Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ISIS 301012:n (Mipomersen) avoin laajennus familiaalisen hyperkolesterolemian hoitoon

maanantai 1. elokuuta 2016 päivittänyt: Kastle Therapeutics, LLC

Avoin laajennustutkimus mipomersenin pitkäaikaisen turvallisuuden ja tehon arvioimiseksi potilailla, joilla on familiaalinen hyperkolesterolemia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida mipomerseenin pidennetyn annostelun turvallisuutta ja tehoa familiaalista hyperkolesterolemiaa sairastavilla potilailla, jotka saavat lipidejä alentavaa hoitoa ja jotka ovat saaneet päätökseen joko 301012-CS8 (NCT00280995) tai 301012-CS9 (NCT00281008) kliinisen lääketrials.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Familiaalinen hyperkolesterolemia (FH) on autosomaalinen hallitseva aineenvaihduntahäiriö, jolle on tunnusomaista huomattavasti kohonnut matalatiheyksinen lipoproteiini (LDL), ennenaikainen ateroskleroosin puhkeaminen ja ksantoomien kehittyminen. On olemassa kaksi erillistä alapopulaatiota, joilla on suuri tyydyttämätön lääketieteellinen tarve vaihtoehtoisen hoidon puuttumisen vuoksi: homotsygootit, joilla on kaksi viallista LDL-reseptorin (LDL-R) geeniä, ja heterotsygootit, joilla on ollut sydän- ja verisuonitauti (CVD) mahdollisimman siedetyssä hoidossa. . FH:n hoito on suunnattu alentamaan plasman LDL-kolesterolitasoja.

Mipomersen on antisense-lääke, joka on kohdistettu ihmisen apolipoproteiini B:hen (apoB), joka on aterogeenisen LDL-C:n pääasiallinen apolipoproteiini ja sen metabolinen esiaste, erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL). Mipomerseeni on komplementaarinen apo-B:n lähettiribonukleiinihapon (mRNA) koodaavalle alueelle. Apo-B:n estämisen odotetaan heikentävän VLDL-synteesiä ja johtavan alentuneisiin LDL-kolesterolitasoihin.

Varhaisissa kliinisissä tutkimuksissa mipomerseenin on osoitettu alentavan LDL-kolesterolitasoja suositellulle tavoitetasolle joillakin osallistujilla.

Tämä oli avoin jatkotutkimus, joka koostui ≤ 2 viikon seulontajaksosta, enintään 3 vuoden mipomerseenihoidosta ja 24 viikon hoidon jälkeisestä seurantajaksosta. Potilaat, jotka osallistuivat kohorteihin A, B tai C tutkimuksessa 301012-CS9, satunnaistettiin suhteessa 1:1 mipomerseeniin 200 mg kerran viikossa (QW) tai 200 mg mipomerseeniin joka toinen viikko (QOW) enintään 3 vuoden ajan. Potilaat, jotka satunnaistettiin saamaan mipomerseenia 200 mg QOW, saivat tutkijan harkinnan mukaan saada mipomerseenia 200 mg QOW ensimmäisten 52 hoitoviikon jälkeen. Potilaat, jotka osallistuivat tutkimukseen 301012-CS8 tai tutkimuksen 301012-CS9 kohorttiin D, saivat 200 mg mipomerseenia QW enintään 3 vuoden ajan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

21

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60654
    • Maine
      • Auburn, Maine, Yhdysvallat, 04210
      • Biddeford, Maine, Yhdysvallat, 04005
      • Scarborough, Maine, Yhdysvallat, 04074
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45212

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

- Annostelun ja viikon 7 tai 15 arvioinnin tyydyttävä loppuun saattaminen (riippuen hoidosta ja saadusta annoksesta) alkuperäisessä tutkimuksessaan (protokolla 301012-CS8 (NCT00280995) tai 301012-CS9 (NCT00281008)).

Poissulkemiskriteerit:

- Sinulla on uusi sairaus tai nykyisen tilan paheneminen, joka tutkijan mielestä tekisi potilaan sopimattomaksi tutkimukseen tai voisi häiritä potilaan osallistumista tutkimukseen tai sen loppuun saattamista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mipomersen 200 mg viikossa
Osallistujat saivat 200 mg mipomerseenia kerran viikossa ihonalaisena injektiona enintään 3 vuoden ajan.
Lääke: mipomerseeninatrium
200 mg/ml, 1 ml:ssa liuosta ihonalaista injektiota varten.
Muut nimet:
  • ISIS 301012
  • Kynamro™
Kokeellinen: Mipomersen 200 mg joka toinen viikko
Osallistujat saivat 200 mg mipomerseenia joka toinen viikko ihonalaisena injektiona enintään 3 vuoden ajan. Osallistujat saivat mipomerseenia 200 mg kerran viikossa tutkijan harkinnan mukaan hoitojakson ensimmäisen 52 viikon jälkeen.
Lääke: mipomerseeninatrium
200 mg/ml, 1 ml:ssa liuosta ihonalaista injektiota varten.
Muut nimet:
  • ISIS 301012
  • Kynamro™

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104
LDL-kolesteroli mitattiin mg/dl. Näytteet otettiin yön paaston jälkeen. Potilaille, joiden triglyseridit olivat < 400 mg/dl, LDL-kolesteroli mitattiin Friedewaldin laskelmalla; ja potilaille, joiden triglyseridit olivat ≥ 400 mg/dl, keskuslaboratorio mittasi LDL-C:n suoraan käyttämällä ultrasentrifugointia. Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Näytteet otettiin yön paaston jälkeen. Potilaille, joiden triglyseridit olivat < 400 mg/dl, LDL-kolesteroli mitattiin Friedewaldin laskelmalla; ja potilaille, joiden triglyseridit olivat ≥ 400 mg/dl, keskuslaboratorio mittasi LDL-C:n suoraan käyttämällä ultrasentrifugointia. Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini B:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104
Apolipoproteiini B mitattiin mg/dl. Näytteet otettiin yön paaston jälkeen. Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104
Apolipoproteiini B ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Kokonaiskolesterolin prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Kokonaiskolesteroli mitattiin mg/dl. Näytteet otettiin yön paaston jälkeen.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Kokonaiskolesteroli ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Prosenttimuutos lähtötasosta ei-suuritiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Ei-suuritiheyksinen lipoproteiinikolesteroli mitattiin mg/dl. Näytteet otettiin yön paaston jälkeen.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia (AE)
Aikaikkuna: 2 vuotta
Haittavaikutuksia pidettiin liittyvinä, jos tutkija arvioi ne mahdollisesti, todennäköisesti tai ehdottomasti tutkimuslääkkeeseen liittyviksi. Kunkin tapahtuman vakavuus arvioitiin käyttämällä seuraavia luokkia: Lievä (oire(t) tuskin havaittavissa potilaalle tai ne eivät tee potilaasta epämukavaa); Keskivaikea (riittävän vakavat oireet aiheuttavat potilaalle epämukavuutta, päivittäisten toimintojen suorittaminen vaikuttaa) tai vakava (riittävän vakava oire/oireet aiheuttavat potilaalle vakavaa epämukavuutta, voivat aiheuttaa tutkimuslääkkeen hoidon lopettamisen ). Vakavia haittavaikutuksia (SAE) ovat tilanteet, jotka ovat johtaneet kuolemaan, olivat hengenvaarallisia, vaativat tai pitkittyneet sairaalahoitoa, johtivat pysyvään tai merkittävään vammaan/työkyvyttömyyteen, synnynnäiseen poikkeamaan tai merkittävään lääketieteelliseen tapahtumaan, joka on saattanut vaarantaa potilaan tai vaatia lääketieteellinen tai kirurginen toimenpide jonkin edellä mainitun seurauksen estämiseksi.
2 vuotta
Kliinisen kemian parametrien prosenttimuutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 104 tai ennenaikaisen lopettamisen käynti osallistujille, jotka eivät olleet suorittaneet 2 vuoden hoitoa.
Lähtötilanne ja viikko 104 tai ennenaikaisen lopettamisen käynti osallistujille, jotka eivät olleet suorittaneet 2 vuoden hoitoa.
Prosenttimuutos lähtötasosta hematologisissa parametreissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 104 tai ennenaikaisen lopettamisen käynti osallistujille, jotka eivät olleet suorittaneet 2 vuoden hoitoa
Lähtötilanne ja viikko 104 tai ennenaikaisen lopettamisen käynti osallistujille, jotka eivät olleet suorittaneet 2 vuoden hoitoa
Verenpaineen prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 104 tai ennenaikaisen lopettamisen käynti osallistujille, jotka eivät olleet suorittaneet 2 vuoden hoitoa.
Lähtötilanne ja viikko 104 tai ennenaikaisen lopettamisen käynti osallistujille, jotka eivät olleet suorittaneet 2 vuoden hoitoa.
Prosenttimuutos lähtötasosta sykenopeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 104 tai ennenaikaisen lopettamisen käynti osallistujille, jotka eivät olleet suorittaneet 2 vuoden hoitoa.
Lähtötilanne ja viikko 104 tai ennenaikaisen lopettamisen käynti osallistujille, jotka eivät olleet suorittaneet 2 vuoden hoitoa.
Hengitystiheyden prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikko 104 tai ennenaikaisen lopettamisen käynti osallistujille, jotka eivät olleet suorittaneet 2 vuoden hoitoa.
Lähtötilanne ja viikko 104 tai ennenaikaisen lopettamisen käynti osallistujille, jotka eivät olleet suorittaneet 2 vuoden hoitoa.

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Triglyseridien prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Triglyseridit mitattiin mg/dl. Näytteet otettiin yön paaston jälkeen.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Triglyseridit ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Lipoproteiini(a) prosentuaalinen muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Lipoproteiini(a) mitattiin mg/dl. Näytteet otettiin yön paaston jälkeen.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Lipoproteiini(a) ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Prosenttimuutos lähtötasosta erittäin matalatiheyksisten lipoproteiinien (VLDL) kolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Very-Low-Density Lipoprotein (VLDL) Kolesteroli mitattiin mg/dl. Näytteet otettiin yön paaston jälkeen.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Erittäin matalatiheyksinen lipoproteiini (VLDL) kolesteroli ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Prosenttimuutos lähtötasosta matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin suhteessa korkeatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin suhde korkeatiheyksiseen lipoproteiinikolesteroliin ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Prosenttimuutos lähtötasosta Apolipoproteiini A1:ssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Apolipoproteiini A1 mitattiin mg/dl. Näytteet otettiin yön paaston jälkeen.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Apolipoproteiini A1 ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Prosenttimuutos lähtötasosta korkeatiheyksisessä lipoproteiinikolesterolissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
HDL-kolesteroli mitattiin mg/dl. Näytteet otettiin yön paaston jälkeen.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli ajan myötä
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.
Potilaille, jotka saivat lumelääkettä indeksitutkimuksessa tai jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa ≥ 6 kuukautta ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi ennen ensimmäistä annosta tässä tutkimuksessa. Osallistujille, jotka ottivat viimeisen mipomerseeniannoksensa alle 6 kuukautta ennen tämän tutkimuksen aloittamista, lähtötaso määritellään viimeiseksi mittaukseksi, joka on tehty ennen ensimmäisen annoksen saamista indeksitutkimuksessa.
Lähtötilanne ja viikot 52 ja 104.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kastle Therapeutics, LLC

Yhteistyökumppanit

Ionis Pharmaceuticals, Inc.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. toukokuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. toukokuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 9. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 301012-CS17
  • 2007-001024-12 (EudraCT-numero)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metaboliset sairaudet

Kliiniset tutkimukset mipomerseeninatrium

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Jordan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa