Wpływ Aquamin F na chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia

• Osoby w wieku od 35 do 75 lat, mężczyźni lub kobiety
• Pacjenci z rozpoznaną objawową chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego według zmodyfikowanych kryteriów American College of Rheumatology17, 18
• Pacjenci, u których występuje choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego oceniana na podstawie objawów i niepełnosprawności wykrywalnych na podstawie opublikowanych, zatwierdzonych kwestionariuszy lub wcześniejszej diagnozy postawionej przez lekarza.
• Pacjenci z objawami codziennego lub prawie codziennego bólu i sztywności z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
• Pacjenci z przesiewowym wskaźnikiem choroby zwyrodnieniowej stawów WOMAC (wynik po przekształceniu) nie większym niż 75.
• Osoby posiadające umiejętność rozumienia i wypełniania kwestionariuszy i formularzy.
• Pacjenci, których harmonogramy pozwalają na ocenę kliniki co cztery tygodnie.
• Pacjenci, którzy chcą zaprzestać przyjmowania suplementów wapnia, jeśli takie istnieją, i ograniczyć spożycie pokarmów bogatych w wapń do 600 mg (dwie porcje nabiału) dziennie
• Osoby z dużym prawdopodobieństwem przestrzegania procedur badania i spożycia badanego artykułu.
• Osoby chcące i zdolne do przestrzegania wytycznych i harmonogramów protokołów oraz wypełniania dzienników.
• Osoby, które prawdopodobnie powstrzymają się od przyjmowania nieautoryzowanych suplementów lub uczestniczenia w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub leczeniu eksperymentalnym podczas tego badania
• Osoby z prawidłowym trawieniem i wchłanianiem w przewodzie pokarmowym.

Kryteria wyłączenia

• Pacjenci cierpiący na zapalenie stawów, dnę moczanową, dnę rzekomą, chorobę Pageta, zaburzenie napadowe, cukrzycę insulinozależną, niekontrolowane nadciśnienie, niestabilną chorobę sercowo-naczyniową, aktywną chorobę wątroby lub nerek, aktywny rak i/lub zakażenie wirusem HIV.
• Osoby, które nie poruszają się lub są przykute do łóżka z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów.
• Pacjenci, którzy są uzależnieni od leków na receptę w celu kontrolowania bólu.
• Osoby biorące udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym lub leczeniu eksperymentalnym w ciągu ostatnich 3 miesięcy
• Osoby w ciąży, karmiące piersią lub zagrożone zajściem w ciążę.

• Podmioty, które otrzymały:

  • Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) w ciągu 48 godzin przed włączeniem do badania.
  • Domięśniowe lub ogólnoustrojowe wstrzyknięcie kortykosteroidu w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.
  • Dostawowe wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania.
  • Dostawowe wstrzyknięcie kwasu hialuronowego w ciągu 4 miesięcy przed włączeniem do badania.