Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ flawonoidów na aktywację i stymulację trombocytów, hsCRP i profil lipidowy (FEAST-CAL)

16 listopada 2007 zaktualizowane przez: LifeBridge Health

Celem niniejszego badania jest porównanie wpływu ciemnej czekolady z zieloną herbatą u osób zdrowych na tworzenie się skrzepów (aktywność płytek krwi), profil cholesterolu i markery stanu zapalnego w dwóch grupach.

Pierwsza grupa będzie na diecie z ciemnej czekolady, a druga grupa na diecie z zielonej herbaty. Wyniki kliniczne zostaną określone po siedmiu dniach każdego leczenia, a obie grupy zostaną następnie poddane obu zabiegom i będą stanowić własną kontrolę.

Hipoteza jest taka, że ​​zarówno zielona herbata, jak i ciemna czekolada zmniejszają aktywność płytek krwi i zmniejszają LDL, hsCRP, a zwiększają HDL.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Flawonoidy to związki polifenolowe wszechobecne w owocach i warzywach. Występują one w szczególnie wysokich stężeniach w postaci flawanoli w zielonej herbacie oraz w kakao i znane są z korzystnego działania przeciwutleniającego in vitro. Flawonoidy zostały zaproponowane jako kluczowy ochronny składnik diety, zmniejszający ryzyko choroby niedokrwiennej serca, w tym obniżający podwyższone ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem tętniczym i zdolny do obniżenia poziomu LDL.

Celem tego prospektywnego pojedynczego badania krzyżowego jest ocena wpływu spożycia zielonej herbaty i ciemnej czekolady na hamowanie aktywacji płytek krwi, poziomu lipidów i hsCRP u zdrowych ochotników.

Badania te zostaną przeprowadzone w szpitalu Sinai w Baltimore i obejmą 35 osób, które zostaną równo losowo przydzielone do obu grup.

Wszystkie badania krwi będą przetwarzane w Sinai Center for Thrombosis Research. Wyniki kliniczne zostaną zapisane przy użyciu standardowego formularza opisu przypadku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21215
        • Center for Thrombosis Research, Sinai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • osoby niepalące w wieku 18-60 lat
  • BMI od 19 do 30

Kryteria wyłączenia:

  • wcześniejsze przyjęcie witaminy C > 1000 mg, witaminy E > 400 IU, beta-karotenu > 1000 IU, witaminy A > 5000 IU, selenu > 200 mcg, kwasu foliowego > 1 mg, aspiryny lub NLPZ na cztery tygodnie przed rozpoczęciem badania
  • regularne spożywanie pokarmów bogatych w flawonoidy (np. zielona herbata, ciemna czekolada, winogrona, czerwone wino i inne) przed i w trakcie badania, z wyjątkiem tego, co zostało przewidziane w protokole badania
  • Spożycie alkoholu lub kofeiny 24 godziny przed pobraniem krwi
  • Pielęgniarki lub kobiety w ciąży
  • oddanie krwi do ośmiu tygodni przed rozpoczęciem badania
  • osoby z zaburzeniami krzepnięcia
  • znana choroba układu krążenia (przebyty zawał mięśnia sercowego)
  • narkomania
  • Cukrzyca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: GT
Grupa zielonej herbaty była początkowo leczona zieloną herbatą, a następnie po czterotygodniowym okresie wymywania przeszła na ciemną czekoladę.
Suplement diety: Zielona herbata

Grupa zielonej herbaty spożywała najpierw jeden litr naparu z zielonej herbaty sporządzony z 4 torebek pozostawionych we wrzącej wodzie na 3 minuty.

Po czterotygodniowym okresie „wymywania” przestawiono je na ciemną czekoladę, która obejmowała spożycie 3,5 uncji 70% ciemnej czekolady.

Krew pobierano przed i po każdej interwencji w celu sprawdzenia aktywności płytek za pomocą cytometrii przepływowej, poziomów HDL, LDL i hsCRP
Aktywny komparator: DC
Grupa z ciemnej czekolady otrzymywała początkowo ciemną czekoladę, a następnie po czterotygodniowym okresie wymywania przeszła na zieloną herbatę.
Suplement diety: 70% ciemna czekolada

Grupa z ciemnej czekolady spożywała 3,5 uncji 70% ciemnej czekolady dziennie przez okres jednego tygodnia.

Po czterotygodniowym okresie wypłukiwania podano im kurację zieloną herbatą, która obejmowała spożycie jednego litra naparu z zielonej herbaty (zawierającego 4 torebki zielonej herbaty).

Krew pobierano przed i po każdej interwencji w celu sprawdzenia aktywności płytek za pomocą cytometrii przepływowej, poziomów HDL, LDL i hsCRP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym wynikiem była bezwzględna zmiana aktywności płytek krwi mierzona za pomocą cytometrii przepływowej, HDL, LDL i hsCRP po ciemnej czekoladzie, odpowiednio potraktowanej zieloną herbatą.
Ramy czasowe: jeden tydzień ciemnej czekolady w porównaniu z jednym tygodniem spożywania zielonej herbaty
jeden tydzień ciemnej czekolady w porównaniu z jednym tygodniem spożywania zielonej herbaty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

LifeBridge Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Paul A Gurbel, MD, Sinai Hospital of Baltimore
  • Dyrektor Studium: Miruais S Hamed, MD, Department of Medicine, Sinai Hospital, Baltimore
  • Krzesło do nauki: Kevin Bliden, BS, Sinai Center for Thrombosis Research

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 listopada 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 listopada 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 listopada 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2007

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1242

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zielona herbata

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj