정신분열증에 잠재적으로 사용될 수 있는 새로운 화합물의 평가 연구 (EICAS)
2025년 3월 18일 업데이트: F Markus Leweke, Central Institute of Mental Health, Mannheim
정신분열증의 증상을 치료/개선하기 위한 잠재적인 중추 포도당 조절 화합물의 평가: 건강한 지원자에 대한 개념 증명 연구.
중추 신경계의 포도당 조절을 수정할 수 있는 다양한 화합물이 건강한 지원자에서 평가됩니다.
이러한 물질이 어떻게 작용하는지 자세한 계획을 얻기 위해 여러 검사가 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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BW
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Mannheim, BW, 독일, 68159
- Dep. of Psychiatry and Psychotherapy, Central Institute of Mental Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 건강한 자원봉사자
- 피험자가 제공한 정보에 입각한 동의
- 여성과 남성 피험자 모두 참여할 수 있습니다.
- 18세에서 65세 사이의 연령
- 스크리닝 시 음성 약물 스크리닝
- 가임기 여성 참가자의 경우 신뢰할 수 있는 피임, 즉 피임의 진주 지수가 1 이하임을 의미합니다.
- 비 흡연자
- 18에서 40 사이의 체질량 지수.
제외 기준:
- 책임감 부족
- 스크리닝 당시 SCID(Structured Clinical Interview for DSM-IV)를 통한 현재 정신과적 장애
- 참가자의 병력에 알려진 모든 정신과 또는 신경학적 질병.
- 정신 장애에 관한 알려진 가족력
- 대마초의 관련 사용(현재 지식 상태에서 평생 소비의 최대 5배로 정의되고 최소 1년 동안 소비하지 않음)
- 스크리닝 당시 여성의 임신 또는 수유기
- 심각한 신체적(내부) 또는 신경학적 질병, 특히 심혈관, 신장, 진행성 호흡기, 혈액학적 또는 내분비학적 부전 또는 전염병(급성 A, B 또는 C형 간염 또는 HIV)이 피험자의 병력, 임상 검사 및 조사관의 재량에 따라 실험실 테스트
- 불법 약물 사용(역사상 대마초 제외, 위 참조)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비강내 인슐린
비강 투여 인슐린
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5일 동안 160 IU/d, 비강내
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실험적: 칸나비디올 CR
Cannabidiol은 Cannabis sativa 식물의 주요 비향정신성 화합물입니다.
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5일 동안 320 mg/d, 경구
다른 이름들:
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실험적: URB597
URB597은 Fatty acid amide hydrolase 효소의 선택적 억제제입니다.
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5일 동안 10 mg/d, 경구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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자체 평가 및 동료 평가(BPRS, PANSS, SIPS, CGI, MADRS, HAM-A, SCL-90-R)를 위한 여러 정신병리학적 점수를 사용한 임상 평가
기간: 칠일
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칠일
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실험실 평가(일상 검사, "-omics", 유전자 분석, 체내칸나비노이드 수치)
기간: 칠일
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칠일
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뇌척수액의 진단
기간: 칠일
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칠일
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뇌의 fMRI 스캔
기간: 칠일
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칠일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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CGI에 의한 피험자의 상태 및 연구 지속 능력에 대한 정기적인 평가
기간: 칠일
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칠일
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정기 실험실 검사 및 ECG
기간: 칠일
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칠일
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부작용 평가를 위한 척도(UKU, SCL-90-R)
기간: 칠일
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칠일
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(수) SAE 및 AE
기간: 칠일
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칠일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: F. Markus Leweke, MD, Central Institute of Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 6월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2009년 6월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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