Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające nowe związki o potencjalnym zastosowaniu w schizofrenii (EICAS)

18 marca 2025 zaktualizowane przez: F Markus Leweke, Central Institute of Mental Health, Mannheim

Ocena potencjalnych centralnych związków regulujących glukozę w leczeniu / łagodzeniu objawów schizofrenii: badanie potwierdzające koncepcję u zdrowych ochotników.

Różne związki, które mogą modyfikować regulację glukozy w ośrodkowym układzie nerwowym, zostaną ocenione u zdrowych ochotników. Zostanie wykonanych kilka badań w celu uzyskania szczegółowego planu działania tych substancji.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • BW
      • Mannheim, BW, Niemcy, 68159
        • Dep. of Psychiatry and Psychotherapy, Central Institute of Mental Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy
  • Świadoma zgoda udzielona przez podmiot
  • Mogą brać w nich udział zarówno kobiety, jak i mężczyźni
  • Wiek od 18 do 65 lat
  • Negatywne badanie przesiewowe na obecność narkotyków w czasie badania przesiewowego
  • U uczestniczek w wieku rozrodczym skuteczna antykoncepcja, co oznacza, że ​​indeks perłowy antykoncepcji jest równy lub mniejszy niż 1.
  • Niepalący
  • Wskaźnik masy ciała między 18 a 40.

Kryteria wyłączenia:

  • Brak odpowiedzialności
  • Jakiekolwiek obecne zaburzenie psychiczne w ramach ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla DSM-IV (SCID) w czasie badania przesiewowego
  • Jakakolwiek znana choroba psychiatryczna lub neurologiczna w historii uczestnika.
  • Znany wywiad rodzinny dotyczący zaburzeń psychicznych
  • Odpowiednie używanie konopi indyjskich (które według obecnego stanu wiedzy definiuje się jako maksymalnie pięciokrotne spożycie przez całe życie i brak spożycia przez co najmniej jeden rok)
  • Faza ciąży lub laktacji u kobiet w czasie badania przesiewowego
  • Ciężka choroba fizyczna (wewnętrzna) lub neurologiczna, zwłaszcza sercowo-naczyniowa, nerkowa, zaawansowana niewydolność oddechowa, hematologiczna lub endokrynologiczna lub choroba zakaźna (ostre wirusowe zapalenie wątroby typu A, B lub C lub HIV) oceniana w czasie badania przesiewowego na podstawie wywiadu, badania klinicznego i badania laboratoryjne, według uznania badacza
  • Konsumpcja jakichkolwiek nielegalnych narkotyków (z wyjątkiem marihuany w historii, patrz wyżej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Insulina donosowa
Insulina podawana donosowo
Lek: insulina donosowa
160 IU/d przez 5 dni, donosowo
Eksperymentalny: Kannabidiol CR
Kannabidiol jest głównym niepsychoaktywnym związkiem rośliny Cannabis sativa.
Lek: Kannabidiol CR
320 mg/d przez 5 dni, doustnie
Inne nazwy:
  • Arvisol
Eksperymentalny: URB597
URB597 jest selektywnym inhibitorem enzymu hydrolazy amidów kwasów tłuszczowych.
Lek: URB597
10 mg/d przez 5 dni, doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena kliniczna z kilkoma skalami psychopatologicznymi do samooceny i oceny koleżeńskiej (BPRS, PANSS, SIPS, CGI, MADRS, HAM-A, SCL-90-R)
Ramy czasowe: Siedem dni
Siedem dni
Ocena laboratoryjna (rutynowe badania, „-omika”, analizy genetyczne, poziomy endokannabinoidów)
Ramy czasowe: Siedem dni
Siedem dni
Diagnostyka płynu mózgowo-rdzeniowego
Ramy czasowe: Siedem dni
Siedem dni
fMRI skan mózgu
Ramy czasowe: Siedem dni
Siedem dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Regularna ocena stanu badanego i możliwości kontynuowania nauki przez CGI
Ramy czasowe: Siedem dni
Siedem dni
Regularne badania laboratoryjne i EKG
Ramy czasowe: Siedem dni
Siedem dni
Skale do oceny zdarzeń niepożądanych (UKU, SCL-90-R)
Ramy czasowe: Siedem dni
Siedem dni
(Liczby) SAE i AE
Ramy czasowe: Siedem dni
Siedem dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Central Institute of Mental Health, Mannheim

Współpracownicy

Max Planck Institute for Metabolism Research

Śledczy

  • Główny śledczy: F. Markus Leweke, MD, Central Institute of Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2009

Pierwszy wysłany (Szacowany)

9 czerwca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EICAS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na insulina donosowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj