Wpływ wkładki wewnątrzmacicznej (IUD) uwalniającej lewonorgestrel w porównaniu z wkładką wewnątrzmaciczną zawierającą miedź na ryzyko zakrzepów krwi

Jest to randomizowane badanie kontrolowane mające na celu ocenę wpływu wkładki wewnątrzmacicznej uwalniającej lewonorgesterel (wkładka domaciczna LNG, Mirena®) w porównaniu z wkładkę wewnątrzmaciczną zawierającą miedź (Paraguard®) na parametry krzepnięcia, o których wiadomo, że są związane z ryzykiem zakrzepicy (skrzepów krwi). Zarówno wkładka LNG, jak i wkładka miedziana są zatwierdzonymi przez FDA urządzeniami do antykoncepcji.

Kobiety włączone do tego badania zostaną losowo przydzielone do grupy otrzymującej wkładkę domaciczną LNG lub wkładkę domaciczną z miedzią. Wypełnią miesięczny dziennik krwawień przed założeniem wkładki i ponownie przez jeden miesiąc, gdy wkładka jest na miejscu. Przejdą upuszczanie krwi (pobranie krwi) na początku badania (przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej), dwa i cztery miesiące. Przechowywane próbki zostaną użyte do pomiaru D-dimeru, białka C-reaktywnego (CRP), antytrombiny (AT), czynnika VIIIc, czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji (aPTT) i czasu częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji plus aktywowanego białka C (aPTT + APC). Obie grupy zostaną poddane badaniu ginekologicznemu z badaniem przesiewowym w kierunku bakteryjnego zapalenia pochwy i posiewów rzeżączki/chlamydii przed założeniem wkładki wewnątrzmacicznej. Po czterech miesiącach od założenia zostanie przeprowadzona krótka ankieta mająca na celu ocenę doświadczenia kobiet z wkładką, w tym symptomatologii i zadowolenia z wkładki.