Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Abraxane w skojarzeniu z karboplatyną, Erbitux i IMRT w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi

10 października 2017 zaktualizowane przez: Roy B. Tishler, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Badanie fazy I/II preparatu Abraxane w skojarzeniu z karboplatyną, erbituxem i radioterapią o modulowanej intensywności (IMRT) w leczeniu miejscowo zaawansowanego raka płaskonabłonkowego głowy i szyi

Celem części I fazy tego badania badawczego jest określenie najbezpieczniejszej i najskuteczniejszej dawki preparatu Abraxane podawanego w skojarzeniu z karboplatyną i Erbitux podczas radioterapii raka głowy i szyi. Celem części II fazy tego badania jest określenie wpływu leczenia na nowotwory głowy i szyi, a także dalsze badanie bezpieczeństwa tego leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główne cele

  1. Faza I — określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) produktu Abraxane podawanego z karboplatyną i równoczesną IMRT (AC-RT)
  2. Faza II — ocena skuteczności w fazie II części badania poprzez ocenę 2-letniego przeżycia wolnego od choroby

Cele drugorzędne

  1. Ocena bezpieczeństwa i tolerancji
  2. Aby oszacować ogólny wskaźnik odpowiedzi
  3. Aby oszacować 2-letnie całkowite przeżycie
  4. Ocena funkcjonalnego wyniku po 2 latach w odniesieniu do mowy, połykania i ogólnej jakości życia (QoL), poprzez określenie średniego czasu trwania uzależnienia od PEG i zmiany w wynikach FACT-HN od wartości wyjściowych do 3, 6, 12 i 24 miesięcy.

PROJEKT STATYSTYCZNY:

Badanie fazy I było zgodne ze standardowym schematem zwiększania dawki 3+3. Ostatecznie oceniano cztery potencjalne poziomy dawek preparatu Abraxane, w tym poziom dawki deeskalacyjnej -1. [Uwaga: pierwotnie planowano podawać Erbitux z karboplatyną i Abraxane, ale usunięto go z powodu toksyczności występującej przy poziomie dawki 1.] Okres obserwacji DLT to 7 tygodni leczenia. Faza I obejmowała rozszerzoną kohortę 10 pacjentów, aby upewnić się, że toksyczność przy MTD dla AC-RT była akceptowalna. Zaplanowano włączenie do badania fazy II 34 pacjentów, głównie w celu sprawdzenia, czy 2-letnie przeżycie wolne od choroby było zgodne z odsetkiem 75%, w przeciwieństwie do hipotezy zerowej 53,5% opartej na wcześniejszych badaniach (RTOG 99-14).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

29

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak płaskonabłonkowy głowy i szyi lub jego warianty. Kwalifikujące się pierwotne lokalizacje guza obejmują nosogardło, jamę ustną, część ustną gardła, część gardła dolnego, krtań lub nieznany pierwotny SSCHN. Chociaż mają histologię płaskonabłonkową, wykluczone są guzy skóry, jamy nosowej i zatok przynosowych, ponieważ ich reakcja na chemioterapię i radioterapię może być różna.
  • Według American Joint Committee on Cancer choroba w stadium III lub IV, bez objawów odległych przerzutów.
  • Mierzalna choroba, zgodnie z RECIST.
  • Nieleczony SSCHN, tj. brak wcześniejszej chemioterapii, radioterapii lub próby całkowitej resekcji.
  • < CTCAE v3.0 Neuropatia stopnia 2
  • 18 lat lub więcej
  • Stan wydajności ECOG 0 lub 1
  • Brak czynnego uzależnienia od alkoholu lub innego stanu, który w opinii badaczy mógłby zakłócać zdolność pacjenta do przestrzegania planu leczenia.
  • Wartości laboratoryjne zgodnie z opisem w protokole
  • Negatywny wynik testu ciążowego w ciągu 7 dni od rozpoczęcia badania

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety i mężczyźni w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji podczas leczenia i przez co najmniej 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Objawowa neuropatia obwodowa stopnia 2. lub wyższego wg CTCAE v3.0
  • Historia innego nowotworu złośliwego w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry, raka in situ szyjki macicy, pęcherza moczowego lub głowy i szyi.
  • Wcześniejsza radioterapia głowy i szyi
  • Inne poważne choroby lub schorzenia, w tym między innymi: niestabilna choroba serca lub zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy przed włączeniem do badania; historia poważnych zaburzeń neurologicznych, w tym zaawansowanego otępienia lub niekontrolowanych napadów padaczkowych; klinicznie istotna niekontrolowana infekcja; czynna choroba wrzodowa zdefiniowana jako niewyleczony lub klinicznie czynny wrzód; hiperkalcemia; aktywne uzależnienie od narkotyków, w tym kokainy lub narkotyków dożylnych, definiowane jako występujące w ciągu 6 miesięcy przed rozpoznaniem; przewlekła obturacyjna choroba płuc; choroba autoimmunologiczna wymagająca aktywnej terapii; ciężka łuszczyca; przewlekła niekontrolowana biegunka.
  • Pacjenci, u których wystąpiła mimowolna utrata masy ciała o ponad 20% w ciągu dwóch miesięcy poprzedzających włączenie do badania
  • Równoczesne leczenie z jakąkolwiek inną terapią przeciwnowotworową
  • Wcześniejsza terapia ukierunkowana na szlak EGFR
  • Udział w eksperymentalnym badaniu leku w ciągu 30 dni od rozpoczęcia badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Faza I Dawka Poziom 1: ACE-RT
Uczestnicy Fazy I Dawki Poziomu 1 otrzymywali Abraxane 20 mg/m2 dożylnie, a następnie karboplatynę AUC 1,5 dożylnie co tydzień w okresie radioterapii łącznie przez 7 tygodni. Jedną dawkę (400 mg/m2 dożylnie) Erbitux podano przed rozpoczęciem napromieniania, a następnie co tydzień w dawce 250 mg/m2 dożylnie. Radioterapię z modulacją intensywności (IMRT) stosowano przez 5 dni w tygodniu z przepisaną dawką 70 Gy na całkowitą objętość guza, podawaną we frakcjach po 2 Gy dziennie, łącznie 35 frakcji.
Lek: Karboplatyna
Inne nazwy:
  • paraplatyna
Lek: Abraxane
Inne nazwy:
  • paklitaksel
Lek: Erbitux
Inne nazwy:
  • cetuksymab
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności
Inne nazwy:
  • IMRT
EKSPERYMENTALNY: Faza I Poziom dawki -1: AC-RT
Uczestnicy fazy I dawki poziomu -1 otrzymywali Abraxane 20 mg/m2 dożylnie, a następnie karboplatynę AUC 1,5 co tydzień dożylnie w okresie radioterapii łącznie przez 7 tygodni. Radioterapię z modulacją intensywności (IMRT) stosowano przez 5 dni w tygodniu z przepisaną dawką 70 Gy na całkowitą objętość guza, podawaną we frakcjach po 2 Gy dziennie, łącznie 35 frakcji.
Lek: Karboplatyna
Inne nazwy:
  • paraplatyna
Lek: Abraxane
Inne nazwy:
  • paklitaksel
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności
Inne nazwy:
  • IMRT
EKSPERYMENTALNY: Faza I Dawka Poziom 2: AC-RT
Uczestnicy Fazy I Dawki Poziomu 2 otrzymywali Abraxane 30 mg/m2 dożylnie, a następnie karboplatynę AUC 1,5 co tydzień dożylnie w okresie radioterapii łącznie przez 7 tygodni. Radioterapię z modulacją intensywności (IMRT) stosowano przez 5 dni w tygodniu z przepisaną dawką 70 Gy na całkowitą objętość guza, podawaną we frakcjach po 2 Gy dziennie, łącznie 35 frakcji.
Lek: Karboplatyna
Inne nazwy:
  • paraplatyna
Lek: Abraxane
Inne nazwy:
  • paklitaksel
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności
Inne nazwy:
  • IMRT
EKSPERYMENTALNY: Faza I Poziom dawki 3: AC-RT
Uczestnicy Fazy I Dawki Poziomu 3 otrzymywali Abraxane 40 mg/m2 dożylnie, a następnie karboplatynę AUC 1,5 dożylnie co tydzień w okresie radioterapii łącznie przez 7 tygodni. Radioterapię z modulacją intensywności (IMRT) stosowano przez 5 dni w tygodniu z przepisaną dawką 70 Gy na całkowitą objętość guza, podawaną we frakcjach po 2 Gy dziennie, łącznie 35 frakcji.
Lek: Karboplatyna
Inne nazwy:
  • paraplatyna
Lek: Abraxane
Inne nazwy:
  • paklitaksel
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności
Inne nazwy:
  • IMRT
EKSPERYMENTALNY: Poziom dawki I fazy 4: AC-RT
Uczestnicy fazy I dawki poziomu 4 otrzymywali Abraxane 50 mg/m2 dożylnie, a następnie karboplatynę AUC 1,5 dożylnie co tydzień w okresie radioterapii łącznie przez 7 tygodni. Radioterapię z modulacją intensywności (IMRT) stosowano przez 5 dni w tygodniu z przepisaną dawką 70 Gy na całkowitą objętość guza, podawaną we frakcjach po 2 Gy dziennie, łącznie 35 frakcji.
Lek: Karboplatyna
Inne nazwy:
  • paraplatyna
Lek: Abraxane
Inne nazwy:
  • paklitaksel
Promieniowanie: Radioterapia z modulacją intensywności
Inne nazwy:
  • IMRT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) produktu Abraxane [faza I]
Ramy czasowe: Oceny zdarzeń niepożądanych występowały co tydzień podczas leczenia; Okres obserwacji dla oceny MTD obejmował 7 tygodni leczenia.
