Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i skuteczność roztworu winianu arformoterolu do inhalacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

29 maja 2012 zaktualizowane przez: Sunovion

Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, randomizowane, kontrolowane substancją czynną, długoterminowe badanie bezpieczeństwa w grupach równoległych 15 μg i 25 μg winianu arformoterolu w postaci roztworu do inhalacji BID u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc

Ocena długoterminowego bezpieczeństwa i monitorowanie długoterminowej skuteczności arformoterolu przez okres 6 miesięcy u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to podwójnie ślepe, podwójnie pozorowane, wieloośrodkowe, randomizowane, kontrolowane substancją czynną, ambulatoryjne badanie bezpieczeństwa w grupach równoległych, mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa stosowania arformoterolu w leczeniu pacjentów z POChP. Udział w badaniu potrwa około 6 miesięcy. To badanie zostało wcześniej opublikowane przez Sepracor Inc. W październiku 2009 roku Sepracor Inc. została przejęta przez Dainippon Sumitomo Pharma., aw październiku 2010 roku nazwa Sepracor Inc została zmieniona na Sunovion Pharmaceuticals Inc.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

443

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone
      • Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone
    • California
      • Carmichael, California, Stany Zjednoczone
      • Fullerton, California, Stany Zjednoczone
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone
      • Paramount, California, Stany Zjednoczone
      • Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
      • Walnut Creek, California, Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Bay Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33744
      • Brandon, Florida, Stany Zjednoczone
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32605
      • Panama City, Florida, Stany Zjednoczone
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30309
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Normal, Illinois, Stany Zjednoczone
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Topeka, Kansas, Stany Zjednoczone
    • Louisiana
      • East Slidell, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Lafayette, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone
      • Sunset, Louisiana, Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Chester, Maryland, Stany Zjednoczone
      • Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
    • Missouri
      • St. Charles, Missouri, Stany Zjednoczone
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
      • St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63117
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Statesville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28625
      • Wilmington, North Carolina, Stany Zjednoczone
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Lake Oswego, Oregon, Stany Zjednoczone
      • Medford, Oregon, Stany Zjednoczone, 97504
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
      • Swarthmore, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
    • Rhode Island
      • East Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Simpsonville, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
      • Union, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29379
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
      • Katy, Texas, Stany Zjednoczone
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Stany Zjednoczone
      • Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
    • Washington
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
      • Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  • Osoby płci męskiej i żeńskiej muszą mieć co najmniej 35 lat w momencie wyrażenia zgody
  • Pacjenci muszą mieć wstępnie ustaloną, udokumentowaną pierwotną diagnozę kliniczną POChP bez astmy lub muszą być skierowani na diagnostykę POChP bez astmy
  • Pacjenci muszą mieć historię palenia >=15 paczkolat i wyjściowy stopień ciężkości duszności >=2 (wynik w skali duszności zmodyfikowanej Rady ds. Badań Medycznych [MMRC]) podczas Wizyt 1 i 2
  • Kobiety w wieku <=65 lat muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy, kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować akceptowalną metodę antykoncepcji
  • Badani muszą być ogólnie w dobrym stanie zdrowia.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z astmą w wywiadzie, z wyjątkiem astmy rozpoznanej w dzieciństwie
  • Osoby z liczbą eozynofili we krwi >5% całkowitej liczby białych krwinek
  • Pacjenci mieli chorobę przebiegającą z gorączką w ciągu 72 godzin (3 dni) przed wizytą przesiewową 1
  • Osoby z prześwietleniem klatki piersiowej, które sugeruje rozpoznanie inne niż POChP (np. rozpoznanie zapalenia płuc, innej infekcji, niedodmy lub odmy opłucnowej lub innych aktywnych/trwających chorób płuc)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Formoterol 12 µg 2x/dzień
Lek: Formoterol 12 µg BID
Fumaran formoterolu 12 μg BID przez aerolizer/DPI
Inne nazwy:
  • Foradil
  • R,S-formoterol
Lek: Placebo
Mgławica placebo lub aerolizer placebo
Eksperymentalny: Arformoterol 15 µg 2x/dzień
Lek: Placebo
Mgławica placebo lub aerolizer placebo
Lek: Roztwór do inhalacji winianu arformoterolu
Arformoterol 15 µg BID przez nebulizację
Inne nazwy:
  • Brovana®
Eksperymentalny: Arformoterol 25 µg 2x/dzień
Lek: Placebo
Mgławica placebo lub aerolizer placebo
Lek: Arformoterol 25 µg BID
Arformoterol 25 µg BID przez nebulizację
Inne nazwy:
  • Browana
  • R, R formoterol

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek (%) uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE), w szczególności zaostrzeniami POChP
Ramy czasowe: Sześć miesięcy

Odsetek uczestników z określonym zdarzeniem niepożądanym.

SOC = klasyfikacja układów i narządów.
Sześć miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z nowymi 24-godzinnymi alertami monitorowania metodą Holtera
Ramy czasowe: Wizyta 6 (tydzień 27)
Nowe alerty monitorowania metodą Holtera definiuje się jako te alerty, które wystąpiły po randomizacji i nie występowały na początku badania.
Wizyta 6 (tydzień 27)
Liczba uczestników z potencjalnie klinicznie istotnymi ocenami poziomu glukozy
Ramy czasowe: wizyta 6 (tydzień 27)
Pacjentów z wartościami glukozy spełniającymi kryteria niskiego (<=40 mg/dl) lub wysokiego (>=175 mg/dl) uznano za potencjalnie istotnych klinicznie.
wizyta 6 (tydzień 27)
Liczba uczestników z potencjalnie istotnymi klinicznie ocenami potasu
Ramy czasowe: wizyta 6 (tydzień 27)
Pacjentów z wartościami potasu spełniającymi kryteria niskiego (<=3 mEq/l) lub wysokiego (>=6 mEq/l) uznano za potencjalnie istotnych klinicznie.
wizyta 6 (tydzień 27)
Liczba uczestników z nowymi alertami 12-odprowadzeniowego elektrokardiogramu (EKG).
Ramy czasowe: wizyta 6 (tydzień 27)
Nowe alerty elektrokardiogramu (EKG) są definiowane jako alarmy, które wystąpiły po leczeniu i nie występowały na początku badania.
wizyta 6 (tydzień 27)
Zmiany pojemności wdechowej od linii bazowej
Ramy czasowe: tygodnie 0,3,13,26
Średnia zmiana wartości pojemności wdechowej od wartości początkowej (ocena wartości wyjściowej uzyskana podczas wizyty 2, przed podaniem dawki). Pomiary spirometryczne zebrane w ciągu 6 godzin po zastosowaniu leków ratunkowych/uzupełniających w klinice zostały wyłączone z analizy.
tygodnie 0,3,13,26
6-godzinne szczytowe zmiany w natężonej objętości wydechowej (FEV1) od wartości początkowej
Ramy czasowe: tygodnie 0,3,13,26
Szczytowa zmiana w ciągu 6 godzin od wartości początkowej jest maksymalną wartością po zmianie dawki w ciągu 6 godzin podczas każdej wizyty.
tygodnie 0,3,13,26
Liczba uczestników z potencjalnie istotną klinicznie częstością akcji serca
Ramy czasowe: wizyta 6 (tydzień 27)
Liczba osób z częstością akcji serca, która była niższa/wyższa od ustalonego limitu i zwiększona/zmniejszona od ustalonego podstawowego limitu w uderzeniach na minutę (bpm)
wizyta 6 (tydzień 27)
Inhalator z odmierzaną dawką bromku ipratropium (MDI) Stosowanie: Dni używane w tygodniu
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (od dnia 14 do dnia 0) i leczenie (tydzień 0-26)
Stosowanie leków uzupełniających jest rejestrowane w trakcie badania. MDI oznacza inhalator z odmierzaną dawką.
Badanie przesiewowe (od dnia 14 do dnia 0) i leczenie (tydzień 0-26)
Stosowanie inhalatora z odmierzaną dawką bromku ipratropium (MDI): liczba uruchomień na dzień
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (od dnia 14 do dnia 0) i leczenie (tydzień 0-26)
Stosowanie leków uzupełniających podczas badania. MDI oznacza inhalator z odmierzaną dawką. Uruchomienie to jedno naciśnięcie urządzenia, które uwalnia lek.
Badanie przesiewowe (od dnia 14 do dnia 0) i leczenie (tydzień 0-26)
Stosowanie inhalatora z odmierzaną dawką racemicznego albuterolu lub lewalbuterolu (MDI): liczba dni w tygodniu
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (od dnia 14 do dnia 0) i leczenie (tydzień 0-26)
Stosowanie leków ratunkowych podczas badania. MDI oznacza inhalator z odmierzaną dawką.
Badanie przesiewowe (od dnia 14 do dnia 0) i leczenie (tydzień 0-26)
Stosowanie inhalatora z odmierzaną dawką racemicznego albuterolu lub lewalbuterolu (MDI): liczba uruchomień na dzień
Ramy czasowe: Badanie przesiewowe (od dnia 14 do dnia 0) i leczenie (tydzień 0-26)
Stosowanie leków ratunkowych podczas badania. MDI oznacza inhalator z odmierzaną dawką. Uruchomienie to jedno naciśnięcie urządzenia, które uwalnia lek.
Badanie przesiewowe (od dnia 14 do dnia 0) i leczenie (tydzień 0-26)
Znormalizowane w czasie pole pod krzywą (nAUC) od 0 do 6 godzin dla natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1) zmienia się od wartości początkowej
Ramy czasowe: tygodnie 0,3,13,26
Obszar pod zmianą od krzywej bazowej od 0 do 6 godzin. Znormalizowane w czasie AUC (0-6 godz.) wyprowadzono stosując liniową metodę trapezoidalną.
tygodnie 0,3,13,26
Przejściowy (względna zmiana) wskaźnik duszności
Ramy czasowe: tydzień 13, 26
Przejściowa punktacja ogniskowa (od -9 do 9) jest sumą względnej zmiany w stosunku do wartości wyjściowej dla wyników Upośledzenia Funkcjonalnego, Skali Zadania i Skali Wysiłku (każda skala -3 do 3). Wynik Transitional Duszne Index wynoszący -9 oznacza maksymalne pogorszenie wszystkich trzech testów; wynik 9 oznacza maksymalną poprawę wszystkich trzech testów.
tydzień 13, 26
Liczba uczestników z poprawionym przejściowym wskaźnikiem duszności
Ramy czasowe: tydzień 13, 26
Liczba uczestników z przejściowym ogniskowym wynikiem (zakres od -9 do 9) wynoszącym >=1 poprawę. Przejściowy wynik ogniskowy porównuje aktualny stan zdrowia z poziomem wyjściowym dla wyników Upośledzenia Funkcjonalnego, Skali Zadania i Skali Wysiłku. Wynik -9 to maksymalne pogorszenie, a 9 to maksymalna poprawa.
tydzień 13, 26
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) zmienia się od wartości początkowej w punkcie czasowym 24 godziny po podaniu dawki (minimalna)
Ramy czasowe: tygodnie 0,3,13,26
Minimalna wartość 24-godzinna to wartość FEV1 uzyskana 24 godziny po podaniu pierwszej dawki. Wartość tę porównuje się z wyjściową wartością FEV1.
tygodnie 0,3,13,26
Globalna ocena podmiotu zmienia się w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: tydzień 13, 26
Ogólna ocena to ocena objawów POChP w skali od 1 do 7, gdzie 1=znacznie lepiej, a 7=znacznie gorzej. Oceny oceniano w odniesieniu do początkowego wejścia badanego do badania.
tydzień 13, 26
Globalna ocena badacza zmienia się w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: tydzień 13, 26
Ogólna ocena to ocena objawów POChP w skali od 1 do 7, gdzie 1 = znacznie lepiej, a 7 = znacznie gorzej. Oceny oceniano w odniesieniu do początkowego wejścia badanego do badania.
tydzień 13, 26
Indeks BODE
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 2), tygodnie 13, 26
Wskaźnik BODE (0 = względny stan zdrowia i 10 = ciężka przewlekła obturacyjna choroba płuc) to wielowymiarowy system oceny POChP, który obejmuje wskaźnik masy ciała (B), stopień obturacji dróg oddechowych (O), duszność (D) i wysiłek fizyczny pojemność (E) zmierzona w 6-minutowym teście marszu. Wyniki uzyskano na podstawie ocen przed podaniem dawki z każdej wizyty.
Linia bazowa (wizyta 2), tygodnie 13, 26
6-minutowy marsz: zmiana dystansu przebytego w ciągu 6 minut od linii bazowej
Ramy czasowe: Tygodnie 0, 13, 26 po podaniu dawki
Średnia zmiana przebytej odległości od linii podstawowej (w metrach)
Tygodnie 0, 13, 26 po podaniu dawki
Średnia zmiana od wartości wyjściowej w kwestionariuszu oddechowym św. Jerzego
Ramy czasowe: tydzień 13, 26
Wyniki są wyrażone jako średnia zmiana ogólnego upośledzenia w stosunku do wartości wyjściowej (całkowity wynik). Kwestionariusz ma skalę od 100, która reprezentuje najgorszy możliwy stan zdrowia do 0, co oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
tydzień 13, 26
Liczba uczestników z poprawą jednostki >=4 w kwestionariuszu oddechowym św. Jerzego
Ramy czasowe: Wizyta 4 (tydzień 13) Wizyta 5 (tydzień 26)
Wyniki wyrażono jako liczbę uczestników z poprawą o >= 4 jednostki ogólnego upośledzenia (wynik całkowity), gdzie 100 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a 0 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
Wizyta 4 (tydzień 13) Wizyta 5 (tydzień 26)
Zmodyfikowany kwestionariusz dotyczący duszności Rady ds. Badań Medycznych
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 2), tygodnie 13, 26
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 4, przy czym wynik 4 wskazuje, że osoba jest zbyt zadyszana, aby wyjść z domu lub staje się zadyszana podczas ubierania się lub rozbierania. Pytanie o najwyższym numerze, na które osoba badana odpowiedziała „tak”, to wynik w skali duszności.
Linia bazowa (wizyta 2), tygodnie 13, 26
Odsetek (%) uczestników z poprawionym wskaźnikiem duszności przejściowej
Ramy czasowe: wizyty 4 (tydzień 13), wizyta 5 (tydzień 26)
Odsetek uczestników z przejściowym ogniskowym wynikiem (zakres od -9 do 9) >=1 poprawy. Przejściowy wynik ogniskowy to suma wyników Upośledzenia Funkcjonalnego, Skali Zadania i Skali Wysiłku. Wynik -9 to maksymalne pogorszenie, a 9 to maksymalna poprawa.
wizyty 4 (tydzień 13), wizyta 5 (tydzień 26)
Procent (%) uczestników z poprawą jednostki >=4 w kwestionariuszu oddechowym św. Jerzego
Ramy czasowe: wizyta 4 (tydzień 13), wizyta 5 (tydzień 26)
Odsetek uczestników z poprawą o >=4 jednostki w ogólnym upośledzeniu (całkowity wynik) Kwestionariusza Oddechowego St. George'a. W tym kwestionariuszu zastosowano skalę 100 - 0, gdzie 100 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a 0 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
wizyta 4 (tydzień 13), wizyta 5 (tydzień 26)
Średnie wartości dla 6-minutowego testu marszu: przebyta odległość w metrach
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (wizyta 2), tydzień 13, tydzień 26
Ten test mierzy poziom sprawności uczestników. Jest to miara odległości, jaką uczestnik może przejść w ciągu 6 minut.
Punkt wyjściowy (wizyta 2), tydzień 13, tydzień 26
Średnie wartości dla globalnych ocen badaczy
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta 2), tygodnie 13, 26
Ogólna ocena badacza jest zgłaszana przez badacza. Jest to ocena objawów POChP w skali od 1 do 7, gdzie 1 = znacznie lepiej, a 7 = znacznie gorzej.
Wartość wyjściowa (wizyta 2), tygodnie 13, 26
Średnie wartości kwestionariusza oddechowego św. Jerzego
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 2), tygodnie 13, 26
Kwestionariusz do oceny zdrowia układu oddechowego. Wyniki są wyrażone jako procent ogólnego upośledzenia (wynik całkowity), gdzie 100 oznacza najgorszy możliwy stan zdrowia, a 0 oznacza najlepszy możliwy stan zdrowia.
Linia bazowa (wizyta 2), tygodnie 13, 26
Średnie wartości dla ocen globalnych podmiotu
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 2), tygodnie 13, 26
Ogólna ocena podmiotu jest zgłaszana przez badanych/uczestników. Jest to ocena objawów POChP w skali od 1 do 7, gdzie 1 = znacznie lepiej, a 7 = znacznie gorzej.
Linia bazowa (wizyta 2), tygodnie 13, 26
Średnie wartości pojemności wdechowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (wizyta 2), tygodnie 3, 13, 26
Pojemność wdechowa to maksymalna objętość, jaką można wdychać.
Wartość wyjściowa (wizyta 2), tygodnie 3, 13, 26
Średnie wartości dla natężonej objętości wydechowej w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: Linia bazowa (wizyta 2), tygodnie 3, 13, 26
Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy
Linia bazowa (wizyta 2), tygodnie 3, 13, 26

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sunovion

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Sepracor Medical Director, Sunovion

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 listopada 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 listopada 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 listopada 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 czerwca 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2012

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 091-061

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekła obturacyjna choroba płuc

Badania kliniczne na Formoterol 12 µg BID

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj