- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00798174
Effekten av en Azygos-venespiral på defibrilleringsterskel
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient som gjennomgår elektiv plassering av en ICD for primær eller sekundær forebygging av plutselig hjertedød er kvalifisert. Eksklusjonskriterier inkluderer enhver kontraindikasjon for endovaskulær ICD-implantasjon som inkluderer, men ikke er begrenset til; aktiv infeksjon, okkludert venetilgang eller manglende evne til å utføre DFT-testing sekundært til manglende evne til å sedere pasienten eller hemodynamisk kompromiss.
Ekskluderingskriterier:
- Enhver kontraindikasjon for ICD eller manglende evne til å plassere en azygos-venespiral.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Standard konfigurasjon vs. azygos spole
DFT med standard Superior Vena Cava (SVC)-spolen kontra DFT med azygos-spolen. I denne crossover-studien betjener hver pasient og har egen kontroll, med defibrilleringstesting utført med og med azygos-spolen |
Tillegg av en azygos vene defibrilleringsspiral i stedet for en standard SVC spole.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskjellen i DFT med en Azygos-venespiral versus standard SVC-spiral.
Tidsramme: I løpet av implantatprosedyren og testingen
|
Defibrilleringsterskel vil bli estimert ved gjentatt defibrilleringstesting ved bruk av en azygos-spole og ved bruk av en SVC-spole (og sammenlignet). Utfallsmålet som er sitert nedenfor er gjennomsnittlig DFT ved bruk av azygos-spolen vs. gjennomsnittlig DFT ved bruk av standardkonfigurasjonen. |
I løpet av implantatprosedyren og testingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Timothy W. Smith, DPhil, MD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Cooper JA, Latacha MP, Soto GE, Garmany RG, Gleva MJ, Chen J, Faddis MN, Smith TW. The azygos defibrillator lead for elevated defibrillation thresholds: implant technique, lead stability, and patient series. Pacing Clin Electrophysiol. 2008 Nov;31(11):1405-10. doi: 10.1111/j.1540-8159.2008.01203.x.
- Cesario D, Bhargava M, Valderrabano M, Fonarow GC, Wilkoff B, Shivkumar K. Azygos vein lead implantation: a novel adjunctive technique for implantable cardioverter defibrillator placement. J Cardiovasc Electrophysiol. 2004 Jul;15(7):780-3. doi: 10.1046/j.1540-8167.2004.03649.x.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 08-0045
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertefeil
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført
Kliniske studier på Standard konfigurasjon vs. azygos spole
-
Duke UniversityAvsluttet
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationFullførtSmerte i korsryggen | Kronisk smerte | FysioterapiPolen
-
Royal North Shore HospitalRekrutteringBrystkreft | Etter mastektomiAustralia
-
The Cooper Health SystemNeuroDx DevelopmentFullførtSentralt venetrykk
-
University of UtahPatient-Centered Outcomes Research InstituteFullført
-
University Clinical Center TuzlaFullførtAbdominal aortaaneurisme > 5,5 cm Effekt av et begrenset intravenøst væskeregime på komplikasjoner og sykehusopphold etter minilaparotomi AAA-reparasjon.
-
Weill Medical College of Cornell UniversityFullførtModerat syke medisinske innlagte pasienter ved Cornell Campus ved New York-Presbyterian HospitalForente stater
-
Dr. Jean E. Starr, MDUkjentOvervekt | Diabetes | Perifer vaskulær sykdomForente stater
-
Vanderbilt University Medical CenterStryker NeurovascularAktiv, ikke rekrutterendeCerebral aneurismeForente stater
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health... og andre samarbeidspartnereFullførtAntibiotikainitiering | AntibiotikavarighetCanada