Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie miana wirusa Epsteina-Barra (EBV) u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych nowymi lekami immunosupresyjnymi

27 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Monitorowanie ładunku EBV u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych nowymi lekami immunosupresyjnymi; Orencia* (Abatacept) i RoActemra* (Tocilizumab).

DNA PBMNC jest uważane za granicę, powyżej której u pacjentów rozwinie się potransplantacyjne zaburzenie limfoproliferacyjne związane z EBV.

wykazaliśmy, że metotreksat miał tendencję do zmniejszania obciążenia EBV w czasie, ale nie osiągnęło to istotności i że inhibitory TNFα nie modyfikowały znacząco obciążenia EBV w czasie.

Naszym celem jest monitorowanie miana wirusa Epsteina-Barra w czasie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych preparatem Orencia* (abatacept) lub RoActemra* (tocilizumab), w celu wykrycia możliwej dysregulacji EBV związanej z immunosupresją, obserwowanej w chorobie limfoproliferacyjnej po przeszczepie.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne leczenie RZS rutynowo obejmuje leki potencjalnie immunosupresyjne, takie jak metotreksat i inhibitory TNFα. Dostępne są nowe leki immunosupresyjne: Orencia* (abatacept), który jest modulatorem kostymulacji limfocytów T (CTLA4Ig) oraz RoActemra* (tocilizumab), przeciwciało przeciwko receptorowi IL6. U biorców przeszczepów narządów miąższowych przyjmujących leki immunosupresyjne pojawienie się chłoniaka można przewidzieć, monitorując obciążenie EBV w komórkach jednojądrzastych krwi obwodowej (PBMNC). Obciążenie EBV powyżej 1000 kopii na 500 ng DNA PBMNC jest uważane za granicę, powyżej której u pacjentów rozwinie się potransplantacyjne zaburzenie limfoproliferacyjne związane z EBV, stan charakteryzujący się poliklonalną proliferacją limfocytów B dodatnich pod względem EBV, która może przekształcić się w chłoniaka z limfocytów B dodatnich pod względem EBV.

W pierwszym badaniu wykazaliśmy, że pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów mają 10-krotne ogólnoustrojowe przeciążenie EBV, bardzo podobne do obserwowanego u zdrowych biorców przeszczepów. Niedawno wykazaliśmy, że metotreksat miał tendencję do zmniejszania obciążenia EBV w czasie, ale nie osiągnęło to istotności i że inhibitory TNFa nie modyfikowały znacząco obciążenia EBV w czasie.

Naszym celem jest monitorowanie miana wirusa Epsteina-Barra w czasie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych preparatem Orencia* (abatacept) lub RoActemra* (tocilizumab), w celu wykrycia możliwej dysregulacji EBV związanej z immunosupresją, obserwowanej w chorobie limfoproliferacyjnej po przeszczepie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Marseille, Francja
        • Assistance Publique-Hôpitaux de Marseille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów
  • leczonych nowymi lekami immunosupresyjnymi: Orencia* (abatacept) i RoActemra* (tocilizumab)
  • Choroba dłuższa niż rok

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczeni cyklosporyną w ciągu dwóch lat poprzedzających badanie
  • Pacjenci po przeszczepie
  • Choroba krótsza niż rok
  • Historie chłoniaka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu monitorowania obciążenia wirusem Epsteina-Barra w czasie u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów leczonych lekiem Orencia* (abatacept) lub RoActemra* (tocilizumab)
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
w celu wykrycia możliwej dysregulacji EBV związanej z immunosupresją, jak widać w chorobie limfoproliferacyjnej po przeszczepie
Ramy czasowe: 3 lata
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique Hopitaux De Marseille

Śledczy

  • Główny śledczy: Nathalie Balandraud, Assistance Publique Hopitaux de Marseille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lipca 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2009-07
  • 2009-A00247-50

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Próbka krwi żylnej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj