- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00798174
Effekten af en Azygos-venespiral på defibrilleringstærskel
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient, der gennemgår elektiv anbringelse af en ICD til primær eller sekundær forebyggelse af pludselig hjertedød, er berettiget. Eksklusionskriterier omfatter enhver kontraindikation til endovaskulær ICD-implantation, som inkluderer, men ikke er begrænset til; aktiv infektion, okkluderet venøs adgang eller manglende evne til at udføre DFT-test sekundært til manglende evne til at berolige patienten eller hæmodynamisk kompromittering.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikation for ICD eller manglende evne til at placere en azygos venespiral.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Standard konfiguration vs. azygos spole
DFT med standard Superior Vena Cava (SVC) spole versus DFT med azygos spole. I denne crossover-undersøgelse betjener hver patient og har egen kontrol med defibrilleringstest udført med og med azygos-spolen |
Tilføjelse af en azygos vene defibrilleringsspole i stedet for en standard SVC spole.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskel i DFT med en Azygos venespiral versus standard SVC spole.
Tidsramme: I løbet af implantationsproceduren og testningen
|
Defibrilleringstærskel vil blive estimeret ved gentagen defibrilleringstest ved hjælp af en azygos spole og ved brug af en SVC spole (og sammenlignet). Resultatmålet citeret nedenfor er den gennemsnitlige DFT ved brug af azygos-spolen vs. den gennemsnitlige DFT ved brug af standardkonfigurationen. |
I løbet af implantationsproceduren og testningen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy W. Smith, DPhil, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cooper JA, Latacha MP, Soto GE, Garmany RG, Gleva MJ, Chen J, Faddis MN, Smith TW. The azygos defibrillator lead for elevated defibrillation thresholds: implant technique, lead stability, and patient series. Pacing Clin Electrophysiol. 2008 Nov;31(11):1405-10. doi: 10.1111/j.1540-8159.2008.01203.x.
- Cesario D, Bhargava M, Valderrabano M, Fonarow GC, Wilkoff B, Shivkumar K. Azygos vein lead implantation: a novel adjunctive technique for implantable cardioverter defibrillator placement. J Cardiovasc Electrophysiol. 2004 Jul;15(7):780-3. doi: 10.1046/j.1540-8167.2004.03649.x.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 08-0045
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Standard konfiguration vs. azygos spole
-
Duke UniversityAfsluttetMyokardieinfarktForenede Stater
-
Entrinsic Bioscience Inc.Ikke rekrutterer endnuErytem | Stråleterapi, sekundære hudreaktionerForenede Stater
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationAfsluttetLændesmerter | Kronisk smerte | Fysisk terapiPolen
-
The Cooper Health SystemNeuroDx DevelopmentAfsluttetCentral venøst tryk
-
University of UtahPatient-Centered Outcomes Research InstituteAfsluttet
-
Royal North Shore HospitalRekrutteringBrystkræft | Efter mastektomiAustralien
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAntibiotikainitiering | Antibiotisk varighedCanada
-
University Clinical Center TuzlaAfsluttetAbdominal aortaaneurisme > 5,5 cm Effekt af et begrænset intravenøst væskeregime på komplikationer og hospitalsophold efter minilaparotomi AAA-reparation.
-
US Department of Veterans AffairsCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Medical Research CouncilAfsluttetHIV-infektioner | AIDSForenede Stater, Puerto Rico
-
University of Lausanne HospitalsNovartisAfsluttetStørre abdominal kirurgiSchweiz