Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte rozszerzenie ISIS 301012 (Mipomersen) w celu leczenia rodzinnej hipercholesterolemii

1 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Kastle Therapeutics, LLC

Otwarte badanie rozszerzone mające na celu ocenę długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności mipomersenu u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności przedłużonego dawkowania mipomersenu u pacjentów z rodzinną hipercholesterolemią w leczeniu hipolipemizującym, którzy ukończyli kliniczne badania leków 301012-CS8 (NCT00280995) lub 301012-CS9 (NCT00281008).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rodzinna hipercholesterolemia (FH) jest autosomalnie dominującym zaburzeniem metabolicznym charakteryzującym się znacznie podwyższonym poziomem lipoprotein o małej gęstości (LDL), przedwczesnym początkiem miażdżycy i rozwojem żółtaków. Istnieją dwie odrębne subpopulacje, które mają duże niezaspokojone potrzeby medyczne z powodu braku alternatywnej terapii: homozygoty, które mają dwa wadliwe geny receptora LDL (LDL-R) oraz heterozygoty z chorobami układu krążenia (CVD) w wywiadzie, stosujące maksymalnie tolerowaną terapię . Leczenie FH ma na celu obniżenie stężenia LDL-C w osoczu.

Mipomersen jest antysensownym lekiem ukierunkowanym na ludzką apolipoproteinę B (apoB), główną apolipoproteinę aterogennego LDL-C i jej metaboliczny prekursor, lipoproteinę o bardzo małej gęstości (VLDL). Mipomersen jest komplementarny do regionu kodującego informacyjny kwas rybonukleinowy (mRNA) dla apo-B. Oczekuje się, że hamowanie apo-B zaburzy syntezę VLDL i spowoduje obniżenie poziomu LDL-C.

We wczesnych badaniach klinicznych wykazano, że mipomersen obniża poziom LDL-C do zalecanych poziomów docelowych u niektórych uczestników.

Było to otwarte badanie przedłużone, które składało się z ≤2-tygodniowego okresu przesiewowego, do 3 lat leczenia mipomersenem i 24-tygodniowego okresu obserwacji po leczeniu. Pacjenci, którzy uczestniczyli w kohortach A, B lub C w badaniu 301012-CS9, zostali losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do grupy otrzymującej mipomersen w dawce 200 mg raz w tygodniu (QW) lub mipomersen w dawce 200 mg co drugi tydzień (QOW) przez okres do 3 lat. Pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej mipomersen w dawce 200 mg QOW mogli otrzymać mipomersen w dawce 200 mg QW według uznania badacza po pierwszych 52 tygodniach okresu leczenia. Pacjenci, którzy uczestniczyli w badaniu 301012-CS8 lub kohorcie D badania 301012-CS9, otrzymywali 200 mg mipomersenu QW przez okres do 3 lat.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60654
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
      • Biddeford, Maine, Stany Zjednoczone, 04005
      • Scarborough, Maine, Stany Zjednoczone, 04074
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45212

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- Zadowalające zakończenie dawkowania i oceny w tygodniu 7 lub 15 (w zależności od leczenia i otrzymanej dawki) w badaniu początkowym (Protokół 301012-CS8 (NCT00280995) lub 301012-CS9 (NCT00281008)).

Kryteria wyłączenia:

- Mieć nowy stan lub pogorszenie istniejącego stanu, co w opinii Badacza spowodowałoby, że pacjent nie nadawałby się do włączenia do badania lub mogłoby przeszkodzić pacjentowi w uczestnictwie lub ukończeniu badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mipomersen 200 mg na tydzień
Uczestnicy otrzymywali 200 mg mipomersenu raz w tygodniu we wstrzyknięciu podskórnym przez okres do 3 lat.
Lek: sól sodowa mipomersenu
200 mg/ml, w 1 ml roztworu do wstrzykiwań podskórnych.
Inne nazwy:
  • ISIS 301012
  • Kynamro™
Eksperymentalny: Mipomersen 200 mg co drugi tydzień
Uczestnicy otrzymywali 200 mg mipomersenu co drugi tydzień we wstrzyknięciu podskórnym przez okres do 3 lat. Uczestnicy mogli otrzymywać mipomersen w dawce 200 mg raz w tygodniu według uznania badacza po pierwszych 52 tygodniach okresu leczenia.
Lek: sól sodowa mipomersenu
200 mg/ml, w 1 ml roztworu do wstrzykiwań podskórnych.
Inne nazwy:
  • ISIS 301012
  • Kynamro™

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104
Cholesterol LDL mierzono w mg/dl. Próbki pobierano po całonocnym poście. Dla pacjentów z triglicerydami <400 mg/dl, LDL-C uzyskano za pomocą obliczeń Friedewalda; aw przypadku pacjentów z trójglicerydami ≥400 mg/dl stężenie LDL-C było mierzone bezpośrednio przez laboratorium centralne przy użyciu ultrawirowania. W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104
Cholesterol lipoprotein o niskiej gęstości (LDL-C) w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Próbki pobierano po całonocnym poście. Dla pacjentów z triglicerydami <400 mg/dl, LDL-C uzyskano za pomocą obliczeń Friedewalda; aw przypadku pacjentów z trójglicerydami ≥400 mg/dl stężenie LDL-C było mierzone bezpośrednio przez laboratorium centralne przy użyciu ultrawirowania. W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana od wartości wyjściowej w apolipoproteinie B
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104
Apolipoproteinę B mierzono w mg/dl. Próbki pobierano po całonocnym poście. W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104
Apolipoproteina B w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Procentowa zmiana od linii bazowej w całkowitym cholesterolu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Cholesterol całkowity mierzono w mg/dl. Próbki pobierano po całonocnym poście.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Cholesterol całkowity w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w cholesterolu lipoprotein innych niż o dużej gęstości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Cholesterol w postaci lipoprotein o niskiej gęstości mierzono w mg/dl. Próbki pobierano po całonocnym poście.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem (AE)
Ramy czasowe: 2 lata
AE uznano za powiązane, jeśli badacz ocenił je jako prawdopodobnie, prawdopodobnie lub zdecydowanie związane z badanym lekiem. Nasilenie każdego zdarzenia oceniano przy użyciu następujących kategorii: Łagodny (objaw(y) ledwo zauważalny(e) dla pacjenta lub nie sprawiający, że pacjent czuje się niekomfortowo); Umiarkowane (objawy o na tyle dużym nasileniu, że powodują dyskomfort u pacjenta, wpływają na wykonywanie codziennych czynności) lub Ciężkie (objawy o na tyle dużym nasileniu, że powodują u pacjenta znaczny dyskomfort, mogą spowodować przerwanie leczenia badanym lekiem) ). Poważne zdarzenia niepożądane (SAE) to zdarzenia, które doprowadziły do ​​śmierci, zagrażały życiu, wymagały lub przedłużały pobyt w szpitalu, trwałym lub znacznym kalectwem/niesprawnością, wadą wrodzoną lub skutkowały ważnym zdarzeniem medycznym, które mogło zagrozić pacjentowi lub wymagać interwencja medyczna lub chirurgiczna w celu zapobieżenia jednemu z wyżej wymienionych skutków.
2 lata
Procentowa zmiana parametrów chemii klinicznej w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i Tydzień 104 lub wizyta przedterminowa dla uczestników, którzy nie ukończyli 2 lat leczenia.
Wizyta wyjściowa i Tydzień 104 lub wizyta przedterminowa dla uczestników, którzy nie ukończyli 2 lat leczenia.
Procentowa zmiana parametrów hematologicznych w stosunku do wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i Tydzień 104 lub wizyta przedterminowa dla uczestników, którzy nie ukończyli 2 lat leczenia
Wizyta wyjściowa i Tydzień 104 lub wizyta przedterminowa dla uczestników, którzy nie ukończyli 2 lat leczenia
Procentowa zmiana ciśnienia krwi w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i Tydzień 104 lub wizyta przedterminowa dla uczestników, którzy nie ukończyli 2 lat leczenia.
Wizyta wyjściowa i Tydzień 104 lub wizyta przedterminowa dla uczestników, którzy nie ukończyli 2 lat leczenia.
Procentowa zmiana tętna w stosunku do linii bazowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i Tydzień 104 lub wizyta przedterminowa dla uczestników, którzy nie ukończyli 2 lat leczenia.
Wizyta wyjściowa i Tydzień 104 lub wizyta przedterminowa dla uczestników, którzy nie ukończyli 2 lat leczenia.
Procentowa zmiana częstości oddechów względem linii bazowej
Ramy czasowe: Wizyta wyjściowa i Tydzień 104 lub wizyta przedterminowa dla uczestników, którzy nie ukończyli 2 lat leczenia.
Wizyta wyjściowa i Tydzień 104 lub wizyta przedterminowa dla uczestników, którzy nie ukończyli 2 lat leczenia.

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Procentowa zmiana trójglicerydów względem wartości wyjściowej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Trójglicerydy mierzono w mg/dl. Próbki pobierano po całonocnym poście.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Trójglicerydy w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w lipoproteinie(a)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Lipoproteinę(a) mierzono w mg/dl. Próbki pobierano po całonocnym poście.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Lipoproteina (a) w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowej cholesterolu lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Lipoproteiny o bardzo małej gęstości (VLDL) Cholesterol mierzono w mg/dl. Próbki pobierano po całonocnym poście.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Cholesterol lipoprotein o bardzo małej gęstości (VLDL) w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Procentowa zmiana stosunku cholesterolu lipoprotein o małej gęstości do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w stosunku do poziomu wyjściowego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Stosunek cholesterolu lipoprotein o małej gęstości do cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Procentowa zmiana od linii podstawowej w apolipoproteinie A1
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Apolipoproteinę A1 mierzono w mg/dl. Próbki pobierano po całonocnym poście.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Apolipoproteina A1 w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Procentowa zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w cholesterolu lipoprotein o dużej gęstości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości (HDL) mierzono w mg/dl. Próbki pobierano po całonocnym poście.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
Cholesterol lipoprotein o dużej gęstości w czasie
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.
W przypadku pacjentów, którzy otrzymywali placebo w badaniu wskaźnikowym lub którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu ≥6 miesięcy przed pierwszą dawką w tym badaniu, wartość wyjściową definiuje się jako ostatni pomiar przed pierwszą dawką w tym badaniu. W przypadku uczestników, którzy przyjęli ostatnią dawkę mipomersenu mniej niż 6 miesięcy przed rozpoczęciem tego badania, punkt odniesienia definiuje się jako ostatni pomiar wykonany przed otrzymaniem pierwszej dawki w badaniu indeksowym.
Wartość wyjściowa i tygodnie 52 i 104.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kastle Therapeutics, LLC

Współpracownicy

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 maja 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 maja 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 maja 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 301012-CS17
  • 2007-001024-12 (Numer EudraCT)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na sól sodowa mipomersenu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj