Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Do ciała szklistego ketorolak w leczeniu przewlekłego zapalenia błony naczyniowej oka: badanie bezpieczeństwa dochodzenia (INCITE)

30 grudnia 2013 zaktualizowane przez: Stephen J. Kim, MD, Vanderbilt University

Do ciała szklistego ketorolak w leczeniu przewlekłego zapalenia błony naczyniowej oka: badanie bezpieczeństwa fazy I

Dogałkowe podawanie ketorolaku będzie skutecznym sposobem leczenia stanów zapalnych i obrzęku plamki oraz zapobiegania powikłaniom strukturalnym i utracie wzroku u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka, którzy nie tolerują kortykosteroidów ze względu na ich działania niepożądane.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie I fazy bezpieczeństwa ketorolaku podawanego doszklistkowo u pacjentów z przewlekłym stanem zapalnym i powikłaniami zapalnymi, u których leczenie farmakologiczne zakończyło się niepowodzeniem lub którzy nie tolerują kortykosteroidów z powodu działań niepożądanych.

Konkretne cele

  1. Należy zbadać bezpieczeństwo wstrzyknięcia dogałkowego 4 mg ketorolaku u pacjentów z nieuleczalnym zapaleniem błony naczyniowej oka lub powikłaniami zapalenia błony naczyniowej oka, takimi jak przewlekły obrzęk plamki żółtej, którzy nie tolerują kortykosteroidów z powodu ich działań niepożądanych.
  2. Zbadanie skuteczności dogałkowego 4m ketorolaku w leczeniu stanu zapalnego lub strukturalnych powikłań zapalenia u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka, którzy nie tolerują kortykosteroidów ze względu na ich działania niepożądane.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232-8808
        • Vanderbilt Eye Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli wolontariusze
  • Przewlekłe nieuleczalne zapalenie błony naczyniowej oka lub przewlekłe powikłania zapalenia błony naczyniowej oka (obrzęk plamki żółtej) pomimo maksymalnego leczenia farmakologicznego
  • Nie toleruje kortykosteroidów z powodu skutków ubocznych

Kryteria wyłączenia:

  • 18 lat lub mniej
  • Mają aktywną infekcję oka
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ketorolak
4mg wstrzyknięcie doszklistkowe ketorolaku
Lek: Ketorolak podawany doszklistkowo
4 mg ketorolaku podanego doszklistkowo
Inne nazwy:
  • ketorolacet, trometamina, bez konserwantów

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Bezpieczeństwo
Ramy czasowe: 90 dni
Porównane zostaną podstawowe i 90-dniowe elektroretinogramy oraz pola widzenia Goldmanna w celu oceny toksyczności siatkówkowej.
90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephen J Kim, MD, Vanderbilt University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 kwietnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 lipca 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 grudnia 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2013

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 091196

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ketorolak podawany doszklistkowo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Benin

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj