- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00798174
L'effet d'une bobine de veine azygos sur le seuil de défibrillation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient subissant le placement électif d'un DAI pour la prévention primaire ou secondaire de la mort cardiaque subite est éligible. Les critères d'exclusion comprennent toute contre-indication à l'implantation d'un DAI endovasculaire, y compris, mais sans s'y limiter ; infection active, accès veineux occlus ou incapacité à effectuer des tests DFT secondaire à l'incapacité de calmer le patient ou à un compromis hémodynamique.
Critère d'exclusion:
- Toute contre-indication à l'ICD ou l'impossibilité de placer une bobine veineuse azygos.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Configuration standard vs bobine azygos
La DFT avec la bobine de veine cave supérieure (SVC) standard par rapport à la DFT avec la bobine azygos. Dans cette étude croisée, chaque patient sert et possède son propre contrôle, avec des tests de défibrillation effectués avec et avec la bobine azygos |
Ajout d'une bobine de défibrillation veine azygos au lieu d'une bobine SVC standard.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Différence dans le DFT avec une bobine de veine azygos par rapport à la bobine SVC standard.
Délai: Au cours de la procédure d'implantation et des tests
|
Le seuil de défibrillation sera estimé par des tests de défibrillation répétés à l'aide d'une bobine azygos et à l'aide d'une bobine SVC (et comparés). La mesure de résultat citée ci-dessous est la DFT moyenne en utilisant la bobine azygos par rapport à la DFT moyenne en utilisant la configuration standard. |
Au cours de la procédure d'implantation et des tests
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy W. Smith, DPhil, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Cooper JA, Latacha MP, Soto GE, Garmany RG, Gleva MJ, Chen J, Faddis MN, Smith TW. The azygos defibrillator lead for elevated defibrillation thresholds: implant technique, lead stability, and patient series. Pacing Clin Electrophysiol. 2008 Nov;31(11):1405-10. doi: 10.1111/j.1540-8159.2008.01203.x.
- Cesario D, Bhargava M, Valderrabano M, Fonarow GC, Wilkoff B, Shivkumar K. Azygos vein lead implantation: a novel adjunctive technique for implantable cardioverter defibrillator placement. J Cardiovasc Electrophysiol. 2004 Jul;15(7):780-3. doi: 10.1046/j.1540-8167.2004.03649.x.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 08-0045
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