Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

RATTRAP: Infliximab versus Rituximab i systemiske nekrotiserende vaskulitider

16. november 2007 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Infliximab versus Rituximab i systemiske nekrotiserende vaskulitider med positiv ANCA efter tilbagefald eller resistente immunsuppressive terapier

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne et 2 immunsuppressivt regime til behandling af recidiverende eller refraktær nekrotiserende antineutrofil cytoplasmatisk antistof (ANCA) associerede vaskulitider.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af ​​rituximab versus infliximab i recidiverende eller refraktære former for ANCA+ vaskulitider (mikroskopisk polyangiitis, Wegeners granulomatose og Churg-Strauss syndrom).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75679
        • Hôpital Cochin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemiske ANCA positive (+) vaskulitider
  • Tilbagefaldende eller refraktære vaskulitider, resistente over for kortikosteroider og reference immunsuppressive behandlinger
  • Alder >18 år
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nydiagnosticeret patient
  • Patient, der aldrig havde fået et immunsuppressivt middel før til behandling af hans/hendes vaskulitis
  • Malignitet
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1
Rituximab
Medicin: Rituximab
Rituximab
Aktiv komparator: 2
Infliximab
Medicin: Infliximab
Infliximab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Delvis eller fuldstændig remission af vaskulitiderne
Tidsramme: et år
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At studere sikkerheden og bivirkningerne af begge regimer
Tidsramme: et år
et år
Mikroskopisk polyangiitis
Tidsramme: et år
et år
Wegeners granulomatose
Tidsramme: et år
et år
Churg-Strauss syndrom
Tidsramme: et år
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Loic Guillevin, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2006

Først opslået (Skøn)

28. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2007

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P020931
  • AOM02098

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Wegeners granulomatose

Kliniske forsøg med Rituximab

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner