Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kompleksowe leczenie różnych typów skrzeplin nowotworowych w żyle wrotnej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

30 marca 2016 zaktualizowane przez: ShenFeng, Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Randomizowane, kontrolowane badanie dotyczące kompleksowego leczenia chirurgicznego różnych typów skrzeplin nowotworowych w żyle wrotnej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym

Niniejsze badanie ma na celu ocenę kompleksowego leczenia chirurgicznego różnych typów skrzeplin nowotworowych w żyle wrotnej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w celu ustalenia znormalizowanego, ujednoliconego i skutecznego programu terapeutycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pierwotny rak wątroby (PLC) ma dużą skłonność do śródnaczyniowego naciekania żyły wrotnej, co skutkuje powstawaniem skrzepliny guza żyły wrotnej (PVTT), co jest kluczowym czynnikiem mogącym pogorszyć rokowanie pacjentów z PLC.

W praktyce klinicznej stosowano różne metody leczenia w celu poprawy tego krótkoterminowego rokowania, ale nie było identycznych wskazań do leczenia pacjentów z PLC z różnymi PVTT.

Celem tego badania jest ocena kompleksowego leczenia chirurgicznego różnych typów skrzeplin nowotworowych w żyle wrotnej u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym w celu ustalenia wystandaryzowanego, ujednoliconego i skutecznego programu terapeutycznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200438
        • Eastern hepatobilliary surgery hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci męskiej lub żeńskiej w wieku > 30 lat i <= 60 lat.
  • z klinicznym rozpoznaniem pierwotnego raka wątroby z PVTT, bez leczenia uzupełniającego.
  • guzy resekcyjne w wątrobie.
  • Typ PVTT dla II lub III (na podstawie systemu typu PVTT ustalonego przez nasze grupy), potwierdzony przedoperacyjnym obrazowaniem i badaniem patologicznym.
  • stopień czynności wątroby A lub B w klasyfikacji Childa-Pugha.
  • Brak dysfunkcji głównych narządów; Rytuał krwi, czynność nerek, czynność serca i czynność płuc są zasadniczo prawidłowe. Hb ≥95g/l,WBC ≥3.000 komórek/mm³, płytki krwi ≥80.000 komórek/mm³.
  • Pacjenci, którzy rozumieją to badanie i mają podpisaną zgodę na przekazanie informacji.

Kryteria wyłączenia:

  • u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna po jodzie lub lekach chemioterapeutycznych.
  • z przerzutami pozawątrobowymi.
  • Pacjenci z widocznymi zaburzeniami czynności serca, płuc, mózgu i nerek, które mogą mieć wpływ na leczenie raka wątroby.
  • czynność wątroby: Dziecko C.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Pacjenci PLC z PVTT przeszli hepatektomię i trombektomię wrotną, a następnie chemioterapię żyły wrotnej z użyciem endostar
Lek: chemioterapia endostarem
15 mg/dzień × 14 dni
Inne nazwy:
  • chemioterapia z grupą endostar
Aktywny komparator: B
Pacjenci PLC z PVTT przeszli hepatektomię i trombektomię wrotną, a następnie chemioterapię żyły wrotnej CBP i 5-FU
Lek: leczenie CBP i 5-FU
CBP 300 mg/dzień × 2 dni, 5-FU 1000 mg/dzień × 5 dni
Inne nazwy:
  • leczenie grupą CBP i 5-FU
Eksperymentalny: C
Pacjenci PLC z PVTT przeszli hepatektomię i trombektomię wrotną, a następnie chemioterapię żyły wrotnej za pomocą endostar, CBP i 5-FU
Lek: leczenie endostarem, CBP i 5-FU
CBP 300mg/d×2d，5-FU 1000mg/d×5d ，Endostar 15mg/d×14d
Inne nazwy:
  • grupa endostar, CBP i 5-FU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 2010
2010

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
przeżycie wolne od choroby
Ramy czasowe: 1,2 i 3 lata
1,2 i 3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Feng Shen, M.D., Eastern Hepatobiliary Surgery Hospital, Second Military Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 lutego 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lutego 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

1 kwietnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EHBH-RCT-2008-004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wątrobowokomórkowy

Badania kliniczne na chemioterapia endostarem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in South Africa

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj