- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00798174
Wpływ cewki żylnej Azygos na próg defibrylacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
- Washington University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kwalifikuje się każdy pacjent poddawany planowemu wszczepieniu ICD w ramach prewencji pierwotnej lub wtórnej nagłej śmierci sercowej. Kryteria wykluczenia obejmują wszelkie przeciwwskazania do wewnątrznaczyniowej implantacji ICD, które obejmują między innymi; aktywna infekcja, niedrożny dostęp żylny lub niemożność wykonania testu DFT wtórna do niemożności uspokojenia pacjenta lub zaburzenia hemodynamiczne.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie przeciwwskazania do ICD lub brak możliwości założenia cewki do żyły nieparzystej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Konfiguracja standardowa a cewka azygos
DFT ze standardową cewką Superior Vena Cava (SVC) w porównaniu z DFT z cewką nieparzystą. W tym badaniu naprzemiennym każdy pacjent jest poddawany własnej kontroli, z testami defibrylacji przeprowadzanymi z użyciem cewki azygos |
Dodanie cewki do defibrylacji żyły nieparzystej zamiast standardowej cewki SVC.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Różnica w DFT z cewką Azygos Vein w porównaniu ze standardową cewką SVC.
Ramy czasowe: W trakcie zabiegu implantacji i badań
|
Próg defibrylacji zostanie oszacowany na podstawie powtórnego testu defibrylacji z użyciem cewki azygos i cewki SVC (i porównania). Miarą wyników podaną poniżej jest średnia DFT przy użyciu cewki azygos w porównaniu ze średnią DFT przy użyciu standardowej konfiguracji. |
W trakcie zabiegu implantacji i badań
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy W. Smith, DPhil, MD, Washington University School of Medicine
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cooper JA, Latacha MP, Soto GE, Garmany RG, Gleva MJ, Chen J, Faddis MN, Smith TW. The azygos defibrillator lead for elevated defibrillation thresholds: implant technique, lead stability, and patient series. Pacing Clin Electrophysiol. 2008 Nov;31(11):1405-10. doi: 10.1111/j.1540-8159.2008.01203.x.
- Cesario D, Bhargava M, Valderrabano M, Fonarow GC, Wilkoff B, Shivkumar K. Azygos vein lead implantation: a novel adjunctive technique for implantable cardioverter defibrillator placement. J Cardiovasc Electrophysiol. 2004 Jul;15(7):780-3. doi: 10.1046/j.1540-8167.2004.03649.x.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 08-0045
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Konfiguracja standardowa a cewka azygos
-
Entrinsic Bioscience Inc.Jeszcze nie rekrutacjaRumień | Radioterapia, wtórne reakcje skórneStany Zjednoczone
-
London North West Healthcare NHS TrustWycofaneRak jelita grubegoZjednoczone Królestwo