Abraxane MTD w połączeniu z karboplatyną i jednoczesną IMRT określa się na podstawie liczby uczestników, u których wystąpiła toksyczność ograniczająca dawkę (DLT). Zobacz kolejną główną miarę wyniku dla definicji DLT. MTD definiuje się jako najwyższą dawkę, przy której mniej niż jedna trzecia uczestników doświadcza DLT. Jeśli nie obserwuje się DLT, wówczas MTD nie jest osiągane, ale najwyższa dawka może być wówczas zalecaną dawką fazy II.
Oceny zdarzeń niepożądanych występowały co tydzień podczas leczenia; Okres obserwacji dla oceny MTD obejmował 7 tygodni leczenia.
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) [faza I]
Ramy czasowe: Oceny zdarzeń niepożądanych występowały co tydzień podczas leczenia; Okres obserwacji dla oceny DLT obejmował 7 tygodni leczenia.
Toksyczność ograniczająca dawkę (DLT) zdefiniowano jako związaną z leczeniem: 1) toksyczność niehematologiczna stopnia 3-4 z wyłączeniem nieleczonych nudności, wymiotów i biegunki; dysfagia, zapalenie przełyku, zapalenie błon śluzowych/zapalenie jamy ustnej, zapalenie skóry/wysypka, 2) Gorączka neutropeniczna stopnia 3. lub wyższego występująca podczas chemioradioterapii, 3) Neutropenia stopnia 4. trwająca >/= 7 dni i 4) Trombocytopenia stopnia 3. Za DLT uznano toksyczność 4. stopnia skutkującą przerwami w leczeniu > 7 dni.
Oceny zdarzeń niepożądanych występowały co tydzień podczas leczenia; Okres obserwacji dla oceny DLT obejmował 7 tygodni leczenia.
2-letnie przeżycie wolne od choroby [faza II]
Ramy czasowe: Ocenę choroby przeprowadzano 8-10 tygodni po zakończeniu leczenia, następnie co 4-6 tygodni (rok 1), co 8-10 tygodni (rok 2), co kwartał (rok 3) i co pół roku do 2 lat od ostatniego włączenia pacjenta.
Przeżycie wolne od choroby (DFS) definiuje się jako czas od rejestracji do wcześniejszego nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny. Pacjenci żyjący bez nawrotu są cenzurowani na dzień ostatniej oceny choroby. 2-letnie przeżycie wolne od choroby to prawdopodobieństwo przeżycia pacjentów bez progresji choroby po 2 latach od włączenia do badania, oszacowane za pomocą metod Kaplana-Meiera. Zgodnie z kryteriami RECIST 1.0: choroba postępująca (PD) to co najmniej 20% wzrost sumy najdłuższych średnic (LD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako odniesienie najmniejszą sumę LD zarejestrowaną od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian . PD do oceny zmian niedocelowych to pojawienie się jednej lub więcej nowych zmian i/lub niejednoznaczna progresja zmian niedocelowych.
Ocenę choroby przeprowadzano 8-10 tygodni po zakończeniu leczenia, następnie co 4-6 tygodni (rok 1), co 8-10 tygodni (rok 2), co kwartał (rok 3) i co pół roku do 2 lat od ostatniego włączenia pacjenta.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny wskaźnik odpowiedzi [faza I]
Ramy czasowe: Pierwotna ocena odpowiedzi na ponowne zaawansowanie miała miejsce 8-10 tygodni po zakończeniu leczenia. Średni czas trwania leczenia (zakres) wynosił 7,8 tygodnia (6,6-10,1).
Odsetek odpowiedzi ogólnej (OR) zdefiniowano jako uzyskanie częściowej odpowiedzi (PR) lub całkowitej odpowiedzi (CR) w oparciu o kryteria RECIST 1.0 dotyczące leczenia. Zgodnie z RECIST 1.0 dla docelowych zmian chorobowych, CR oznacza całkowite zniknięcie wszystkich docelowych zmian chorobowych, a PR oznacza co najmniej 30% zmniejszenie sumy najdłuższej średnicy (LD) docelowych zmian chorobowych, przyjmując jako punkt odniesienia sumę LD. Aby uzyskać status CR lub PR, zmiany w pomiarach guza muszą zostać potwierdzone powtórnymi ocenami przeprowadzonymi nie wcześniej niż 4 tygodnie po pierwszym spełnieniu kryteriów odpowiedzi. PR lub lepsza ogólna odpowiedź zakłada co najmniej niepełną odpowiedź/stabilną chorobę (SD) do oceny zmian niedocelowych i braku nowych zmian.
Pierwotna ocena odpowiedzi na ponowne zaawansowanie miała miejsce 8-10 tygodni po zakończeniu leczenia. Średni czas trwania leczenia (zakres) wynosił 7,8 tygodnia (6,6-10,1).
2-letnie całkowite przeżycie [faza I]
Ramy czasowe: Wszyscy pacjenci byli obserwowani pod kątem przeżycia przez co najmniej 2 lata. Mediana okresu obserwacji wyniosła 44,7 miesiąca (zakres 10-70) w tej badanej kohorcie.
Całkowite przeżycie 2-letnie to odsetek pacjentów, którzy przeżyli 2 lata od włączenia do badania.
Wszyscy pacjenci byli obserwowani pod kątem przeżycia przez co najmniej 2 lata. Mediana okresu obserwacji wyniosła 44,7 miesiąca (zakres 10-70) w tej badanej kohorcie.
Czas trwania terapii PEG
Ramy czasowe: Oceniano do czasu usunięcia PEG, który w tej grupie badawczej wynosił do 18,4 miesiąca.
Szacowany jako czas od rejestracji do daty usunięcia PEG.
Oceniano do czasu usunięcia PEG, który w tej grupie badawczej wynosił do 18,4 miesiąca.
Zmiana wyniku FACT-H&N od wartości wyjściowej do 4 miesięcy
Ramy czasowe: początek i 4 miesiące

FACT-H&N to wielowymiarowe, samoopisowe narzędzie QoL zaprojektowane specjalnie do stosowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Składa się z 27 podstawowych pozycji z FACT-G (wersja 4), ustalonej ankiety, która ocenia wpływ terapii przeciwnowotworowej w czterech domenach: fizycznej, społecznej/rodzinnej, emocjonalnej i funkcjonalnej.

[Cella, D i in. JCO 1993(11)]. Uzupełnieniem jest zwalidowana miara 12 specyficznych dla danego miejsca elementów do oceny objawów związanych z głową i szyją. [D'Antonio L, Zimmerman G i in. Cancer 1996 (77)] Każda pozycja jest oceniana na skali typu Likerta od 0 do 4, a następnie łączona w celu uzyskania wyników w podskalach dla każdej domeny, jak również globalnego wyniku QoL (zakres: 0-156). Wyższe wyniki oznaczają lepszą QoL. Wynik zmiany jest obliczany jako punkt odniesienia pomniejszony o poziom odniesienia; dlatego wartość ujemna wskazuje na spadek wyniku i odpowiednio spadek QoL.
początek i 4 miesiące
Zmiana wyniku FACT-H&N od wartości początkowej do 6 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 6 miesięcy

onFACT-H&N to wielowymiarowe, samoopisowe narzędzie QoL zaprojektowane specjalnie do stosowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Składa się z 27 podstawowych pozycji z FACT-G (wersja 4), ustalonej ankiety, która ocenia wpływ terapii przeciwnowotworowej w czterech domenach: fizycznej, społecznej/rodzinnej, emocjonalnej i funkcjonalnej.

[Cella, D i in. JCO 1993(11)]. Uzupełnieniem jest zwalidowana miara 12 specyficznych dla danego miejsca elementów do oceny objawów związanych z głową i szyją. [D'Antonio L, Zimmerman G i in. Cancer 1996 (77)] Każda pozycja jest oceniana na skali typu Likerta od 0 do 4, a następnie łączona w celu uzyskania wyników w podskalach dla każdej domeny, jak również globalnego wyniku QoL (zakres: 0-156). Wyższe wyniki oznaczają lepszą QoL. Wynik zmiany jest obliczany jako punkt odniesienia pomniejszony o poziom odniesienia; dlatego wartość ujemna wskazuje na spadek wyniku i odpowiednio spadek QoL.
Wartość bazowa i 6 miesięcy
Zmiana wyniku FACT-H&N od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy

FACT-H&N to wielowymiarowe, samoopisowe narzędzie QoL zaprojektowane specjalnie do stosowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Składa się z 27 podstawowych pozycji z FACT-G (wersja 4), ustalonej ankiety, która ocenia wpływ terapii przeciwnowotworowej w czterech domenach: fizycznej, społecznej/rodzinnej, emocjonalnej i funkcjonalnej.

[Cella, D i in. JCO 1993(11)]. Uzupełnieniem jest zwalidowana miara 12 specyficznych dla danego miejsca elementów do oceny objawów związanych z głową i szyją. [D'Antonio L, Zimmerman G i in. Cancer 1996 (77)] Każda pozycja jest oceniana na skali typu Likerta od 0 do 4, a następnie łączona w celu uzyskania wyników w podskalach dla każdej domeny, jak również globalnego wyniku QoL (zakres: 0-156). Wyższe wyniki oznaczają lepszą QoL. Wynik zmiany jest obliczany jako punkt odniesienia pomniejszony o poziom odniesienia; dlatego wartość ujemna wskazuje na spadek wyniku i odpowiednio spadek QoL.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana wyniku FACT-H&N od wartości początkowej do 24 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 24 miesiące

FACT-H&N to wielowymiarowe, samoopisowe narzędzie QoL zaprojektowane specjalnie do stosowania u pacjentów z rakiem głowy i szyi. Składa się z 27 podstawowych pozycji z FACT-G (wersja 4), ustalonej ankiety, która ocenia wpływ terapii przeciwnowotworowej w czterech domenach: fizycznej, społecznej/rodzinnej, emocjonalnej i funkcjonalnej.

[Cella, D i in. JCO 1993(11)]. Uzupełnieniem jest zwalidowana miara 12 specyficznych dla danego miejsca elementów do oceny objawów związanych z głową i szyją. [D'Antonio L, Zimmerman G i in. Cancer 1996 (77)] Każda pozycja jest oceniana na skali typu Likerta od 0 do 4, a następnie łączona w celu uzyskania wyników w podskalach dla każdej domeny, jak również globalnego wyniku QoL (zakres: 0-156). Wyższe wyniki oznaczają lepszą QoL. Wynik zmiany jest obliczany jako punkt odniesienia pomniejszony o poziom odniesienia; dlatego wartość ujemna wskazuje na spadek wyniku i odpowiednio spadek QoL.
Wartość bazowa i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Współpracownicy

Celgene Corporation

Śledczy

  • Główny śledczy: Roy B. Tishler, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2007

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2007

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2017

Ostatnia weryfikacja

1 października 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07-069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Brak planów udostępniania danych poszczególnych uczestników. Jednak zbiorcze wyniki zostaną opublikowane tutaj, a także opublikowane.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Karboplatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj