Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ diety uzupełnionej trójglicerydami o średniej długości łańcucha na funkcje poznawcze i aktywację mózgu w cukrzycy typu 1.

12 stycznia 2018 zaktualizowane przez: Yale University

Wpływ długoterminowej diety uzupełnionej o średni łańcuch na funkcje poznawcze i aktywację mózgu podczas hipoglikemii w cukrzycy typu 1.

Leczenie insuliną często powoduje zbyt niski poziom glukozy we krwi (hipoglikemia). Hipoglikemii może towarzyszyć splątanie i dezorientacja, a także inne objawy, takie jak kołatanie serca, pocenie się i drżenie. Średniołańcuchowe trójglicerydy (MCT) mogą być wykorzystywane jako paliwo dla mózgu podczas niskiego poziomu cukru we krwi, a zatem mogą zapobiegać lub zmniejszać część dezorientacji i dezorientacji obserwowanej podczas hipoglikemii. Chcielibyśmy ustalić, czy dieta uzupełniona trójglicerydami średniołańcuchowymi może poprawić funkcje poznawcze w czasie hipoglikemii, kontrolę cukrzycy, a także przyjrzeć się aktywności mózgu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania zostanie zrekrutowanych 30 osób z dobrze kontrolowaną cukrzycą typu 1. Jeśli wyrazisz zgodę na udział, zostaną Ci zaplanowane wizyty dietetyka oraz wizyta studyjna, która obejmie wlewy insuliny i glukozy, rezonans magnetyczny oraz testy czynnościowe mózgu. Wszystkie wizyty będą odbywać się w Hospital Research Unit (HRU) na 10. piętrze szpitala Yale New Haven. Zostaniesz losowo przydzielony do diety z dodatkiem MCT lub do standardowej zachodniej diety cukrzycowej. Jeśli jesteś na diecie MCT, otrzymasz olej MCT i zostaniesz poinstruowany, jak włączyć go do swojej diety. Dieta z dodatkiem MCT trwa dwa tygodnie (z dwustopniowym przejściem na dietę), a standaryzowana dieta zachodnia na dwa tygodnie (z 1 tygodniową zmianą na dietę). Po zakończeniu badania zostaniesz przyjęty do Szpitalnego Oddziału Badawczego w celu wykonania „zacisku” insuliny i rezonansu magnetycznego. „Zacisk” to procedura polegająca na wlewie insuliny i glukozy. Podczas badania typu „clamp” infuzja insuliny jest utrzymywana na stałym poziomie, podczas gdy infuzja glukozy jest dostosowywana co 5 minut w celu utrzymania pożądanego poziomu glukozy we krwi. Wynagrodzenie za badanie wynosi 750 USD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06511
        • Yale University School of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • cukrzyca typu 1
  • HbA1c <8%
  • BMI 18-30
  • hipo nieświadomość

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • poważne powikłania cukrzycy
  • choroba wątroby, marskość
  • choroba serca
  • zaburzenie neurologiczne
  • choroba nerek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Średniołańcuchowa dieta suplementowana
Badani będą mieli dietę, podczas której wszystkie posiłki będą uzupełniane 4 łyżkami oleju trójglicerydowego o średniej długości łańcucha.
Suplement diety: Średniołańcuchowe trójglicerydy
4 łyżki stołowe dziennie przez 2 tygodnie
Brak interwencji: Grupa standardowa
Pacjenci będą kontynuować standardową zachodnią dietę cukrzycową.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Testy funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 100 minut
Funkcje poznawcze będą oceniane podczas hipoglikemii. Przeprowadzone zostaną 3 testy sprawdzające pamięć roboczą z zapamiętywaniem liczb i słów.
100 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Aktywność mózgu
Ramy czasowe: 100 minut
FMRI zostanie wykorzystany do oceny aktywności mózgu podczas hipoglikemii w obecności trójglicerydów o średniej długości łańcucha.
100 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yale University

Współpracownicy

Juvenile Diabetes Research Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Sherwin, MD, Yale University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 stycznia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1009007394

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Średniołańcuchowe trójglicerydy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj