Mitiglinide와 Gemfibrozil의 약물-약물 상호작용 연구
2009년 2월 16일 업데이트: Elixir Pharmaceuticals
건강한 지원자에서 젬피브로질 병용 투여가 미티글리니드의 약동학 및 약력학에 미치는 영향을 평가하기 위한 이중맹검, 위약 대조 연구
이 연구의 주요 목적은 mitiglinide의 약동학 및 약력학에 대한 gemfibrozil의 효과 정도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
14
단계
- 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비 흡연자
- 19-28 kg/m2의 체질량 지수(BMI)
- 관련 음식 알레르기 없음
제외 기준:
- gemfibrozil이 금기인 모든 피험자
- 저혈당 병력이 있거나 쉽게 저혈당에 걸리는 경향이 있는 대상
- 모든 장기 시스템의 이상 또는 질병의 임상적으로 중요한 병력 또는 현재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 2
미티글리니드 + 젬피브로질
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Mitiglinide + 600 mg gemfibrozil bid
|
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위약 비교기: 1
gemfibrozil에 대한 mitiglinide + 위약
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gemfibrozil 600mg 입찰에 대한 mitiglinide + 위약
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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mitiglinide의 약동학
기간: Gemfibrozil로 3일 치료
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Gemfibrozil로 3일 치료
|
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mitiglinide의 약력학
기간: Gemfibrozil로 3일 치료
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Gemfibrozil로 3일 치료
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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gemfibrozil 600mg과 병용 투여 시 mitiglinide의 안전성 및 내성
기간: Gemfibrozil로 3일 치료
|
Gemfibrozil로 3일 치료
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Erin Nulf, RN, BSN, Quintiles Phase I Services
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2007년 12월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2007년 12월 3일
처음 게시됨 (추정)
2007년 12월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 16일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EX-1510-CT-002
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