Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie interakcji międzylekowych mitiglinidu i gemfibrozylu

16 lutego 2009 zaktualizowane przez: Elixir Pharmaceuticals

Podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie oceniające wpływ jednoczesnego podawania gemfibrozylu na farmakokinetykę i farmakodynamikę mityglinidu u zdrowych ochotników

Głównym celem tego badania jest określenie zakresu wpływu gemfibrozylu na farmakokinetykę i farmakodynamikę mityglinidu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • niepalący
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) 19-28 kg/m2
  • brak istotnych alergii pokarmowych

Kryteria wyłączenia:

  • każdy pacjent, u którego gemfibrozyl jest przeciwwskazany
  • każdy osobnik z hipoglikemią w wywiadzie lub z tendencją do łatwego zapadania na hipoglikemię
  • klinicznie istotna historia lub obecna nieprawidłowość lub choroba dowolnego układu narządów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 2
mitiglinid + gemfibrozyl
Lek: gemfibrozyl
Mitiglinid + 600 mg gemfibrozylu dwa razy dziennie
Komparator placebo: 1
mitiglinid + placebo dla gemfibrozylu
Lek: placebo dla gemfibrozylu
mitiglinid + placebo dla gemfibrozylu 600 mg dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
farmakokinetyka mitiglinidu
Ramy czasowe: 3 dni leczenia gemfibrozylem
3 dni leczenia gemfibrozylem
farmakodynamika mityglidu
Ramy czasowe: 3 dni leczenia gemfibrozylem
3 dni leczenia gemfibrozylem

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
bezpieczeństwo i tolerancję mitiglinidu podawanego jednocześnie z gemfibrozylem w dawce 600 mg
Ramy czasowe: 3 dni leczenia gemfibrozylem
3 dni leczenia gemfibrozylem

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Elixir Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erin Nulf, RN, BSN, Quintiles Phase I Services

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

18 lutego 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2009

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EX-1510-CT-002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na gemfibrozyl

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj