Badanie czterowalentnej szczepionki przeciw grypie wśród dzieci
Bezpieczeństwo i immunogenność wśród dzieci, którym podawano czterowalentną szczepionkę przeciw grypie
Celem badania jest ocena prototypowej czterowalentnej szczepionki przeciw grypie (QIV), trójwalentnej szczepionki przeciw grypie (TIV) zarejestrowanej na lata 2010-2011 zawierającej pierwotny szczep B (B1) oraz badanej szczepionki TIV zawierającej alternatywny szczep B (B2) w dzieci.
Podstawowy cel:
Wykazanie równoważności odpowiedzi przeciwciał na QIV w porównaniu z licencjonowanym TIV z lat 2010-2011 (zawierającym pierwotny szczep B) i badanym TIV (zawierającym alternatywny szczep B), ocenianym na podstawie stosunku średniej geometrycznej miana (GMT) dla każdego z czterech wirusów szczepów oddzielnie wśród dzieci w wieku od 6 miesięcy do mniej niż 9 lat
Cel drugorzędny:
Wykazanie wyższości odpowiedzi przeciwciał na każdy szczep B w QIV w porównaniu z mianami przeciwciał po szczepieniu TIV, który nie zawiera odpowiedniego szczepu B, co oceniono na podstawie współczynników GMT i współczynników serokonwersji.
Cel obserwacyjny:
Opisanie profilu bezpieczeństwa QIV wśród osób w wieku od 6 miesięcy do mniej niż 9 lat, ocenianego na podstawie zamówionego miejsca wstrzyknięcia i ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych (AE) zebranych przez 7 dni po szczepieniu, niezamówionych zdarzeń niepożądanych zebranych od 21 dni po szczepieniu oraz zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu i poważne zdarzenia niepożądane (SAE) zebrane od wizyty 1 do wizyty 2.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Dothan, Alabama, Stany Zjednoczone, 36305
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85225
-
Chandler, Arizona, Stany Zjednoczone, 85224
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85213
-
Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone, 85203
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90036
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92103
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92108
-
-
Colorado
-
Colorado Spring, Colorado, Stany Zjednoczone, 80922
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80239
-
-
Connecticut
-
Ridgefield, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06877
-
-
Florida
-
Boca Raton, Florida, Stany Zjednoczone, 33432
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32216
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, 32935
-
Miami Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33141
-
Ponte Vedra, Florida, Stany Zjednoczone, 32081
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34239
-
Sarasota, Florida, Stany Zjednoczone, 34231
-
South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30625
-
-
Kansas
-
Arkansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 67005
-
Newton, Kansas, Stany Zjednoczone, 67114
-
Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone, 66202
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67207
-
Wichita, Kansas, Stany Zjednoczone, 67205
-
-
Kentucky
-
Bardstown, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40004
-
Crestview Hills, Kentucky, Stany Zjednoczone, 41017
-
Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40509
-
-
Louisiana
-
Metairie, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70006
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21045
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64114
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89104
-
-
New York
-
Binghamton, New York, Stany Zjednoczone, 13901
-
-
North Carolina
-
Cary, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27518
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone, 44311
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44121
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43212
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97203
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburg, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15220
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15227
-
Scranton, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18510
-
-
Rhode Island
-
Warwick, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02886
-
-
South Carolina
-
Barnwell, South Carolina, Stany Zjednoczone, 26812
-
Mount Pleasant, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29464
-
-
Tennessee
-
Clarksville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37043
-
Kingsport, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37664
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76107
-
Ft. Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76135
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77074
-
Katy, Texas, Stany Zjednoczone, 77450
-
-
Utah
-
Layton, Utah, Stany Zjednoczone, 84041
-
Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
-
Orem, Utah, Stany Zjednoczone, 84057
-
Provo, Utah, Stany Zjednoczone, 84604
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84121
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84109
-
Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84124
-
South Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84095
-
West Jordan, Utah, Stany Zjednoczone, 84088
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22902
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone, 23113
-
Williamsburg, Virginia, Stany Zjednoczone, 23185
-
-
Wisconsin
-
Marshfield, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 54449
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma od 6 miesięcy do < 9 lat w dniu włączenia.
- Rodzic/opiekun jest chętny i zdolny do uczęszczania na zaplanowane wizyty i przestrzegania procedur badania przez cały czas trwania badania.
- Tester jest w dość dobrym stanie zdrowia, ocenianym przez Badacza.
- Świadoma zgoda jest udzielana przez rodzica (rodziców) lub innego przedstawiciela prawnego; zgoda osób w wieku od 7 do < 9 lat.
- Dla pacjentek w wieku od 6 miesięcy do < 24 miesięcy, urodzonych w pełnym terminie ciąży (≥ 37 tygodni) iz masą urodzeniową ≥ 2,5 kg (5,5 funta).
Kryteria wyłączenia:
- Historia alergii na białka jaja kurzego lub którykolwiek składnik szczepionki.
- Historia poważnej reakcji niepożądanej na jakąkolwiek szczepionkę przeciw grypie.
- Każde szczepienie zaplanowane między wizytą 1 a wizytą 2 (lub wizytą 1 i wizytą 3 w przypadku osób wymagających dwóch dawek).
- Otrzymanie jakiejkolwiek szczepionki w ciągu 4 tygodni poprzedzających pierwsze szczepienie w ramach badania.
- Udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym badającym szczepionkę, lek, wyrób medyczny lub procedurę medyczną w ciągu 4 tygodni poprzedzających pierwsze szczepienie w ramach badania lub w trakcie badania.
- Zaburzenia krwotoczne lub przyjmowanie leków przeciwkrzepliwych w ciągu 3 tygodni poprzedzających włączenie, przeciwwskazanie do szczepienia domięśniowego.
- Każdy stan, który w opinii badacza stanowiłby zagrożenie dla zdrowia pacjenta w przypadku włączenia do badania lub mógłby zakłócić ocenę szczepionki.
- Osobista historia zespołu Guillain-Barré.
- Znany lub podejrzewany wrodzony lub nabyty niedobór odporności; lub otrzymywanie terapii immunosupresyjnej, takiej jak chemioterapia przeciwnowotworowa lub radioterapia w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub długotrwała systemowa terapia kortykosteroidami (prednizon lub jego odpowiednik przez ponad 2 kolejne tygodnie w ciągu ostatnich 3 miesięcy).
- Osobista lub najbliższa rodzinna historia wrodzonego niedoboru odporności.
- Opóźnienie rozwoju osobistego, zaburzenie neurologiczne lub zaburzenie napadowe.
- Każda przewlekła choroba, która w opinii badacza nie jest dobrze kontrolowana i może zakłócać prowadzenie lub ukończenie badania lub ocenę zdarzeń niepożądanych.
- Znana seropozytywność w kierunku ludzkiego wirusa niedoboru odporności, wirusowego zapalenia wątroby typu B lub wirusowego zapalenia wątroby typu C.
- Przyjmowanie krwi lub produktów krwiopochodnych (w tym immunoglobulin) w ciągu ostatnich 3 miesięcy, co może zakłócać ocenę odpowiedzi immunologicznej.
- Pracownicy Badacza lub ośrodka badawczego, bezpośrednio zaangażowani w proponowane badanie lub inne badania pod kierunkiem tego Badacza lub ośrodka badawczego, a także członkowie rodzin pracowników lub Badacza.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa 1: Licencjonowany 2010-2011 TIV
Uczestnicy otrzymają licencjonowaną trójwalentną szczepionkę przeciw grypie na lata 2010-2011 zawierającą pierwotny szczep B.
|
0,25 ml (od 6 do 35 miesięcy) lub 0,5 ml (od 3 do 35 miesięcy)
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2: TIV śledczy
Uczestnicy otrzymają badaną trójwalentną szczepionkę przeciw grypie zawierającą alternatywny szczep B
|
0,25 ml (od 6 do 35 miesięcy) lub 0,5 ml (od 3 do 35 miesięcy)
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3: Dochodzeniowa QIV
Uczestnicy otrzymają eksperymentalną czterowalentną szczepionkę przeciw grypie
|
0,25 ml (od 6 do 35 miesięcy) lub 0,5 ml (od 3 do 35 miesięcy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnie geometryczne miana szczepów wirusa grypy typu A po szczepieniu czterowalentną lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu hamowania hemaglutynacji (HAI).
Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10.
Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10.
|
Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
|
Średnie geometryczne miana przeciwko szczepom grypy B po szczepieniu czterowalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie odpowiednim szczepem B u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI.
Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10.
Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10.
|
Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
|
Średnie geometryczne miana przeciwko szczepom grypy B po szczepieniu czterowalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie bez odpowiedniego szczepu B u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI.
Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10.
Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10.
|
Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
|
Średnie geometryczne miana antygenów szczepionki przeciw grypie po szczepieniu czterowalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie u uczestników w wieku od 6 miesięcy do mniej niż 36 miesięcy.
Ramy czasowe: Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI.
Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10.
Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10.
|
Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
|
Średnie geometryczne miana antygenów szczepionki przeciw grypie po szczepieniu czterowalentną lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® u uczestników w wieku od 3 do mniej niż 9 lat.
Ramy czasowe: 28 dzień po szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI.
Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10.
Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10.
|
28 dzień po szczepieniu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Serokonwersja przeciwko szczepom grypy B po szczepieniu czterowalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie odpowiednim szczepem B u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI. Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10. Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10. Serokonwersję zdefiniowano jako miano HAI przed szczepieniem <1:10 i miano po szczepieniu ≥1:40 lub miano przed szczepieniem ≥1:10 i ≥czterokrotny wzrost miana po szczepieniu |
Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
|
Seroprotekcja przeciwko antygenom szczepionki przeciw grypie po szczepieniu czterowalentną lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI. Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10. Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10. Seroprotekcję zdefiniowano jako miano przed i po szczepieniu ≥ 40 (l/dil) |
Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
|
Serokonwersja przeciwko antygenom szczepionki przeciw grypie po szczepieniu czterowalentną lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI. Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10. Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10. Serokonwersję zdefiniowano jako miano HAI przed szczepieniem <1:10 i miano po szczepieniu ≥1:40 lub miano przed szczepieniem ≥1:10 i czterokrotny wzrost po szczepieniu. |
Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
|
Serokonwersja przeciwko szczepom grypy B po szczepieniu czterowalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie bez odpowiedniego szczepu B u wszystkich uczestników.
Ramy czasowe: Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI. Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10. Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10. Serokonwersję zdefiniowano jako miano HAI przed szczepieniem <1:10 i miano po szczepieniu ≥1:40 lub miano przed szczepieniem ≥1:10 i czterokrotny wzrost po szczepieniu. |
Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
|
Seroprotekcja przeciwko antygenom szczepionki przeciw grypie po szczepieniu czterowalentną lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® u uczestników w wieku od 6 do mniej niż 36 miesięcy.
Ramy czasowe: Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI. Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10. Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10. Seroprotekcję zdefiniowano jako miano przed i po szczepieniu ≥ 40 (l/dil). |
Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
|
Seroprotekcja przeciwko antygenom szczepionki przeciw grypie po szczepieniu czterowalentną lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® u uczestników w wieku od 3 do mniej niż 9 lat.
Ramy czasowe: 28 dzień po szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI. Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10. Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10. Seroprotekcję zdefiniowano jako miano przed i po szczepieniu ≥ 40 (l/dil). |
28 dzień po szczepieniu
|
|
Seroprotekcja przeciwko antygenom szczepionki przeciw grypie po szczepieniu jedną dawką czterowalentnej szczepionki przeciw grypie Fluzone® lub trójwalentnej szczepionki przeciw grypie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: 28 dzień po szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI. Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10. Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10. Seroprotekcję zdefiniowano jako miano przed i po szczepieniu ≥ 40 (l/dil). |
28 dzień po szczepieniu
|
|
Seroprotekcja przeciwko antygenom szczepionki przeciw grypie po szczepieniu dwiema dawkami czterowalentnej szczepionki przeciw grypie Fluzone® lub trójwalentnej szczepionki przeciw grypie u wszystkich uczestników
Ramy czasowe: Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
Wyniki immunogenności oceniano w próbkach surowicy za pomocą testu HAI. Dolną granicę oznaczalności (LLOQ) ustalono na najniższe rozcieńczenie stosowane w teście, 1/10. Miana poniżej tego poziomu zgłaszano jako <10. Seroprotekcję zdefiniowano jako miano przed i po szczepieniu ≥ 40 (l/dil). |
Dzień 28 po ostatnim szczepieniu
|
|
Liczba uczestników w wieku od 6 do <36 miesięcy zgłaszających oczekiwane miejsce wstrzyknięcia i reakcje ogólnoustrojowe po szczepieniu czterowalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie.
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7 po szczepieniu
|
Spodziewane reakcje w miejscu wstrzyknięcia (wiek 6-23 miesiące): tkliwość, rumień i obrzęk. Oczekiwane reakcje ogólnoustrojowe: gorączka (temperatura), wymioty, nienormalny płacz, senność, utrata apetytu i drażliwość. Stopień 3: Tkliwość: płacz, gdy porusza się kończyna, w którą wstrzyknięto; rumień i obrzęk ≥ 50 mm; Gorączka: >103,1°F; Wymioty: ≥6 epizodów/24 godziny; Nienormalny płacz: >3 godziny; Senność: Spanie przez większość czasu; Utrata apetytu: odmawia ≥3 karm/posiłków lub większości karm/posiłków; Drażliwość: niepocieszona. Spodziewane reakcje w miejscu wstrzyknięcia (wiek od 24 miesięcy do < 36 miesięcy): ból, rumień i obrzęk. Reakcje ogólnoustrojowe: gorączka (temperatura), ból głowy, złe samopoczucie i ból mięśni. Stopień 3: Ból: obezwładniający, niezdolny do wykonywania zwykłych czynności; Zaczerwienienie i obrzęk: ≥ 50 mm; Gorączka: ≥102,1°F; Ból głowy, złe samopoczucie i bóle mięśni: Znaczący, uniemożliwia codzienną aktywność. |
Dzień 0 do dnia 7 po szczepieniu
|
|
Liczba uczestników w wieku od 3 do <9 lat, którzy zgłosili oczekiwane miejsce wstrzyknięcia i reakcje ogólnoustrojowe po szczepieniu czterowalentną szczepionką przeciw grypie Fluzone® lub trójwalentną szczepionką przeciw grypie
Ramy czasowe: Dzień 0 do dnia 7 po szczepieniu
|
Oczekiwane reakcje w miejscu wstrzyknięcia: ból, zaczerwienienie i obrzęk.
Spodziewane reakcje ogólnoustrojowe: Gorączka (temperatura); Ból głowy, złe samopoczucie i ból mięśni Stopnia 3 Ból: obezwładniający, niezdolny do wykonywania zwykłych czynności; Zaczerwienienie i obrzęk: ≥ 50 mm; Gorączka: ≥ 102,1°F;
Ból głowy, złe samopoczucie i ból mięśni: znaczny, odpowiednio uniemożliwia codzienną aktywność.
|
Dzień 0 do dnia 7 po szczepieniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QIV04
- UTN: U1111-1114-3713 (Inny identyfikator: WHO)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Grypa
-
Tanabe Pharma CorporationZakończony
-
Mexican Emerging Infectious Diseases Clinical Research...National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Coordinación...ZakończonyOstre infekcje dróg oddechowych | Influenza Nos lub choroba grypopodobnaMeksyk
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.Zakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Royal (Wuxi) Biological Co., LTDZakończonyGrupa A, C Polisacharydowe zapalenie opon mózgowych | Haemophilus influenza typu bChiny
-
University Hospital, LilleCSL Behring; Laboratoire français de Fractionnement et de Biotechnologies; Oct... i inni współpracownicyZakończonyInfekcje pneumokokowe | Zapalenie płuc, bakteryjne | Zapalenie opon mózgowych, bakteryjne | Zapalenie ucha środkowego | Przewlekła infekcja zatok | Infekcja paciorkowcowa | Niedobór przeciwciał | Niedobór dopełniacza | Zakażenia Neisseria | Haemophilus InfluenzaFrancja
-
QIAGEN Gaithersburg, IncZakończonyZakażenia syncytialnym wirusem oddechowym | Grypa A | Rinowirus | Grypa B | Panel zaawansowany QIAGEN ResPlex II | Zakażenie wywołane ludzkim wirusem paragrypy 1 | Paragrypa typu 2 | Paragrypa typu 3 | Paragrypa typu 4 | Ludzki metapneumowirus A/B | Wirus Coxsackie/echowirus | Adenowirusy typu B/C/E | Podtypy koronawirusa... i inne warunkiStany Zjednoczone