Zapobieganie dakryostenozie wywołanej docetakselem

Lek przeciwnowotworowy Docetaksel (Taxotere®) jest zarejestrowany do leczenia pacjentów z przerzutowym i miejscowo zaawansowanym rakiem piersi oraz innymi nowotworami złośliwymi. Istnieją 2 często stosowane schematy leczenia Docetakselem. Docetaksel można podawać co 3 tygodnie lub w schemacie tygodniowym. Skuteczność wydaje się być podobna, ale zmienia się profil toksyczności. W standardowym 3-tygodniowym schemacie Docetakselu ograniczającym dawkę działaniem niepożądanym jest mielosupresja, podczas gdy w cotygodniowym schemacie występuje tylko łagodna mielosupresja. Z drugiej strony cotygodniowy Docetaksel ma efekt uboczny, który jest rzadki w schemacie 3-tygodniowym: epiphora (= łzawienie oka) spowodowane przez dakryostenozę.

Podstawowym mechanizmem dakryostenozy wywołanej cotygodniowym docetakselem jest zwłóknienie punkcików i kanalików łzowych. Zgłaszano, że docetaksel jest wydzielany ze łzami łzowymi. Bezpośredni kontakt łez zawierających docetaksel z wyściółką nabłonka powoduje przewlekły stan zapalny błony śluzowej i ostatecznie zwłóknienie najwęższej części układu odpływu łzowego, tj. punkcików i kanalików łzowych.

Możliwe jest leczenie chirurgiczne dakryostenozy. W przypadku subtotalnego zwężenia kanalików łzowych wykonuje się silikonową intubację kanalików, aby zapobiec ich dalszemu zamykaniu. W przypadku całkowitego zwężenia wymagane jest założenie na stałe rurki Jonesa ze szkła pyreksowego.

Według naszej wiedzy nie ma pierwotnej profilaktyki dakryostenozy wywołanej przez docetaksel.

Celem tego randomizowanego, podwójnie ślepego badania interwencyjnego jest zbadanie skuteczności kortykosteroidów w porównaniu z miejscowym leczeniem oczu sztucznymi łzami u pacjentów stosujących cotygodniowy schemat docetakselu w zapobieganiu dakryostenozie. Czynnik dakriotoksyczny Docetaksel zawarty w łzach łzowych zostanie wypłukany przez powtarzające się stosowanie kropli do oczu. Ponadto krople do oczu zawierające kortykosteroidy działają przeciwzapalnie i mogą dodatkowo zapobiegać powstawaniu zwłóknień.

Zbadany zostanie nowy protokół leczenia. Porównane zostaną dwie różne dostępne na rynku krople do oczu: fosforan sodowy deksametazonu (Maxidex®, Alcon) do jednego oka pacjenta i sztuczne łzy (Lacrystat®, Viatris) do drugiego oka tego samego pacjenta. Okres badania rozpocznie się od miejscowego leczenia oczu od dnia 1 cyklu 1 i będzie kontynuowany podczas podawania chemioterapii, z końcową analizą po 26 tygodniach.