Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mitiglinidin ja gemfibrotsiilin lääkkeiden välinen vuorovaikutustutkimus

maanantai 16. helmikuuta 2009 päivittänyt: Elixir Pharmaceuticals

Kaksoissokkoutettu, lumekontrolloitu tutkimus, jossa arvioidaan gemfibrotsiilin yhteisannon vaikutusta mitiglinidin farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan terveillä vapaaehtoisilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää gemfibrotsiilin vaikutuksen laajuus mitiglinidin farmakokinetiikkaan ja farmakodynamiikkaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • tupakoimaton
  • Painoindeksi (BMI) 19-28 kg/m2
  • ei relevantteja ruoka-aineallergioita

Poissulkemiskriteerit:

  • kaikki henkilöt, joille gemfibrotsiili on vasta-aiheinen
  • henkilö, jolla on ollut hypoglykemia tai joilla on taipumus saada hypoglykemia helposti
  • kliinisesti merkittävä historia tai nykyinen poikkeavuus tai minkä tahansa elinjärjestelmän sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 2
mitiglinidi + gemfibrotsiili
Lääke: gemfibrotsiili
Mitiglinidi + 600 mg gemfibrotsiili bid
Placebo Comparator: 1
mitiglinidi + lumelääke gemfibrotsiilille
Lääke: lumelääkettä gemfibrotsiilille
mitiglinidi + lumelääke gemfibrotsiilille 600 mg bid

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mitiglinidin farmakokinetiikka
Aikaikkuna: 3 päivää gemfibrotsiilihoitoa
3 päivää gemfibrotsiilihoitoa
mitiglinidin farmakodynamiikka
Aikaikkuna: 3 päivää gemfibrotsiilihoitoa
3 päivää gemfibrotsiilihoitoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
mitiglinidin turvallisuus ja sietokyky, kun sitä annetaan yhdessä 600 mg:n gemfibrotsiilin kanssa
Aikaikkuna: 3 päivää gemfibrotsiilihoitoa
3 päivää gemfibrotsiilihoitoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elixir Pharmaceuticals

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Erin Nulf, RN, BSN, Quintiles Phase I Services

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 4. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2009

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 16. helmikuuta 2009

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2009

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EX-1510-CT-002

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyypin 2 diabetes mellitus

Kliiniset tutkimukset gemfibrotsiili

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa