clermont Ferrand, Francja, 63003
        • CHU Clermont Ferrand
      • Grenoble, Francja, 38043
        • CHU Michalon
      • La Roche sur Yon, Francja, 85025
        • CH La Roche sur Yon
      • Limoges, Francja, 87042
        • CHU Dupuytren
      • Lyon, Francja, 69394
        • Hopital Neuro-cardiologique
      • Marseille, Francja, 13915
        • Hopital Nord
      • Marseille, Francja, 13008
        • CH St. Joseph
      • Marseille, Francja, 13385
        • GH La Timone
      • Martigues, Francja, 13696
        • Chg Martigues
      • Monaco, Francja, 98000
        • Hôpital Princesse de Grâce
      • Montpellier, Francja, 34295
        • CHU Montpellier
      • Nantes, Francja, 34295
        • CHU Nantes
      • Nice, Francja, 6002
        • CHU Nice
      • Orleans, Francja, 45000
        • CHU d'ORLEANS
      • Pau, Francja, 64046
        • CHG Pau
      • Reims, Francja, 51092
        • CHRU Robert Debré
      • Rennes, Francja, 35033
        • CHU Pontchaillou
      • Rouen, Francja, 76031
        • CHU Rouen
      • St. Laurent du Var, Francja, 6700
        • CMC Arnaud Tzanck
      • Toulon, Francja, 83056
        • Chu Toulon
      • Toulouse, Francja, 31403
        • CHU Rangueil
      • Tours, Francja, 37044
        • Chu Tours

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z konwencjonalnym wskazaniem do ICD lub CRT-D

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wskazania do wszczepienia ICD zgodnie z aktualnymi wytycznymi, m.in. wskazanie profilaktyczne

Kryteria wyłączenia:

  • w ciąży lub w wieku porodowym bez antykoncepcji, udział w innym badaniu klinicznym, krótki oczekiwany czas życia, niestabilność geograficzna do obserwacji w ośrodku badawczym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na pierwszą odpowiednią terapię
Ramy czasowe: 2-letnia obserwacja
2-letnia obserwacja
Czas na pierwszą niewłaściwą terapię
Ramy czasowe: 2-letnia obserwacja
2-letnia obserwacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wpływ kardiopatii, EF, klasa NYHA, typ komorowych zaburzeń rytmu (MVT, PVT, VF), wywiad przedsionkowych i komorowych zaburzeń rytmu, leczenie (betablokery i/lub amiodaron).
Ramy czasowe: 2-letnia obserwacja
2-letnia obserwacja
Rodzaj leczenia ATP/wstrząs
Ramy czasowe: 2-letnia obserwacja
2-letnia obserwacja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Boston Scientific Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Antoine LEENHARD, MD, Hôpital Lariboisière, Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2002

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OPERA Registry
  • 902194

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Migotanie komór

  • Institute for Clinical and Experimental Medicine
    Rekrutacyjny
    Badanie DOT HeartMate 3
    Zakrzepica LVAD (Left Ventricular Assist Device).
    Czechy

Badania kliniczne na Prizm, witalność, odnowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj