Przenośne monitorowanie do diagnostyki i leczenia bezdechu sennego (HomePAP)

Badanie jest randomizowanym, równoległym, niezaślepionym, wieloośrodkowym badaniem, w którym porównuje się dwa podejścia [domowe, przenośne monitorowanie (PM) z nadzorowaną, laboratoryjną polisomnografią (PSG) (Lab)] u dorosłych w wieku co najmniej 18 lat , z umiarkowanym lub wysokim prawdopodobieństwem wystąpienia obturacyjnego bezdechu sennego (OSA), którzy zostali skierowani do specjalistów medycyny snu w ośrodkach snu akredytowanych przez AASM w celu oceny i/lub leczenia. Badanie ma na celu porównanie użyteczności obu podejść (grupa PM vs. grupa laboratoryjna) w diagnostyce i leczeniu OBS u dorosłych. Około 372 kwalifikujących się dorosłych zostanie losowo przydzielonych podczas badania przesiewowego do ramienia PM lub Lab (186 na ramię), przejdzie podstawowe badanie OSA w celu potwierdzenia diagnozy i kwalifikacji do badania, a następnie otrzyma badania miareczkowania dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (PAP) w celu określenia wymaganego poziomu ciśnienia leczyć ich OBS. W przypadku kwalifikujących się uczestników badanie miareczkowania będzie odbywać się w laboratorium w grupie laboratoryjnej i w domu przy użyciu dostępnego na rynku przenośnego, automatycznego urządzenia PAP (APAP) w grupie PM. Wszyscy kwalifikujący się uczestnicy badania będą mieli dostęp do sprzętu i materiałów do badania CPAP w celu leczenia OSA. Pierwotne wyniki (czas od diagnozy do skutecznego leczenia, wyniki pacjenta i względne wykorzystanie zasobów) określa się po 1 i 3 miesiącach od rozpoczęcia leczenia CPAP. Uczestnicy badania, którzy odbyli wszystkie wizyty studyjne, zatrzymają swój aparat CPAP po zakończeniu badania.