Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu wczesnego i opóźnionego leczenia inhibitorem 5-alfa-reduktazy na ryzyko pilnej operacji u mężczyzn z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego

25 maja 2017 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
To retrospektywne badanie ma na celu ocenę wpływu wczesnej i opóźnionej terapii inhibitorem 5-alfa-reduktazy (5ARI) u pacjentów z BPH na leczenie alfa-blokerami (AB) i ryzyko ostrego zatrzymania moczu (AUR), operacji związanych z prostatą, oraz operacja w nagłych wypadkach (zdefiniowana jako operacja gruczołu krokowego przeprowadzona w ciągu 30 dni od AUR). W tym badaniu wykorzystana zostanie baza danych MarketScan (2000-2008).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

4068

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Mężczyźni w wieku 50 lat lub starsi z roszczeniem diagnostycznym dotyczącym BPH; wniosek o receptę na AB i 5ARI w okresie obserwacji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna
  • w wieku 50 lat lub starszych
  • roszczenie diagnostyczne dla BPH
  • wniosek o receptę na AB i 5ARI w okresie obserwacji (5ARI musi wystąpić w ciągu 6 miesięcy po AB).
  • nieprzerwanie kwalifikuje się przez 6 miesięcy przed i 12 miesięcy po dacie przedawnienia wskaźnika

Kryteria wyłączenia:

  • raka prostaty lub pęcherza moczowego w okresie badania
  • jakikolwiek zabieg chirurgiczny dotyczący prostaty w ciągu 5 miesięcy od daty wystawienia recepty
  • recepta na finasteryd 1 mg na łysienie typu męskiego w okresie badania
  • Terapia 5ARI przed rozpoczęciem terapii AB

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wczesne rozpoczęcie terapii 5ARI
Pacjenci rozpoczynający terapię 5ARI w ciągu 30 dni od rozpoczęcia terapii AB
Lek: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteryd lub Finasteryd i dowolny AB: Doksazosyna, Prazosyna, Tamsulosyna, Terazosyna lub Alfuzosyna
Opóźnione rozpoczęcie terapii 5ARI
Pacjenci rozpoczynający terapię 5ARI wcześniej niż 30 dni, ale mniej niż 6 miesięcy od rozpoczęcia terapii AB
Lek: 5ARI + AB
5ARI: Dutasteryd lub Finasteryd i dowolny AB: Doksazosyna, Prazosyna, Tamsulosyna, Terazosyna lub Alfuzosyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których wystąpiła progresja choroby
Ramy czasowe: Do 5 miesięcy
Zmierzono liczbę uczestników w każdej grupie badawczej z kodem leczenia ostrego zatrzymania moczu, operacji lub operacji w nagłych wypadkach (zdefiniowanej jako operacja w ciągu 30 dni po rozpoznaniu ostrego zatrzymania moczu).
Do 5 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze wskazanym czasem między ostrym zatrzymaniem moczu a kolejną operacją
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

GlaxoSmithKline

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 114461

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przerost prostaty

Badania kliniczne na 5ARI + AB

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj