Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczne przeszczepy jednojądrzastych komórek szpiku kostnego w leczeniu pacjentów z cukrzycą

24 kwietnia 2007 zaktualizowane przez: Shandong University

Autologiczne przeszczepienie komórek jednojądrzastych szpiku kostnego w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2 — badanie fazy 1/2

Badanie ocenia bezpieczeństwo i skuteczność autologicznego przeszczepu jednojądrzastych komórek szpiku kostnego w leczeniu pacjentów z cukrzycą typu 1 lub 2. Stawiamy hipotezę, że autologiczny przeszczep komórek macierzystych szpiku kostnego będzie sprzyjał regeneracji komórek β poprzez bezpośrednie różnicowanie się z przeszczepionymi BMMC lub stymulowanie lokalnej regeneracji komórek macierzystych, a tym samym zmniejszy lub wyeliminuje potrzebę egzogennej insuliny i poprawi funkcję komórek β.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z cukrzycą typu 1 lub 2 będą rekrutowani zgodnie z kryteriami kwalifikacyjnymi. Komórki jednojądrzaste szpiku kostnego (BMMC) zostaną oddzielone od aspiratu szpiku kostnego każdego pacjenta i dostarczone bezpośrednio do trzustki przez tętnicę śledzionową z niedrożnością dystalnego światła przez cewnik tętniczy. Wszyscy pacjenci zostaną szczegółowo wyjaśnieni na temat procedur związanych z przeszczepem BMMC i podpiszą świadomą zgodę na badanie; Komisja Etyki szpitala Qilu, uniwersytetu ShanDong zatwierdziła protokół leczenia. Wszyscy pacjenci przechodzą zaplanowane badania kontrolne przez 5 lat po transplantacji. Przeprowadzane są oceny kliniczne, hematologiczne, metaboliczne w celu analizy efektu przeszczepu. Pacjenci spełniający kryteria włączenia, ale nie wyrażający zgody na wykonanie przeszczepu stanowią grupę kontrolną i otrzymają regularną OHA i/lub insulinoterapię. Obserwowani są równolegle z pacjentów po przeszczepie i będą poddani takiemu samemu postępowaniu kontrolnemu, w tym szeroko zakrojonemu monitorowaniu endokrynologicznemu, diecie i programowi ćwiczeń, jak pacjenci po przeszczepie podczas obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

200

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Chiny, 250012
        • Rekrutacyjny
        • Qilu Hospital of Shandong University
        • Główny śledczy:
          • Li Chen, MD
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Xingli Wang, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Weikai Hou, MD
        • Główny śledczy:
          • Jianjun Dong, MD
        • Główny śledczy:
          • Kuanxiao Tang, MD,PhD
        • Główny śledczy:
          • Xinguo Hou, MD
        • Główny śledczy:
          • Lei Sun, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 1 lub typu 2
  • Od 16 do 65 lat
  • Wymagające codziennych wstrzyknięć egzogennej insuliny w celu kontroli glikemii
  • Ze słabą funkcją komórek β
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) < 28

Kryteria wyłączenia:

  • Ostre lub przewlekłe infekcje
  • Przewlekła niewyrównana niewydolność organiczna obejmująca serce, wątrobę, nerki i płuca
  • Wszelkie nowotwory złośliwe, wrodzony lub nabyty niedobór odporności
  • Choroby hematologiczne lub koagulopatia
  • Ostre lub przewlekłe zapalenie trzustki
  • Historia chorób aorty piersiowej lub brzusznej
  • Alergia na jod
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zapotrzebowanie na insulinę egzogenną; Hemoglobina a1c; poziom glukozy i peptydu C;

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Parametr oceny bezpieczeństwa: amylaza, czynność wątroby, czynność nerek,
profil lipidowy, autoprzeciwciała, jakość życia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Shandong University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Beihua Kong, MD PHD, Shandong University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 kwietnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 kwietnia 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2007

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • QL060308

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj