Zapobieganie nieszczelności zespolenia w zespoleniu żołądkowo-jelitowym dzięki aplikacji Tisseal w linii zespolenia

Nieszczelność zespolenia jest jednym z najbardziej przerażających powikłań w chirurgii jamy brzusznej. Opisano pewne metody kontroli, ale częstość występowania tego powikłania pozostaje wysoka i jest pierwszą przyczyną śmiertelności w operacjach, w których wykonuje się zespolenia jelitowe.

Aby udowodnić, że zastosowanie kleju fibrynowego w zespoleniu jelitowym może poprawić bliznowacenie jelit, badacze rozpoczęli rekrutację pacjentów do tego badania klinicznego w 2007 roku od hipotezy badawczej, że pacjenci z zespoleniem jelitowym, w którym zastosowano klej fibrynowy, mieli mniej przecieków zespoleń niż przy braku kleju fibrynowego.

Badacze obliczyli liczbę pacjentów, u których konieczne są statystycznie istotne różnice u 200 pacjentów, u których oczekiwany wskaźnik nieszczelności zespolenia będzie wyższy niż 10%.

Badaniem objęto wszystkich pacjentów, którzy zwykle zgłaszają się do naszego Oddziału Chirurgii, u których przewiduje się wykonanie zespolenia jelitowego wysokiego ryzyka: zespolenie odbytnicze, zespolenie żołądkowo-jelitowe u pacjenta otyłego, zespolenie jelita cienkiego u pacjenta niedrożnego oraz zespolenie przełykowe.

Badanie jest randomizowane, proste, ślepe, gdzie pacjent nie wie, czy jest w grupie kleju fibrynowego, czy nie, i analizowane prospektywnie. Rejestrowane są wszystkie kliniczne i laboratoryjne lub radiologiczne wyniki badań dotyczące wystąpienia nieszczelności zespolenia.