Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Abraxane yhdistelmänä karboplatiinin, Erbituxin ja IMRT:n kanssa paikallisesti edenneen pään ja kaulan levyepiteelisyöpään

tiistai 10. lokakuuta 2017 päivittänyt: Roy B. Tishler, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Vaiheen I/II koe Abraxanella yhdessä karboplatiinin, Erbituxin ja intensiteettimoduloidun sädehoidon (IMRT) kanssa paikallisesti edenneen pään ja kaulan levyepiteelisyövän hoitoon

Tämän tutkimustutkimuksen vaiheen I osan tarkoituksena on määrittää turvallisin ja tehokkain Abraxanen annos, kun sitä annetaan yhdessä karboplatiinin ja Erbituxin kanssa pään ja kaulan syövän sädehoidon aikana. Tämän tutkimuksen vaiheen II osan tarkoituksena on selvittää hoidon vaikutukset pään ja kaulan syöpiin sekä tutkia edelleen tämän hoidon turvallisuutta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijaiset tavoitteet

  1. Vaihe I – Abraxanen maksimaalisen siedetyn annoksen (MTD) tunnistaminen karboplatiinin ja samanaikaisen IMRT:n (AC-RT) kanssa
  2. Vaihe II – arvioida tehokkuutta tutkimuksen vaiheen II osassa arvioimalla 2 vuoden taudista vapaata eloonjäämistä

Toissijaiset tavoitteet

  1. Turvallisuuden ja siedettävyyden arvioimiseksi
  2. Kokonaisvastausprosentin arvioiminen
  3. Arvioida 2 vuoden kokonaiseloonjääminen
  4. Arvioida toiminnallisia tuloksia 2 vuoden kuluttua puheen, nielemisen ja yleisen elämänlaadun (QoL) suhteen määrittämällä PEG-riippuvuuden keskimääräinen kesto ja muutos FACT-HN-pisteissä lähtötasosta 3, 6, 12 ja 24 kuukauteen.

TILASTOINEN SUUNNITTELU:

Vaiheen I tutkimuksessa noudatettiin tavanomaista 3+3 annoksen eskalaatiosuunnitelmaa. Lopulta arvioitiin neljä Abraxanen mahdollista annostasoa, mukaan lukien annoksen eskalointitaso -1. [Huomautus: Erbitux oli alun perin suunniteltu annettavaksi karboplatiinin ja Abraxanen kanssa, mutta se poistettiin annostasolla 1 havaitun toksisuuden vuoksi.] DLT-tarkkailujakso on 7 hoitoviikkoa. Vaihe I sisälsi 10 potilaan laajennuskohortin sen varmistamiseksi, että toksisuus MTD:ssä AC-RT:lle oli hyväksyttävä. Vaiheen II tutkimukseen otettiin mukaan 34 potilasta ensisijaisesti sen testaamiseksi, vastaako 2 vuoden taudista vapaa eloonjääminen 75 %:n astetta verrattuna aikaisempaan tutkimukseen perustuvaan nollahypoteesiin 53,5 % (RTOG 99-14).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Histologisesti tai sytologisesti todistettu pään ja kaulan okasolusyöpä tai sen muunnelmat. Sopivia primaarisia kasvainkohtia ovat nenänielun, suuontelon, suunielun, hypofarynksin, kurkunpään tai tuntemattoman primaarisen SSCHN:n. Vaikka niillä on squamous histologia, ihon, nenäontelon ja sivuonteloiden kasvaimet suljetaan pois, koska niiden vaste kemoterapiaan ja sädehoitoon voi vaihdella.
  • Vaiheen III tai IV sairaus, ilman todisteita etäpesäkkeistä, American Joint Committee on Cancerin mukaan.
  • Mitattavissa oleva sairaus RECISTin mukaan.
  • Hoitamaton SSCHN, eli ei aikaisempaa kemoterapiaa, sädehoitoa tai täydellistä resektiota.
  • < CTCAE v3.0, asteen 2 neuropatia
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • ECOG-suorituskykytila ​​0 tai 1
  • Ei aktiivista alkoholiriippuvuutta tai muuta sairautta, joka tutkijoiden mielestä häiritsisi potilaan kykyä noudattaa hoitosuunnitelmaa.
  • Laboratorioarvot protokollan mukaisesti
  • Negatiivinen raskaustesti 7 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat tai imettävät naiset tai hedelmällisessä iässä olevat naiset ja miehet, jotka eivät halua käyttää riittävää ehkäisyä hoidon aikana ja vähintään 6 kuukauden ajan sen jälkeen.
  • Oireellinen perifeerinen neuropatia, aste 2 tai korkeampi CTCAE v3.0:n mukaan
  • Muut pahanlaatuiset kasvaimet viimeisen 5 vuoden aikana, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä, kohdunkaulan, virtsarakon tai pään ja kaulan karsinooma in situ.
  • Aikaisempi terapeuttinen säteily pään ja kaulan alueelle
  • Muut vakavat sairaudet tai lääketieteelliset tilat, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: epästabiili sydänsairaus tai sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa; anamneesissa merkittävä neurologinen häiriö, mukaan lukien pitkälle edennyt dementia tai hallitsematon kohtaushäiriö; kliinisesti merkittävä hallitsematon infektio; aktiivinen peptinen haavasairaus, joka määritellään parantumattomaksi tai kliinisesti aktiiviseksi haavaksi; hyperkalsemia; aktiivinen huumeriippuvuus, mukaan lukien kokaiinin tai suonensisäisen huumeiden käyttö, joka määritellään tapahtuneen 6 kuukauden sisällä ennen diagnoosia; krooninen keuhkoahtaumatauti; autoimmuunisairaus, joka vaatii aktiivista hoitoa; vaikea psoriasis; krooninen hallitsematon ripuli.
  • Potilaat, jotka kokivat tahatonta painonpudotusta yli 20 % ruumiinpainostaan ​​kahden kuukauden aikana ennen tutkimukseen osallistumista
  • Samanaikainen hoito minkä tahansa muun syöpähoidon kanssa
  • Aikaisempi hoito, joka kohdistuu EGFR-reittiin
  • Osallistuminen lääketutkimukseen 30 päivän sisällä tutkimukseen saapumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Vaihe I Annostaso 1: ACE-RT
Vaiheen I annostason 1 osallistujat saivat Abraxanea 20 mg/m2 IV ja sitten karboplatiinin AUC 1,5 IV viikoittain sädehoidon aikana yhteensä 7 viikon ajan. Yksi Erbitux-annos (400 mg/m2 IV) annettiin ennen säteilyn aloittamista, sitten viikoittain annoksella 250 mg/m2 IV. Intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) annettiin 5 päivänä viikossa määrätyllä 70 Gy:n annoksella kasvaimen kokonaistilavuuteen nähden, 2 Gy:n päivittäisissä fraktioissa yhteensä 35 fraktiota.
Lääke: Karboplatiini
Muut nimet:
  • paraplatiini
Lääke: Abraxane
Muut nimet:
  • paklitakseli
Lääke: Erbitux
Muut nimet:
  • setuksimabi
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Muut nimet:
  • IMRT
KOKEELLISTA: Vaihe I Annostaso -1: AC-RT
Vaiheen I annostason -1 osallistujat saivat Abraxanea 20 mg/m2 IV ja sitten karboplatiinin AUC 1,5 viikoittain IV sädehoidon aikana yhteensä 7 viikon ajan. Intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) annettiin 5 päivänä viikossa määrätyllä 70 Gy:n annoksella kasvaimen kokonaistilavuuteen nähden, 2 Gy:n päivittäisissä fraktioissa yhteensä 35 fraktiota.
Lääke: Karboplatiini
Muut nimet:
  • paraplatiini
Lääke: Abraxane
Muut nimet:
  • paklitakseli
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Muut nimet:
  • IMRT
KOKEELLISTA: Vaihe I Annostaso 2: AC-RT
Vaiheen I annostason 2 osallistujat saivat Abraxanea 30 mg/m2 IV ja sitten karboplatiinin AUC 1,5 viikoittain IV sädehoidon aikana yhteensä 7 viikon ajan. Intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) annettiin 5 päivänä viikossa määrätyllä 70 Gy:n annoksella kasvaimen kokonaistilavuuteen nähden, 2 Gy:n päivittäisissä fraktioissa yhteensä 35 fraktiota.
Lääke: Karboplatiini
Muut nimet:
  • paraplatiini
Lääke: Abraxane
Muut nimet:
  • paklitakseli
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Muut nimet:
  • IMRT
KOKEELLISTA: Vaihe I Annostaso 3: AC-RT
Vaiheen I annostason 3 osallistujat saivat Abraxanea 40 mg/m2 IV ja sitten karboplatiinin AUC 1,5 IV viikoittain sädehoidon aikana yhteensä 7 viikon ajan. Intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) annettiin 5 päivänä viikossa määrätyllä 70 Gy:n annoksella kasvaimen kokonaistilavuuteen nähden, 2 Gy:n päivittäisissä fraktioissa yhteensä 35 fraktiota.
Lääke: Karboplatiini
Muut nimet:
  • paraplatiini
Lääke: Abraxane
Muut nimet:
  • paklitakseli
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Muut nimet:
  • IMRT
KOKEELLISTA: Vaihe I Annostaso 4: AC-RT
Vaiheen I annostason 4 osallistujat saivat Abraxanea 50 mg/m2 IV ja sitten karboplatiinin AUC 1,5 IV viikoittain sädehoidon aikana yhteensä 7 viikon ajan. Intensiteettimoduloitua sädehoitoa (IMRT) annettiin 5 päivänä viikossa määrätyllä 70 Gy:n annoksella kasvaimen kokonaistilavuuteen nähden, 2 Gy:n päivittäisissä fraktioissa yhteensä 35 fraktiota.
Lääke: Karboplatiini
Muut nimet:
  • paraplatiini
Lääke: Abraxane
Muut nimet:
  • paklitakseli
Säteily: Intensiteettimoduloitu säteilyhoito
Muut nimet:
  • IMRT

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Abraxanen suurin siedetty annos (MTD) [vaihe I]
Aikaikkuna: Haittavaikutuksia arvioitiin viikoittain hoidon aikana; MTD-arvioinnin tarkkailujakso sisälsi 7 viikon hoidon.
Abraxane MTD yhdessä karboplatiinin ja samanaikaisen IMRT:n kanssa määräytyy niiden osallistujien lukumäärän mukaan, jotka kokevat annosta rajoittavaa toksisuutta (DLT). Katso seuraava ensisijainen tulosmitta DLT-määrittelyä varten. MTD määritellään suurimmaksi annokseksi, jolla alle kolmasosa osallistujista kokee DLT:n. Jos DLT:itä ei havaita, MTD:tä ei saavuteta, mutta suurin annos voi silloin olla suositeltu vaiheen II annos.
Haittavaikutuksia arvioitiin viikoittain hoidon aikana; MTD-arvioinnin tarkkailujakso sisälsi 7 viikon hoidon.
Annosta rajoittava toksisuus (DLT) [vaihe I]
Aikaikkuna: Haittavaikutuksia arvioitiin viikoittain hoidon aikana; DLT-arvioinnin tarkkailujakso sisälsi 7 viikon hoidon.
Annosta rajoittavat toksisuudet (DLT) määriteltiin hoitoon liittyviksi: 1) asteen 3-4 ei-hematologinen toksisuus, lukuun ottamatta hoitamatonta pahoinvointia, oksentelua ja ripulia; nielemishäiriö, ruokatorven tulehdus, mukosiitti/stomatiitti, ihottuma/ihottuma, 2) asteen 3 tai sitä korkeampi kuumeinen neutropenia, joka esiintyy kemosädehoidon aikana, 3) asteen 4 neutropenia, joka kestää >/= 7 päivää ja 4) asteen 3 trombosytopenia. Asteen 4 toksisuus, joka johti yli 7 päivää kestäviin hoitokatkoihin, katsottiin DLT:iksi.
Haittavaikutuksia arvioitiin viikoittain hoidon aikana; DLT-arvioinnin tarkkailujakso sisälsi 7 viikon hoidon.
2 vuoden sairausvapaa selviytyminen [vaihe II]
Aikaikkuna: Tautiarvioinnit tehtiin 8-10 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, sitten 4-6 viikon välein (v 1), 8-10 viikon välein (v 2), neljännesvuosittain (v 3) ja puolivuosittain enintään 2 vuoden kuluttua viimeisestä potilaasta.
Taudista vapaa eloonjääminen (DFS) määritellään ajaksi rekisteröinnistä aikaisempaan taudin uusiutumiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan. Potilaat, jotka ovat elossa ilman uusiutumista, sensuroidaan viimeisen sairauden arviointipäivänä. Kahden vuoden sairausvapaa eloonjääminen on Kaplan-Meier-menetelmillä arvioitu todennäköisyys, että potilaat pysyvät hengissä ja etenemättä 2 vuoden kuluttua tutkimukseen osallistumisesta. RECIST 1.0 -kriteerin mukaan: progressiivinen sairaus (PD) on vähintään 20 %:n lisäys kohdevaurioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun vertailuna käytetään pienintä LD-summaa, joka on kirjattu hoidon aloittamisen jälkeen tai yhden tai useamman uuden leesion ilmaantumista . PD ei-kohdeleesioiden arvioinnissa on yhden tai useamman uuden leesion ilmaantuminen ja/tai ei-kohdevaurion epäselvä eteneminen.
Tautiarvioinnit tehtiin 8-10 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen, sitten 4-6 viikon välein (v 1), 8-10 viikon välein (v 2), neljännesvuosittain (v 3) ja puolivuosittain enintään 2 vuoden kuluttua viimeisestä potilaasta.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisvasteprosentti [vaihe I]
Aikaikkuna: Ensisijainen uudelleenvaiheen arviointi vasteen arvioimiseksi tapahtui 8-10 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Hoidon kesto oli keskimäärin 7,8 viikkoa (6,6-10,1).
Kokonaisvaste (OR) määriteltiin osittaisen vasteen (PR) tai täydellisen vasteen (CR) saavuttamiseksi hoidon RECIST 1.0 -kriteerien perusteella. Kohdeleesioiden RECIST 1.0 -standardia kohti CR on kaikkien kohdeleesioiden täydellinen häviäminen ja PR on vähintään 30 %:n lasku kohdeleesioiden pisimmän halkaisijan (LD) summassa, kun viiteperussummana LD. Jotta CR- tai PR-status voidaan määrittää, muutokset kasvainmittauksissa on vahvistettava toistuvilla arvioinneilla, jotka suoritetaan vähintään 4 viikon kuluttua vastekriteerien ensimmäisestä täyttymisestä. PR tai parempi kokonaisvaste edellyttää vähintään epätäydellistä vastetta/stabiilia sairautta (SD) ei-kohteena olevien leesioiden ja uusien leesioiden puuttumisen arvioimiseksi.
Ensisijainen uudelleenvaiheen arviointi vasteen arvioimiseksi tapahtui 8-10 viikkoa hoidon päättymisen jälkeen. Hoidon kesto oli keskimäärin 7,8 viikkoa (6,6-10,1).
2 vuoden kokonaiseloonjääminen [vaihe I]
Aikaikkuna: Kaikkia potilaita seurattiin selviytymistä varten vähintään 2 vuoden ajan. Mediaani eloonjäämisseuranta oli 44,7 kuukautta (vaihteluväli 10-70) tässä tutkimuskohortissa.
Kahden vuoden kokonaiseloonjäämisaika on niiden potilaiden osuus, jotka ovat elossa 2 vuoden kuluttua tutkimukseen aloittamisesta.
Kaikkia potilaita seurattiin selviytymistä varten vähintään 2 vuoden ajan. Mediaani eloonjäämisseuranta oli 44,7 kuukautta (vaihteluväli 10-70) tässä tutkimuskohortissa.
Kesto PEG-terapia
Aikaikkuna: Arvioitu PEG:n poistoon asti, joka oli jopa 18,4 kuukautta tässä tutkimuskohortissa.
Arvioitu aika rekisteröinnistä PEG:n poistopäivään.
Arvioitu PEG:n poistoon asti, joka oli jopa 18,4 kuukautta tässä tutkimuskohortissa.
Muutos FACT-H&N-pisteissä lähtötasosta 4 kuukauteen
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 4 kuukautta

FACT-H&N on moniulotteinen, itseraportoiva QoL-instrumentti, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi pään ja kaulan syöpäpotilaille. Se koostuu 27 ydinkohdasta FACT-G:stä (versio 4), vakiintuneesta tutkimuksesta, joka arvioi syöpähoidon vaikutuksia neljällä alalla: fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen.

[Cella, D, et ai. JCO 1993(11)]. Sitä täydennetään 12 paikkakohtaisen kohteen validoidulla mittauksella pään ja kaulan oireiden arvioimiseksi. [D'Antonio L, Zimmerman G, et ai. Cancer 1996 (77)] Jokainen kohta luokitellaan 0–4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja yhdistetään sitten alaasteikkopisteiden tuottamiseksi kullekin toimialueelle sekä globaaliksi QoL-pisteiksi (alue: 0–156). Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. Muutospisteet lasketaan lähtötilanteen jälkeen vähennettynä lähtötasolla; siksi negatiivinen arvo osoittaa pistemäärän laskua ja vastaavasti QoL:n laskua.
lähtötilanne ja 4 kuukautta
Muutos FACT-H&N-pisteissä lähtötasosta 6 kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso ja 6 kuukautta

he FACT-H&N on moniulotteinen, itseraportoiva elämänlaatu-instrumentti, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi pään ja kaulan syöpäpotilaille. Se koostuu 27 ydinkohdasta FACT-G:stä (versio 4), vakiintuneesta tutkimuksesta, joka arvioi syöpähoidon vaikutuksia neljällä alalla: fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen.

[Cella, D, et ai. JCO 1993(11)]. Sitä täydennetään 12 paikkakohtaisen kohteen validoidulla mittauksella pään ja kaulan oireiden arvioimiseksi. [D'Antonio L, Zimmerman G, et ai. Cancer 1996 (77)] Jokainen kohta luokitellaan 0–4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja yhdistetään sitten alaasteikkopisteiden tuottamiseksi kullekin toimialueelle sekä globaaliksi QoL-pisteiksi (alue: 0–156). Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. Muutospisteet lasketaan lähtötilanteen jälkeen vähennettynä lähtötasolla; siksi negatiivinen arvo osoittaa pistemäärän laskua ja vastaavasti QoL:n laskua.
Perustaso ja 6 kuukautta
Muutos FACT-H&N-pisteissä lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta

FACT-H&N on moniulotteinen, itseraportoiva QoL-instrumentti, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi pään ja kaulan syöpäpotilaille. Se koostuu 27 ydinkohdasta FACT-G:stä (versio 4), vakiintuneesta tutkimuksesta, joka arvioi syöpähoidon vaikutuksia neljällä alalla: fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen.

[Cella, D, et ai. JCO 1993(11)]. Sitä täydennetään 12 paikkakohtaisen kohteen validoidulla mittauksella pään ja kaulan oireiden arvioimiseksi. [D'Antonio L, Zimmerman G, et ai. Cancer 1996 (77)] Jokainen kohta luokitellaan 0–4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja yhdistetään sitten alaasteikkopisteiden tuottamiseksi kullekin toimialueelle sekä globaaliksi QoL-pisteiksi (alue: 0–156). Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. Muutospisteet lasketaan lähtötilanteen jälkeen vähennettynä lähtötasolla; siksi negatiivinen arvo osoittaa pistemäärän laskua ja vastaavasti QoL:n laskua.
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
Muutos FACT-H&N-pisteissä lähtötasosta 24 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 24 kuukautta

FACT-H&N on moniulotteinen, itseraportoiva QoL-instrumentti, joka on erityisesti suunniteltu käytettäväksi pään ja kaulan syöpäpotilaille. Se koostuu 27 ydinkohdasta FACT-G:stä (versio 4), vakiintuneesta tutkimuksesta, joka arvioi syöpähoidon vaikutuksia neljällä alalla: fyysinen, sosiaalinen/perhe, emotionaalinen ja toiminnallinen.

[Cella, D, et ai. JCO 1993(11)]. Sitä täydennetään 12 paikkakohtaisen kohteen validoidulla mittauksella pään ja kaulan oireiden arvioimiseksi. [D'Antonio L, Zimmerman G, et ai. Cancer 1996 (77)] Jokainen kohta luokitellaan 0–4 Likert-tyyppisellä asteikolla ja yhdistetään sitten alaasteikkopisteiden tuottamiseksi kullekin toimialueelle sekä globaaliksi QoL-pisteiksi (alue: 0–156). Korkeammat pisteet edustavat parempaa elämänlaatua. Muutospisteet lasketaan lähtötilanteen jälkeen vähennettynä lähtötasolla; siksi negatiivinen arvo osoittaa pistemäärän laskua ja vastaavasti QoL:n laskua.
Lähtötilanne ja 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dana-Farber Cancer Institute

Yhteistyökumppanit

Celgene Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Roy B. Tishler, MD, Dana-Farber Cancer Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. marraskuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. joulukuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 10. lokakuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 07-069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei aio jakaa yksittäisten osallistujien tietoja. Kumulatiiviset tulokset kuitenkin julkaistaan ​​täällä ja myös julkaistaan.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pään ja kaulan okasolusyöpä

Kliiniset tutkimukset Karboplatiini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Gabon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa