Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Bezpieczeństwo i tolerancja zyprazydonu u młodzieży ze schizofrenią

2 marca 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

26-tygodniowe otwarte badanie rozszerzone oceniające bezpieczeństwo i tolerancję elastycznych dawek doustnego zyprazydonu u młodzieży ze schizofrenią

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji zyprazydonu podczas długotrwałego, otwartego podawania u młodzieży (w wieku 13-17 lat) ze schizofrenią.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W dniu 24 marca 2009 r. firma Pfizer Inc. wstrzymała późną fazę pediatrycznych badań klinicznych Geodon dotyczących schizofrenii (A1281134 — kontrola placebo; A1281135 — otwarta próba). Zgodnie z zaleceniami DSMB badania te przerwano ze względu na brak skuteczności. Nie zidentyfikowano żadnych problemów związanych z bezpieczeństwem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

221

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Federacja Rosyjska
      • Kazan, Federacja Rosyjska, 420012
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 115522
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 107076
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 117152
        • Pfizer Investigational Site
      • Moscow, Federacja Rosyjska, 127473
        • Pfizer Investigational Site
      • Nizhniy Novgorod, Federacja Rosyjska, 603155
        • Pfizer Investigational Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410012
        • Pfizer Investigational Site
      • Saratov, Federacja Rosyjska, 410060
        • Pfizer Investigational Site
      • Tver, Federacja Rosyjska, 170005
        • Pfizer Investigational Site
      • Yaroslavl, Federacja Rosyjska, 150003
        • Pfizer Investigational Site
    • Russia
      • Lipetsk Region, Russia, Federacja Rosyjska, 399313
        • Pfizer Investigational Site
  • Indie
    • Andhra Pradesh
      • Vijaywada, Andhra Pradesh, Indie, 520 002
        • Pfizer Investigational Site
    • Guj
      • Ahmedabad, Guj, Indie, 380015
        • Pfizer Investigational Site
    • Karnataka
      • Mangalore, Karnataka, Indie, 575001
        • Pfizer Investigational Site
    • Maharashtra
      • Aurangabad, Maharashtra, Indie, 431 005
        • Pfizer Investigational Site
      • Mumbai, Maharashtra, Indie, 400 058
        • Pfizer Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 001
        • Pfizer Investigational Site
      • Pune, Maharashtra, Indie, 411 046
        • Pfizer Investigational Site
    • Punjab
      • Ludhiana, Punjab, Indie, 141001
        • Pfizer Investigational Site
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600 003
        • Pfizer Investigational Site
  • Kolumbia
    • Antioquia
      • Bello, Antioquia, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
    • Cundinamarca
      • Bogota, Cundinamarca, Kolumbia
        • Pfizer Investigational Site
  • Kostaryka
      • San Jose, Kostaryka
        • Pfizer Investigational Site
  • Malezja
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50586
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malezja, 50603
        • Pfizer Investigational Site
      • Kuala Lumpur, Malezja, 55100
        • Pfizer Investigational Site
    • Kelantan
      • Kubang Kerian, Kelantan, Malezja, 16150
        • Pfizer Investigational Site
  • Peru
      • Lima, Peru, L13
        • Pfizer Investigational Site
      • Lima, Peru, L41
        • Pfizer Investigational Site
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 229899
        • Pfizer Investigational Site
      • Singapore, Singapur, 539747
        • Pfizer Investigational Site
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35205
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Pfizer Investigational Site
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294-4400
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92123-2717
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
        • Pfizer Investigational Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Altamonte Springs, Florida, Stany Zjednoczone, 32701
        • Pfizer Investigational Site
      • Orange City, Florida, Stany Zjednoczone, 32763
        • Pfizer Investigational Site
    • Georgia
      • Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone, 30080
        • Pfizer Investigational Site
      • Tucker, Georgia, Stany Zjednoczone, 30084
        • Pfizer Investigational Site
    • Illinois
      • Des Plaines, Illinois, Stany Zjednoczone, 60016
        • Pfizer Investigational Site
      • Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
        • Pfizer Investigational Site
      • Schaumburg, Illinois, Stany Zjednoczone, 60194
        • Pfizer Investigational Site
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Stany Zjednoczone, 48038
        • Pfizer Investigational Site
    • Missouri
      • Bridgeton, Missouri, Stany Zjednoczone, 63044-2588
        • Pfizer Investigational Site
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Buffalo, New York, Stany Zjednoczone, 14215
        • Pfizer Investigational Site
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0559
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45229
        • Pfizer Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45224
        • Pfizer Investigational Site
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
        • Pfizer Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73101
        • Pfizer Investigational Site
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73116
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Bothell, Washington, Stany Zjednoczone, 98011
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Pfizer Investigational Site
  • Ukraina
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49005
        • Pfizer Investigational Site
      • Dnipropetrovsk, Ukraina, 49115
        • Pfizer Investigational Site
      • Donetsk, Ukraina, 83037
        • Pfizer Investigational Site
      • Kharkiv, Ukraina, 61068
        • Pfizer Investigational Site
      • Kyiv, Ukraina, 04655
        • Pfizer Investigational Site
      • Lugansk, Ukraina, 91045
        • Pfizer Investigational Site
      • Lviv, Ukraina, 79021
        • Pfizer Investigational Site
      • Odess, Ukraina, 65006
        • Pfizer Investigational Site
      • Poltava, Ukraina, 36006
        • Pfizer Investigational Site
      • Vinnytsya, Ukraina, 21005
        • Pfizer Investigational Site
    • Crimea
      • Simferopol, Crimea, Ukraina, 95006
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Udział w podwójnie ślepej próbie leczenia A1281134, spełniającej określone kryteria czasu trwania i bezpieczeństwa

Kryteria wyłączenia:

  • Bezpośrednie ryzyko samobójstwa lub zabójstwa, zgodnie z oceną badacza
  • Poważne zdarzenie niepożądane związane z badanym lekiem w badaniu A1281134
  • Istotne wydłużenie odstępu QT w badaniu A1281134

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Otwarty
Lek: Kapsułki doustne Ziprasidon
Badane leki będą obejmować doustne kapsułki zyprazydonu o mocy 20 mg, 40 mg, 60 mg i 80 mg. Osobnikom będzie się dawkować codziennie przez 26 tygodni stosując elastyczny projekt dawkowania z minimalnym zakresem dawki 20 mg dwa razy dziennie do maksymalnego zakresu dawki 80 mg dwa razy dziennie.
Inne nazwy:
  • Geodon, Zeldox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (AE) i poważnymi zdarzeniami niepożądanymi (SAE)
Ramy czasowe: 26 tygodni
Zgłoszono wszystkie zaobserwowane lub zgłaszane dobrowolnie AE i SAE związane z leczeniem, niezależnie od leczonej grupy lub podejrzewanego związku przyczynowego z badanym produktem (produktami).
26 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów, u których nastąpiła zmiana od wartości początkowej do poszczególnych etapów dojrzewania płciowego według oceny przeprowadzonej przez Tannera w ramach samooceny dojrzewania płciowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 26, wczesne zakończenie leczenia (ET)
Kwestionariusz Tannera w okresie dojrzewania płciowego: służy do dokumentowania etapu rozwoju drugorzędowych cech płciowych. Rozwój dojrzewania kobiet według etapów rozwoju owłosienia łonowego i rozmiaru piersi; etapy rozwoju dojrzewania płci męskiej według wielkości genitaliów i rozwoju owłosienia łonowego. Oceniane w 5 etapach: etap 1 (brak rozwoju) do 5 (rozwój podobny do dorosłego pod względem ilości i wielkości).
Wartość wyjściowa, tydzień 26, wczesne zakończenie leczenia (ET)
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Problemowego Zachowania i Agresji Dzieci (CPBAQ) Łączny wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 6, 18, 26, ET
CPBAQ: 19-itemowy kwestionariusz wypełniony przez rodzica lub opiekuna prawnego w celu oceny agresji werbalnej (takiej jak wrzaski lub przekleństwa) i fizycznej (takiej jak walka z rówieśnikami lub okrucieństwo wobec zwierzęcia) dziecka w ciągu ostatniego tygodnia. Zachowanie oceniano w 4-stopniowej skali; zakres od 0 (zachowanie nie wystąpiło lub nie stanowiło problemu) do 3 (zachowanie występowało często lub stanowiło poważny problem). Całkowity zakres punktacji od 0 do 57; wyższe wyniki wskazują na większą częstotliwość i nasilenie agresji.
Linia bazowa, tygodnie 2, 6, 18, 26, ET
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali oceny depresji u dzieci – poprawiona (CDRS-R): łączny wynik
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 1, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26, ET
CDRS-R: skala oparta na wywiadach ocenianych przez klinicystów (zarówno z dzieckiem, jak i rodzicem lub opiekunem) do oceny 17 różnych obszarów objawów w celu uzyskania wskaźnika nasilenia depresji. Rozbieżności między odpowiedziami informatorów zostały rozwiązane przy użyciu najbardziej upośledzonej oceny podanej przez ważnego informatora. Oceniane w 7-stopniowej skali; wahają się od 1 (brak utraty wartości) do 7 (wskazuje na większą utratę wartości). Wynik całkowity obliczony jako suma 17 pozycji (zakres od 1 do 119); wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie.
Wartość wyjściowa, tygodnie 1, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26, ET
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową baterii testów funkcji poznawczych funkcji OUN (w tym element uspokojenia): podskale
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
Skomputeryzowana bateria testowa administrowana przez badanego z podtestami pamięci werbalnej i wzrokowej, szybkości przetwarzania, rozumowania niewerbalnego, funkcji wykonawczych, pamięci roboczej, ciągłej uwagi. Skomputeryzowana 7-punktowa pozycja uspokajająca (od 0 [brak snu] do 10 [bardzo senność]) została ukończona przed testem baterii. Wynik indeksu neurokognitywnego uzyskano z wyników podtestów według algorytmu. Wynik indeksu i wyniki podtestów oceniały zmiany funkcji poznawczych podmiotu. Wyniki oceniono jako powyżej średniej (wynik > 109), przeciętnie (90 do 109), poniżej średniej (80 do 89) lub znacznie poniżej średniej (70 do 79).
Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową baterii testów funkcji poznawczych OUN: indeks neurokognitywny
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
Skomputeryzowana bateria testowa administrowana przez badanego z podtestami pamięci werbalnej i wzrokowej, szybkości przetwarzania, rozumowania niewerbalnego, funkcji wykonawczych, pamięci roboczej, ciągłej uwagi. Skomputeryzowana 7-punktowa pozycja uspokajająca (od 0 [brak snu] do 10 [bardzo senność]) została ukończona przed testem baterii. Wynik indeksu neurokognitywnego uzyskano z wyników podtestów według algorytmu. Wynik indeksu i wyniki podtestów oceniały zmiany funkcji poznawczych podmiotu. Wyniki oceniono jako powyżej średniej (wynik > 109), przeciętnie (90 do 109), poniżej średniej (80 do 89) lub znacznie poniżej średniej (70 do 79).
Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali ocen Simpsona-Angusa (SARS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 1, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26, ET
SARS: 10-punktowy instrument oceniany przez klinicystów do oceny objawów parkinsonizmu (7 pozycji) i powiązanych pozapiramidowych skutków ubocznych (3 pozycje): chód, opadanie ramienia, drżenie barku, sztywność łokcia, zwisanie nóg, stukanie gładzizny czoła, drżenie i ślinienie. Opuszczanie głowy (zmodyfikowany punkt 7 SARS) zastąpione rotacją głowy. Zakotwiczona 5-punktowa skala: zakres od 0 (brak stanu, normalny) do 4 (najbardziej ekstremalna forma stanu). Wynik całkowity to suma wyników poszczególnych pozycji (zakres od 0 do 40); wyższy wynik wskazuje na większy wpływ.
Wartość wyjściowa, tygodnie 1, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26, ET
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w pozycji globalnej oceny klinicznej Barnesa Akatyzji (BAS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 1, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26, ET
BAS: skala oceniana przez klinicystów do oceny akatyzji w celu określenia stopnia subiektywnego niepokoju i dystresu związanego z niepokojem. Pierwsze 3 pozycje (Obiektywne, Subiektywne i Dystres związany z niepokojem) oceniono na 4-stopniowej skali z zakresem od 0 (brak objawów) do 3 (zwiększone nasilenie objawów). Pozycja 4 Globalna ocena kliniczna akatyzji oceniana w 6-stopniowej skali od 0 (brak objawów) do 5 (zwiększone nasilenie objawów); wyższy wynik wskazuje na zwiększoną dotkliwość. Wszystkie oceny są zakotwiczone. Analizie poddano jedynie Globalną Ocenę Kliniczną Akatyzji.
Wartość wyjściowa, tygodnie 1, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26, ET
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali klastra nieprawidłowego ruchu mimowolnego (AIMS).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tygodnie 1, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26, ET
CELE: klinicysta ocenił 12-itemową skalę oceniającą 7 obszarów ciała i ogólną ocenę nasilenia nieprawidłowych ruchów, ubezwłasnowolnienia i świadomości podmiotu dotyczącego nieprawidłowych ruchów. Pozycje od 1 do 10 punktowane od 0 (brak) do 4 (poważne) (całkowity możliwy wynik od 0 do 40; wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość); pozycje od 11 do 14 to odpowiedź „nie” lub „tak” na stan uzębienia i ruchy podczas snu. Tylko suma pierwszych 7 pozycji do analizy (wynik AIMS Movement Cluster). Łączny wynik od 0 do 28; wyższy wynik wskazuje na większą dotkliwość.
Wartość wyjściowa, tygodnie 1, 2, 6, 10, 14, 18, 22, 26, ET
Zmiana od punktu początkowego w skrócie Psychiatric Rating Scale - Anchored (BPRS-A) Całkowity wynik
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 6, 18, 26, ET
BPRS-A: 18-itemowa skala oceniana przez klinicystów do oceny niepokoju somatycznego, lęku, wycofania emocjonalnego, dezorganizacji, omamów, poczucia winy, podejrzliwości, dezorientacji, napięcia, manieryzmów, postawy ciała, wielkości, nastroju depresyjnego, wrogości, opóźnienia ruchowego, niechęci do współpracy, niezwykła treść myślowa, przytępiony afekt, podniecenie. Oceny zakotwiczone w celu poprawy spójności dla jednego oceniającego w czasie lub między oceniającymi. Pozycje oceniane na 7-stopniowej skali od 0 (brak) do 6 (bardzo dotkliwe). Wynik całkowity = suma pozycji (zakres od 0 do 108); wyższe wyniki wskazują na zwiększoną patologię.
Linia bazowa, tygodnie 2, 6, 18, 26, ET
Zmiana od punktu początkowego w Globalnej Skali Oceny Dzieci (CGAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 2, 6, 18, 26, ET
CGAS: oceniana przez klinicystów globalna pozycja oceny dzieci na podstawie objawów i funkcjonowania społecznego w domu, szkole i środowisku lokalnym. Wyniki dla tej pojedynczej pozycji wahają się od 1 do 100 (wyższy poziom wskazuje na lepszy stan zdrowia) z opisowymi kotwicami dla każdego 10-punktowego przedziału. Wyniki powyżej 70 na tej skali są uważane za mieszczące się w „normalnym” zakresie; niższy wynik wskazuje na potrzebę wzmożonego nadzoru.
Linia bazowa, tygodnie 2, 6, 18, 26, ET
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w Kwestionariuszu Zdrowia Dziecka (CHQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
CHQ: 50-itemowy, 15-podskalowy instrument oceniający dobrostan fizyczny, emocjonalny i społeczny dziecka oraz względne obciążenie rodziców chorobą; oceniane w skali typu Likerta: zakres od 0 do 100; wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny stan zdrowia. Globalne wskaźniki zdrowia fizycznego i zdrowia psychospołecznego to ważone kompozyty pochodzące z pozycji podskali przy użyciu algorytmów punktacji (przekształcone wyniki); zakres od 0 do 100: wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywny stan zdrowia.
Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
Liczba przedmiotów przypadająca na odpowiedź w Kwestionariuszu umieszczania w szkole: sytuacja w szkole
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
Kwestionariusz dotyczący miejsca w szkole: kwestionariusz oceniany przez rodzica lub opiekuna prawnego w celu ustalenia, czy dziecko jest obecnie zapisane do szkoły (lub planuje się zapisać w przypadku wakacji szkolnych, np. szkoła. Pytania zostały zmodyfikowane w stosunku do tych, które zastosowano w finansowanym przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH) badaniu dotyczącym leczenia spektrum wczesnej schizofrenii (TEOSS). Wyniki określają, czy badani uczęszczają obecnie do szkoły i jakościowo opisują, jak dobrze radzą sobie w szkole.
Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
Liczba przedmiotów na odpowiedź w Kwestionariuszu dotyczącym umieszczania w szkole: Frekwencja w szkole
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
Kwestionariusz dotyczący miejsca w szkole: kwestionariusz oceniany przez rodzica lub opiekuna prawnego w celu ustalenia, czy dziecko jest obecnie zapisane do szkoły (lub planuje się zapisać w przypadku wakacji szkolnych, np. szkoła. Pytania zostały zmodyfikowane w stosunku do tych, które zastosowano w finansowanym przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH) badaniu dotyczącym leczenia spektrum wczesnej schizofrenii (TEOSS). Wyniki określają, czy badani uczęszczają obecnie do szkoły i jakościowo opisują, jak dobrze radzą sobie w szkole.
Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
Liczba przedmiotów na odpowiedź w kwestionariuszu umieszczania w szkole: ogólne wyniki szkoły
Ramy czasowe: Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET
Kwestionariusz dotyczący miejsca w szkole: kwestionariusz oceniany przez rodzica lub opiekuna prawnego w celu ustalenia, czy dziecko jest obecnie zapisane do szkoły (lub planuje się zapisać w przypadku wakacji szkolnych, np. szkoła. Pytania zostały zmodyfikowane w stosunku do tych, które zastosowano w finansowanym przez Narodowy Instytut Zdrowia Psychicznego (NIMH) badaniu dotyczącym leczenia spektrum wczesnej schizofrenii (TEOSS). Wyniki określają, czy badani uczęszczają obecnie do szkoły i jakościowo opisują, jak dobrze radzą sobie w szkole.
Linia bazowa, tygodnie 6 i 26, ET

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 grudnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 grudnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 grudnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A1281135

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kapsułki doustne Ziprasidon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lebanon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj