Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

RATTRAP: Infliksymab kontra rytuksymab w ogólnoustrojowym martwiczym zapaleniu naczyń

16 listopada 2007 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Infliksymab w porównaniu z rytuksymabem w ogólnoustrojowym martwiczym zapaleniu naczyń z dodatnim wynikiem ANCA po nawrocie lub opornej terapii immunosupresyjnej

Celem tego badania jest porównanie 2 schematów leczenia immunosupresyjnego w leczeniu nawracających lub opornych na leczenie martwiczych zapaleń naczyń związanych z przeciwciałami przeciwko cytoplazmie neutrofilów (ANCA).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest porównanie skuteczności rytuksymabu i infliksymabu w nawracających lub opornych na leczenie postaciach zapalenia naczyń ANCA+ (mikroskopowe zapalenie naczyń, ziarniniakowatość Wegenera i zespół Churga-Straussa).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75679
        • Hôpital Cochin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ogólnoustrojowe zapalenie naczyń z dodatnim wynikiem ANCA (+).
  • Nawracające lub oporne zapalenie naczyń, oporne na kortykosteroidy i referencyjne terapie immunosupresyjne
  • Wiek >18 lat
  • Pisemna świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Nowo zdiagnozowany pacjent
  • Pacjent, który nigdy wcześniej nie otrzymywał leków immunosupresyjnych w celu leczenia zapalenia naczyń
  • Złośliwość
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Rytuksymab
Lek: Rytuksymab
Rytuksymab
Aktywny komparator: 2
Infliksymab
Lek: Infliksymab
Infliksymab

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częściowa lub całkowita remisja zapalenia naczyń
Ramy czasowe: rok
rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby zbadać bezpieczeństwo i działania niepożądane obu schematów
Ramy czasowe: rok
rok
Mikroskopowe zapalenie wielonaczyniowe
Ramy czasowe: rok
rok
Ziarniniakowatość Wegenera
Ramy czasowe: rok
rok
Zespół Churga-Straussa
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Loic Guillevin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 marca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P020931
  • AOM02098

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rytuksymab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj